サイナスリフティング手順におけるチタン調製血小板豊富フィブリン
2020年9月2日 更新者：Ebru Olgun Erdemir、Kırıkkale University
サイナスリフティング手順における同種移植片および T-PRF (チタンで調製された血小板が豊富なフィブリン) 材料のクリニック、X 線写真および組織学的効果の比較。パイロット無作為対照試験の予備結果
この研究では、上顎洞挙上術における完全自家 T-PRF または同種移植片の有効性の X 線写真、組織学的および臨床的比較を評価します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は無作為に 2 つのグループに分けられ、テスト グループはバルーン リフティング技術を使用してシュナイダー膜隆起を行い、その後患者の血液から生成された T-PRF で副鼻腔が満たされ、4 か月の待機期間に入りました。
4 か月目の終わりに、インプラント スロットから骨サンプルを受け取り、組織学的評価に送りました。
3 か月後、インプラントの安定性を測定し、記録しました。
対照群では、同じ手順に従い、副鼻腔は同種移植片のみで満たされました。
このグループの待機期間は 6 か月に変更されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
42年～69年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、後上顎骨で 5mm 未満の残存稜高を示すと診断され、非喫煙者が含まれていました。
除外基準:
- 血小板障害、感染症および代謝性疾患、進行中の化学療法または放射線療法、上顎洞に関連する慢性副鼻腔炎の病歴、抗生物質および/または抗炎症薬を服用している参加者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：チタンで調製された血小板が豊富なフィブリン
穿孔なしでシュナイダー膜を慎重に持ち上げた後、T-PRFはテストグループでのみ使用されました。
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試験群の各参加者の腕から 20 ml 注射器で血液サンプルを採取し、抗凝固剤を含まない 10 ml グレード IV チタンチューブに移しました。
血液サンプルを室温で遠心分離 (2800 rpm、12 分間) した後、T-PRF 血餅を滅菌ピンセットでチューブから除去しました。
副鼻腔床挙上/リフティング手術のために 6 本の血液チューブが採取され、参加者ごとに 6 本の T-PRF が準備されました。
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他の：同種移植 (CTBA 同種移植)
穿孔なしでシュナイダー膜を慎重に持ち上げた後、同種移植片は対照群の洞床の増強にのみ使用されました。
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穿孔なしでシュナイダー膜を慎重に持ち上げた後、同種移植片は対照群の洞床の増強にのみ使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的検査
時間枠：試験群と対照群は、それぞれ手術後 4 か月目と 6 か月目。
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手術後の新旧の小柱形成の割合 (%)
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試験群と対照群は、それぞれ手術後 4 か月目と 6 か月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線検査
時間枠：最初の4か月と6か月以内
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密度 (hu) 測定
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最初の4か月と6か月以内
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インプラントの安定性測定
時間枠：インプラント手術後3ヶ月以内
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インプラント安定指数 (50-80 ISQ)
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インプラント手術後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月11日
一次修了 (実際)
2014年11月28日
研究の完了 (実際)
2015年3月2日
試験登録日
最初に提出
2017年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月2日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2013/05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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