癌症患者的中心静脉导管 (CVC) 相关深静脉血栓形成 (DVT)
2021年7月30日 更新者：Michael Kovacs
用低分子肝素 (LMWH) 和阿哌沙班（导管 3）治疗上肢中心静脉导管 (CVC) 相关深静脉血栓形成 (DVT) 的癌症患者的初步研究
患有中心静脉导管 (CVC) 相关深静脉血栓形成 (DVT) 的癌症患者将接受低分子肝素 (LMWH) 和阿哌沙班的治疗。
学习时间为 12 周。
研究概览
详细说明
有中央静脉导管的手臂出现血凝块的癌症患者将接受低分子肝素血液稀释注射标准治疗 1 周，然后在剩余的 11 周内每天两次服用阿哌沙班 5 毫克。
将收集数据以查看中央静脉导管是否“幸存”或保留在原位并且不必因为凝块而被取出。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Judy Kovacs, RN
- 电话号码：55148 519-685-8500
- 邮箱：judy.kovacs@lhsc.on.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- 招聘中
- London Health Science Center, Victoria Hospital
-
接触：
- 电话号码：519-685-8500
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- 招聘中
- Ottawa Hospital Research Institute
-
接触：
- Anne Marie Clement
- 电话号码：613-737-8899
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中心静脉导管合并上肢深静脉血栓形成的癌症患者
描述
纳入标准：
- 男性或女性 > 18 岁。
- 腋窝、锁骨下或颈内静脉有症状的急性上肢血栓形成，伴或不伴肺栓塞，与中心静脉导管相关，通过加压超声、静脉造影或计算机断层扫描 (CT) 扫描客观记录。
- 活动性恶性肿瘤的诊断，定义为正在接受积极治疗、患有转移性疾病或在过去两年内被确诊的患者。
- 愿意提供书面知情同意书。
排除标准：
- 存在透析导管
- 活动性出血或大出血的高风险
- 血小板计数 < 75 x 109/L
- 肌酐清除率 < 30 mL/min
- 目前正在使用其他抗凝剂治疗另一种适应症
- 肺栓塞伴有血流动力学不稳定或需氧量
- 试行腔内溶栓治疗后无法通过导管输注 (2 mg tPA)。
- 计划在未来 3 个月内进行骨髓或干细胞移植的急性髓性白血病 (AML)、急性淋巴细胞白血病 (ALL) 或多发性骨髓瘤患者
- 使用任何可接受的抗凝治疗治疗当前发作 > 7 天
- 同时使用 p-糖蛋白和细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 抑制剂（例如酮康唑等唑类抗真菌药）或诱导剂（例如利福平、抗癫痫药）
- 最近需要双重抗血小板治疗的冠状动脉支架（例如乙酰水杨酸 [ASA] 和 Plavix）
- 如果有生育能力的女性：怀孕和/或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心线故障
大体时间：研究随访后 3 个月内
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对 2 毫克 (mg) 组织纤溶酶原激活剂 (tPA) 无反应的输注失败
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研究随访后 3 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性静脉血栓栓塞症 (VTE)
大体时间：研究随访后 3 个月内
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腿部或肺部或两者的血栓复发
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研究随访后 3 个月内
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流血的
大体时间：研究随访后 3 个月内
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大出血、临床相关的小出血、死亡、中央导管失效时间
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研究随访后 3 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Kovacs、Lawson Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月29日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月30日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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