Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Titaanilla valmistettu verihiutalerikas fibriini sinus-nostotoimenpiteessä

keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University

Allograft- ja T-PRF-materiaalien kliinisen, radiografisten ja histologisten vaikutusten vertailu sinus-nostotoimenpiteessä (T-PRF). Alustavat tulokset satunnaistetusta kontrolloidusta pilottikokeesta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan radiografisia, histologisia ja kliinisiä vertailuja täysin autologisen T-PRF:n tai allograftin tehokkuudesta poskionteloiden kohotustoimenpiteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ja testiryhmässä oli Schneiderilainen kalvonkorotus ilmapallon nostotekniikalla ja sen jälkeen poskiontelo täytettiin potilaiden verestä valmistetulla T-PRF:llä ja on syötetty 4 kuukauden odotusaika. Neljännen kuukauden lopussa luunäytteet vastaanotettiin implanttiaukoista ja lähetettiin histologiseen arviointiin. 3 kuukauden kuluttua implantin stabiilius mitattiin ja kirjattiin. Kontrolliryhmässä noudatettiin samoja toimenpiteitä ja sinus täytettiin vain allograftilla. Tämän ryhmän odotusaika muutettiin 6 kuukaudeksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

42 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin osallistujat, joilla oli diagnosoitu harjanteen jäännöskorkeus alle 5 mm posteriorisessa yläleuassa, ja tupakoimattomat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla oli verihiutalehäiriöitä, infektio- ja aineenvaihduntasairauksia, meneillään oleva kemoterapia tai sädehoito, krooninen poskiontelotulehdus, joka liittyi poskionteloihin, otettiin antibiootteja ja/tai tulehduskipulääkkeitä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Titaanilla valmistettu verihiutalerikas fibriini
Sen jälkeen kun Schneideri-kalvoa oli nostettu huolellisesti ilman perforaatiota, T-PRF:itä käytettiin vain testiryhmässä.
Muut: Titaanilla valmistettu verihiutalerikas fibriini
Verinäytteet kerättiin jokaisen osallistujan käsivarresta testiryhmässä 20 ml:n ruiskulla ja siirrettiin sitten 10 ml:n luokan IV titaaniputkeen ilman antikoagulanttia. Verinäytteiden sentrifugoinnin (2800 rpm, 12 minuuttia) jälkeen huoneenlämpötilassa T-PRF-hyytymä poistettiin putkista steriileillä pinseteillä. 6 veriputkea kerättiin poskilattian nosto-/nostooperaatiota varten ja 6 T-PRF:ää valmistettiin jokaiselle osallistujalle.
MUUTA: Allograft (CTBA Allograft)
Schneiderin kalvon huolellisen nostamisen jälkeen ilman perforaatiota allograftia käytettiin vain poskiontelon pohjan lisäämiseen kontrolliryhmässä.
Muut: Allograft (CTBA Allograft)
Schneiderin kalvon huolellisen nostamisen jälkeen ilman perforaatiota allograftia käytettiin vain poskiontelon pohjan lisäämiseen kontrolliryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologinen tutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäisenä 4 ja 6. kuukauden leikkauksen jälkeen testi- ja vertailuryhmässä, vastaavasti.
Prosenttiosuus (%) uusien ja vanhojen trabekuloiden muodostumisesta leikkauksen jälkeen
Ensimmäisenä 4 ja 6. kuukauden leikkauksen jälkeen testi- ja vertailuryhmässä, vastaavasti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen tutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 ja 6 kuukauden aikana
Tiheys (hu) mittaukset
Ensimmäisen 4 ja 6 kuukauden aikana
Implanttien stabiiliusmittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä implanttileikkauksesta
Implanttien stabiilisuusosamäärän arvot (50-80 ISQ)
3 kuukauden sisällä implanttileikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kırıkkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskiontelo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa