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우울증에 대한 간략한 입원 심리 치료

2018년 9월 26일 업데이트: Waguih IsHak, Cedars-Sinai Medical Center

우울한 내과 입원 환자를 위한 신속 개시 심리 치료 중재의 파일럿 테스트

제안된 파일럿 연구의 주요 목적은 입원 환자 입원 중 우울증이 있는 입원 환자를 위한 인지 행동 치료(CBT) 대 행동 활성화(BAMID 또는 BA)의 두 가지 간단한 심리 요법의 효능을 비교하는 것입니다. , 삶의 질(QOL). 치료는 입원 기간 동안 제공되는 4개의 세션으로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

첫 번째 방문(PHQ 섭취 점수로 확인 후): 연구 참여가 CSMC의 후속 치료에 영향을 미치지 않는다는 것을 분명히 들은 후 환자가 참여에 동의하는 경우 환자는 정보에 입각한 동의서를 검토하고 서명합니다. 다음으로 피험자는 무작위로 CBT 또는 BA 요법을 받고 CBT 또는 BA 요법 세션을 예약합니다. 이 세션은 이후 정신과 의사 또는 정신과의 건강 심리학자(현재 Drs. IsHak, Danovitch, Hedrick, Chaudhry 및 Sumner).

연구 방문 #'s 2 - 5: 4개의 치료 세션에 대한 세부 사항이 아래에 나열되어 있습니다. 연구 참가자는 다른 직원이나 환자가 없는 병실에서 치료에 참여합니다. 가족과 친구는 참석할 수 없습니다. 치료 세션 중에 간호사가 병실에 들어가야 하는 경우 치료가 일시적으로 중단됩니다. 치료 임상의는 환자의 일정을 확인하고 담당 정신과 의사와 상담하여 중단을 최소화하는 치료 시간을 선택합니다.

방문 #5가 끝날 때, 연구 참가자는 주치의 정신과 의사 또는 건강 심리학자에 의해 CSMC와 제휴하지 않은 지역사회 기반 치료사에게 추천을 제공받게 되며 대상자가 참여하기로 결정하면 치료를 계속할 수 있습니다. 퇴원 후. 커뮤니티 기반 치료사는 연구 중에 사용된 것과 동일한 접근 방식을 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다. 지역사회 기반 치료사는 치료 정신과 의사/심리학자가 개인적으로 보증할 수 있는 치료 정신과 의사/건강 심리학자에 대해 지역 사회에서 알려진 사람들 중에서 선택됩니다. 치료하는 정신과 의사/심리학자는 환자가 감당할 수 있거나 환자의 보험이 적용되는 지역사회 기반 치료사를 선택할 수 있습니다. 연구 참가자와 치료사는 퇴원 후 사용할 지역사회 기반 공급자를 선택하기 위해 협력할 것입니다. 지역사회 기반 요법은 연구 연구의 일부가 아니므로 피험자는 이 추가 요법을 찾는 것은 피험자에게 달려 있으며 이러한 세션과 관련된 모든 잠재적 비용은 피험자 및/또는 보험 회사에서 부담합니다. . 의학적 이유로 조기 퇴원하는 경우 치료가 종료되고 환자는 지역 사회 기반 치료사에게 의뢰됩니다. 이것은 세션의 불완전한 전달로 간주됩니다(조기 철회).

치료 두 치료 모두 입원 환자 입원 기간 동안 4개의 세션으로 구성됩니다.

인지 행동 치료(CBT)

  1. 세션 1 = 1.5시간 동안 지속되며 우울증 심리 교육에 중점을 두고 연구 참가자에게 간략한 CBT, 치료 목표 설정 및 부적응적 사고 및 신념 식별을 안내합니다. 참가자 피드백을 요청하고 의제를 설정합니다. 숙제에는 자동 사고와 핵심 신념 및 관련 감정을 식별하는 환자가 포함됩니다. 지원과 격려가 제공될 것입니다.
  2. 세션 2 = 50분간 진행되며 숙제를 검토하고 부정적인 생각과 믿음을 불러일으키는 믿음을 식별하고 수정하여 그러한 믿음의 정확성을 테스트하기 위한 인지 전략을 소개합니다. 반추적이고 파국적인 생각을 식별하도록 가르치고 연습합니다. 또한 인지 왜곡을 검토하고 지원과 격려를 제공합니다. 숙제에는 반추적이고 파국적인 생각을 식별하고 그러한 생각에 도전하는 참가자가 포함됩니다. 이완 기술(예: 심호흡, 가이드 이미지). 지원과 격려가 제공될 것입니다.
  3. 세션 3 = 50분 동안 진행되며 숙제 검토, 기분 및 활동 모니터링, 부정적인 신념을 테스트하기 위한 연습 계획, 부정적인 자동적 사고 및 기본 신념의 정확성을 확인하고 조사하기 위한 사고 기록에 중점을 둡니다. 문제 해결 기술을 가르치십시오 지원과 격려를 제공하십시오.
  4. 세션 4 = 50분 동안 진행되며 새롭게 학습하는 인지 전략을 검토하고 통합하는 데 중점을 둡니다. 연습. 변화를 위한 계획을 세우고 지원과 격려를 제공합니다.

우울증이 있는 내과 입원 환자를 위한 행동 활성화(BAMID 또는 BA)

  1. 세션 1 = 1.5시간 동안 우울증 심리 교육(우울증 인식), 치료 근거, 기본 활동 수준 평가를 지속합니다. 우울한 행동에 기여하거나 악화시키는 요인 식별(예: 친구 또는 가족과의 단절), 활동 및 목표 선택, 입원 전 일상 활동 및 환경 지원 평가, 참여한 즐거운 활동 식별(전화 통화, 일기 쓰기, 읽기, 색칠하기, 또는 의학적으로 안정적인 경우, 광장 방문) 및 숙제(확인된 각 활동에 대한 즐거움과 중요성에 대한 숫자 등급 보고). 지원과 격려를 제공하십시오.
  2. 세션 2 = 50분 동안 진행되며 이전 세션 검토 및 일일 모니터링 기록 양식 작성, 삶의 영역과 가치에 대한 심층 토론, 활동 참여에 대한 구두 강화가 포함됩니다. 숙제는 기간, 빈도, 숙달의 자체 보고 수준에 따라 활동 참여의 진행 상황을 차트로 작성하는 것입니다. 지원과 격려를 제공하십시오.
  3. 세션 3 = 50분 동안 진행됩니다. 세션에는 보람 있고 가치에 중요한 것으로 간주되는 3-5가지 활동에 대한 참여 검토가 포함됩니다. 활동을 계속하고, 우울 증상을 모니터링하고, 활동 참여에 대한 보상을 식별하는 방법에 대한 논의. 지원과 격려를 제공하십시오.
  4. 세션 4 = 50분. 진행 상황을 검토하고 지원과 격려를 제공하며 퇴원 후에도 지속적인 참여를 계획합니다. 지원과 격려를 제공하십시오.

연구 방문 #6 - 퇴원: 퇴원하기 전에 참가자는 다음과 같이 연구 직원이 관리하는 세 가지 설문지를 작성합니다. 1) 우울 증상을 평가하기 위한 PHQ-9 우울증 목록의 종이 버전; 2) QOL(PROMIS-10)을 평가하기 위한 National Institute of Health Patient Reported Outcome Measurement Information System(NIH PROMIS) 10항목 글로벌 건강 척도; 및 3) 기능을 평가하기 위한 세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0. 이러한 측정은 90일 후에 얻은 데이터와 비교하기 위한 기준선 역할을 합니다. 참가자는 또한 후속 평가를 위해 90일 이내에 연락을 받는 데 동의하는지 여부를 묻습니다. 동의하는 사람들은 방문 #7을 위해 연구 직원이 연락할 것입니다.

