Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central Venøst ​​Kateter (CVC) Associated Deep Venous Thrombosis (DVT) hos kræftpatienter

30. juli 2021 opdateret af: Michael Kovacs

En pilotundersøgelse i kræftpatienter med centralt venekateter (CVC) associeret dyb venetrombose (DVT) i den øvre ekstremitet behandlet med lavmolekylært heparin (LMWH) og apixaban (kateter 3)

Kræftpatienter med centralt venekateter (CVC) associeret dyb venetrombose (DVT) vil blive behandlet med lavmolekylært heparin (LMWH) og apixaban. Undersøgelsens varighed er 12 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftpatienter, som har udviklet en blodprop i armen, der har det centrale venekateter, vil blive behandlet med en standard blodfortyndende injektion af lavmolekylært heparin i 1 uge og derefter for apixaban 5 mg to gange dagligt i resten af ​​11 uger. Data vil blive indsamlet for at se, om det centrale venekateter "overlevede" eller forblev på plads og ikke behøvede at blive taget ud på grund af koagel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • London Health Science Center, Victoria Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-685-8500
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • Anne Marie Clement
          • Telefonnummer: 613-737-8899

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter med centralt venekateter associeret dyb venetrombose i den øvre ekstremitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde > 18 år.
  2. Symptomatisk akut trombose af øvre lemmer i armhulen, subclavia eller indre halsvener, med eller uden lungeemboli, forbundet med centralt venekateter objektivt dokumenteret ved kompressionsultralyd, venogram eller computertomografi (CT) scanning.
  3. Diagnose af aktiv malignitet, som defineret af patienter, der enten modtager aktiv behandling eller har metastatisk sygdom, eller som er blevet diagnosticeret inden for de seneste to år.
  4. Er villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af dialysekatetre
  2. Aktiv blødning eller høj risiko for større blødninger
  3. Blodpladeantal < 75 x 109/L
  4. Kreatininclearance < 30 ml/min
  5. I øjeblikket på anden antikoagulant med terapeutisk hensigt til en anden indikation
  6. Lungeemboli ledsaget af hæmodynamisk ustabilitet eller iltbehov
  7. Manglende evne til at infundere gennem kateteret efter et forsøg med intraluminal trombolytisk terapi (2 mg tPA).
  8. Patienter med akut myeloid leukæmi (AML), akut lymfatisk leukæmi (ALL) eller myelomatose med en knoglemarvs- eller stamcelletransplantation planlagt inden for de næste 3 måneder
  9. Behandling for nuværende episode > 7 dage med enhver acceptabel antikoagulantbehandling
  10. Samtidig brug af p-glucoprotein og Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmere (f.eks. azol-svampemidler såsom ketoconazol) eller inducere (f.eks. rifampicin, antiepileptika)
  11. Nylig koronararteriestent, der kræver dobbelt anti-blodpladebehandling (for eksempel acetylsalicylsyre [ASA] og Plavix)
  12. Hvis kvinde i den fødedygtige alder: graviditet og/eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Centrallinjefejl
Tidsramme: inden for 3 måneder efter studieopfølgning
Infusionssvigt, der ikke reagerer på 2 milligram (mg) vævsplasminogenaktivator (tPA)
inden for 3 måneder efter studieopfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende venøs tromboembolisme (VTE)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter studieopfølgning
gentagelse af blodprop enten i ben eller lunge eller begge dele
inden for 3 måneder efter studieopfølgning
Blødende
Tidsramme: inden for 3 måneder efter studieopfølgning
Større blødning, klinisk relevant mindre blødning, død, tid til centrallinjesvigt
inden for 3 måneder efter studieopfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Kovacs

Samarbejdspartnere

Ottawa Hospital Research Institute
Jewish General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Kovacs, Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-17-160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftpatienter

Kliniske forsøg med Apixaban

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner