부비동 리프팅 시술에서 티타늄으로 준비된 혈소판이 풍부한 피브린
2020년 9월 2일 업데이트: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University
상악동거상술에서 동종이식편과 T-PRF(Titanium-Prepared Platelet Rich Fibrin) 재료의 임상적, 방사선학적, 조직학적 효과 비교. 파일럿 무작위 통제 시험의 예비 결과
이 연구는 상악동 거상 술식에서 완전 자가 T-PRF 또는 동종이식 효과의 방사선학적, 조직학적 및 임상적 비교를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자를 무작위로 2개 그룹으로 나누어 실험군은 풍선 리프팅 기법을 이용하여 슈나이데리안 막거상술을 한 후 환자의 혈액에서 생산된 T-PRF로 상악동을 채우고 4개월의 대기 기간에 들어갔다.
4개월 말에 뼈 샘플을 임플란트 슬롯에서 받아 조직학적 평가로 보냈습니다.
3개월 후, 임플란트 안정성을 측정하고 기록했습니다.
대조군에서는 동일한 방법으로 동종골만을 채웠다.
이 그룹의 대기 기간은 6개월로 변경되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
42년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 후치부의 잔존 문장 높이가 5mm 미만인 것으로 진단받은 참가자와 비흡연자를 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 혈소판 장애, 감염성 및 대사성 질환, 지속적인 화학 요법 또는 방사선 요법, 상악동과 관련된 만성 부비동염의 병력, 항생제 및/또는 항염증제를 복용하는 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 티타늄으로 준비된 혈소판 풍부한 피브린
천공 없이 슈나이데리안 막을 조심스럽게 거상한 후, T-PRF는 테스트 그룹에서만 사용되었습니다.
|
혈액 샘플은 테스트 그룹의 각 참가자의 팔에서 20ml 주사기로 채취한 다음 항응고제가 없는 10ml 등급 IV 티타늄 튜브로 옮겼습니다.
실온에서 혈액 샘플을 원심분리(2800rpm, 12분)한 후, T-PRF 응고물을 멸균 핀셋으로 튜브에서 제거했습니다.
상악동저 거상/리프팅 수술을 위해 6개의 혈액 튜브를 수집했고 각 참가자를 위해 6개의 T-PRF를 준비했습니다.
|
|
다른: 동종이식(CTBA 동종이식)
천공 없이 조심스럽게 슈나이데리안 막을 거상한 후 동종이식편은 대조군의 상악동저 확대에만 사용되었습니다.
|
천공 없이 조심스럽게 슈나이데리안 막을 거상한 후 동종이식편은 대조군의 상악동저 확대에만 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직학적 검사
기간: 시험군과 대조군은 각각 수술 후 첫 4개월과 6개월.
|
수술 후 새롭고 오래된 섬유주 형성의 백분율(%)
|
시험군과 대조군은 각각 수술 후 첫 4개월과 6개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 검사
기간: 처음 4~6개월 이내
|
밀도(hu) 측정
|
처음 4~6개월 이내
|
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임플란트 안정성 측정
기간: 임플란트 수술 후 3개월 이내
|
임플란트 안정성 지수 값(50-80 ISQ)
|
임플란트 수술 후 3개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013/05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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