연구 방문 #7 - 퇴원 후: 연구 참여자가 병원에서 퇴원한 후 90일 후, 연구 직원이 전화로 피험자에게 연락하여 커뮤니티 기반 요법에 대한 소개를 활용했는지 여부를 문의합니다. 추천을 사용한 사람들은 지난 90일 동안 완료된 세션 수와 해당 세션의 빈도를 묻습니다. 또한 연구 직원은 피험자가 퇴원 후 항우울제를 복용했는지 여부도 묻습니다. 그렇다면, 그들은 약물과 복용량이 무엇인지, 그들이 복용한 약물의 양과(30일 복용량으로 가정), 현재 약병에서 얼마나 많은 알약이 남았는지, 그리고 이 약병이 언제 처방되었는지 질문을 받을 것입니다. 이 전화 통화 중에 발생하는 모든 정신 건강 문제는 원래 담당 정신과 의사 또는 연구 참여자가 추천을 활용하기로 선택한 경우 지역 사회 기반 치료사에게 추천됩니다. 다음으로 직원은 연구 참여자가 전화나 서면으로 연구 조치를 완료하는 데 관심이 있는지 물어볼 것입니다. 피험자가 동의하는 경우 연구 직원은 약 30분 동안 전화로 퇴원하기 전에 주어진 것과 동일한 3개의 설문지를 관리합니다. 피험자가 종이로 작성하는 것을 선호하는 경우 설문지는 반송용 우표가 붙은 봉투와 함께 미국 우편으로 발송되며 전화 통화는 5분 후에 종료됩니다. 이러한 데이터는 분석을 위해 수집되고 익명화됩니다.

4 예상되는 위험 수준:

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1) 18-80세의 성인 2) PHQ>12; 3) 입원 치료가 필요한 건강 상태.

제외 기준:

  • 1) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자 2) 위독한 의학적 상태로 간주되는 환자 3) 우울증 스크리닝을 위한 PHQ 투여를 방해하는 상태(예: 섬망, 치매, 급성 뇌졸중, 의식 상실, 물질 중독 또는 금단, 초조, 정신병적 장애); 4) 노숙자 환자, 우편으로 환자 추적이 어려울 수 있기 때문입니다. 5) 외부 정신과 시설로 이송되어 본인 또는 타인에 대한 급박한 위험으로 인한 비자발적 입원 기준 충족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 치료
인지 행동 치료(CBT) 개입은 파국화 및 반추에 초점을 맞출 것입니다. CBT는 정서적 고통에 대한 인지적 요인과 행동적 요인의 역할을 강조합니다.
인지 행동 치료(CBT) 개입은 파국화 및 반추에 초점을 맞출 것입니다. CBT는 정서적 고통에 대한 인지 및 행동 요인의 역할을 강조합니다.
인지 행동 치료(CBT) 개입은 파국화 및 반추에 초점을 맞출 것입니다. 정서적 고통에 대한 행동 요인.
실험적: 행동 활성화
행동 활성화는 학습 이론에 기반을 두고 있으며 개인이 자신의 환경에 대한 긍정적/능동적 참여의 부족이 회피적이거나 수동적인 행동의 증가와 강화 감소에 기여한다고 가정합니다. 경험적으로 검증된 치료인 행동 활성화는 우울 증상을 줄이고 즐거운 행사 참여를 늘립니다.
행동 활성화는 학습 이론에 기반을 두고 있으며 개인이 자신의 환경에 대한 긍정적/능동적 참여의 부족이 회피적이거나 수동적인 행동의 증가와 강화 감소에 기여한다고 가정합니다. 경험적으로 검증된 치료인 행동 활성화는 우울 증상을 줄이고 즐거운 행사 참여를 늘립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상 심각도
기간: 12주
PHQ-9는 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동
기간: 12주
WHODAS는 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
12주
전반적인 건강 및 삶의 질(QOL)
기간: 12주
NIH-PROMIS-10은 전반적인 건강 및 QOL을 측정하는 데 사용됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Waguih W IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00046076

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인지적 요인에 대한 임상 시험

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