Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Titanium-forberedt blodpladerigt fibrin i sinusløfteproceduren

2. september 2020 opdateret af: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University

Sammenligning af de kliniske, radiografiske og histologiske virkninger af allograft og T-PRF (Titanium-Prepared Platelet Rich Fibrin) materialer i sinusløfteproceduren. Foreløbige resultater fra et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Denne undersøgelse evaluerer de radiografiske, histologiske og kliniske sammenligninger af den fuldstændigt autologe T-PRF eller allografts effektivitet ved proceduren for maxillær sinus elevation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev tilfældigt inddelt i 2 grupper og testgruppen havde en Schneiderian membran elevation med brug af ballonløfteteknik og derefter blev sinus fyldt med T-PRF produceret fra patienternes blod og 4 måneders ventetid er indtastet. I slutningen af ​​den 4. måned blev knogleprøverne modtaget fra implantatåbningerne og sendt til histologisk evaluering. Efter 3 måneder blev implantatets stabilitet målt og registreret. I kontrolgruppen blev de samme procedurer fulgt, og sinus blev fyldt med kun allograft. Ventetiden blev ændret til 6 måneder for denne gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

42 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der var blevet diagnosticeret med at vise en resterende tophøjde på mindre end 5 mm i posterior maxilla og ikke-rygere, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med blodpladeforstyrrelser, infektions- og stofskiftesygdomme, igangværende kemoterapi eller strålebehandling, historie med kronisk bihulebetændelse forbundet med maksillære bihuler, indtagelse af antibiotika og/eller antiinflammatoriske lægemidler blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Titanium-forberedt blodpladerigt fibrin
Efter omhyggelig hævning af den schneiderske membran uden perforering blev T-PRF'er kun brugt i testgruppen.
Andet: Titanium-forberedt blodpladerigt fibrin
Blodprøver blev opsamlet fra hver deltagers arm i testgruppen med 20 ml sprøjte og blev derefter overført til 10 ml grad IV titaniumrør uden antikoagulant. Efter centrifugering af blodprøver (2800 rpm, 12 minutter) ved stuetemperatur blev T-PRF-klumpen fjernet fra rørene med en steril pincet. 6 blodrør blev opsamlet til en sinus-gulvløftning/løfteoperation, og 6 T-PRF'er blev forberedt for hver deltager.
ANDET: Allograft (CTBA Allograft)
Efter omhyggelig forhøjelse af den schneiderske membran uden perforering blev allograft kun brugt til forøgelse af sinusgulvet i kontrolgruppen.
Andet: Allograft (CTBA Allograft)
Efter omhyggelig forhøjelse af den schneiderske membran uden perforering blev allograft kun brugt til forøgelse af sinusgulvet i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk Undersøgelse
Tidsramme: Ved de første 4 og 6 måneder efter operationen for henholdsvis test- og kontrolgruppen.
Procentdel (%) af dannelse af nye og gamle trabekler efter operationen
Ved de første 4 og 6 måneder efter operationen for henholdsvis test- og kontrolgruppen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk Undersøgelse
Tidsramme: Inden for de første 4 og 6 måneder
Densitet (hu) målinger
Inden for de første 4 og 6 måneder
Implantatstabilitetsmålinger
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter implantatoperation
Implantatstabilitetskvotientværdier (50-80 ISQ)
Inden for 3 måneder efter implantatoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırıkkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus

Kliniske forsøg med Titanium-forberedt blodpladerigt fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner