がん患者における中心静脈カテーテル（CVC）関連の深部静脈血栓症（DVT）
2021年7月30日 更新者：Michael Kovacs
低分子量ヘパリン (LMWH) およびアピキサバン (カテーテル 3) で治療された、上肢の中心静脈カテーテル (CVC) 関連深部静脈血栓症 (DVT) を有するがん患者におけるパイロット研究
中心静脈カテーテル (CVC) 関連深部静脈血栓症 (DVT) のがん患者は、低分子量ヘパリン (LMWH) とアピキサバンで治療されます。
研究期間は12週間です。
調査の概要
詳細な説明
中心静脈カテーテルを有する腕に血栓を発症した癌患者は、低分子量ヘパリンの標準治療の抗凝血注射で1週間治療され、その後、残りの11週間はアピキサバン5mgを1日2回投与されます。
中心静脈カテーテルが「生き残った」か、または所定の位置に留まり、血栓のために取り出す必要がなかったかを確認するためにデータが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Judy Kovacs, RN
- 電話番号：55148 519-685-8500
- メール：judy.kovacs@lhsc.on.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- London Health Science Center, Victoria Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：519-685-8500
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- Ottawa Hospital Research Institute
-
コンタクト：
- Anne Marie Clement
- 電話番号：613-737-8899
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上肢の深部静脈血栓症に関連する中心静脈カテーテルを有する癌患者
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性。
- 腋窩、鎖骨下または内頸静脈の症候性急性上肢血栓症、肺塞栓症の有無にかかわらず、圧縮超音波検査、静脈造影図またはコンピュータ断層撮影法（CT）スキャンによって客観的に記録された中心静脈カテーテルに関連する。
- 積極的な治療を受けているか、転移性疾患を患っているか、過去 2 年以内に診断された患者によって定義される、活動性悪性腫瘍の診断。
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- 透析カテーテルの存在
- 活動性出血または大出血のリスクが高い
- 血小板数 < 75 x 109/L
- クレアチニンクリアランス < 30 mL/分
- 現在、別の適応症の治療目的で他の抗凝固薬を使用中
- 血行動態の不安定性または酸素要求を伴う肺塞栓症
- 管腔内血栓溶解療法（2 mg tPA）の試行後、カテーテルから注入できない。
- -急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ芽球性白血病（ALL）、または多発性骨髄腫の患者 骨髄または幹細胞移植が今後3か月以内に計画されています
- -現在のエピソードの治療> 7日 許容される抗凝固療法
- p-グルコプロテインとシトクロム P450 3A4 (CYP3A4) 阻害剤 (ケトコナゾールなどのアゾール系抗真菌剤など) または誘導剤 (リファンピシン、抗てんかん薬など) の併用
- 二重抗血小板療法を必要とする最近の冠動脈ステント (例えば、アセチルサリチル酸 [ASA] とプラビックス)
- 出産の可能性のある女性の場合：妊娠および/または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中央線障害
時間枠：研究のフォローアップから 3 か月以内
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2 ミリグラム (mg) の組織プラスミノーゲン活性化因子 (tPA) に応答しない注入の失敗
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研究のフォローアップから 3 か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発性静脈血栓塞栓症 (VTE)
時間枠：研究のフォローアップから 3 か月以内
|
脚または肺、またはその両方での血栓の再発
|
研究のフォローアップから 3 か月以内
|
|
出血
時間枠：研究のフォローアップから 3 か月以内
|
大出血、臨床的に重要な小出血、死亡、中心ライン不全までの時間
|
研究のフォローアップから 3 か月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Kovacs、Lawson Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月29日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月30日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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