Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central venkateter (CVC) associerad djup ventrombos (DVT) hos cancerpatienter

30 juli 2021 uppdaterad av: Michael Kovacs

En pilotstudie på cancerpatienter med central venkateter (CVC) associerad djup ventrombos (DVT) i den övre extremiteten behandlad med lågmolekylärt heparin (LMWH) och apixaban (kateter 3)

Cancerpatienter med central venkateter (CVC) associerad djup ventrombos (DVT) kommer att behandlas med lågmolekylärt heparin (LMWH) och apixaban. Studietiden är 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancerpatienter som har utvecklat blodpropp i armen som har den centrala venkatetern kommer att behandlas med standardvård med blodförtunnande injektion av lågmolekylärt heparin under 1 vecka och sedan för apixaban 5 mg två gånger dagligen under resten av 11 veckor. Data kommer att samlas in för att se om den centrala venkatetern "överlevde" eller förblev på plats och inte behövde tas ut på grund av koagel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytering
        • London Health Science Center, Victoria Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-685-8500
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytering
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • Anne Marie Clement
          • Telefonnummer: 613-737-8899

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerpatienter med central venkateter associerad djup ventrombos i den övre extremiteten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna > 18 år.
  2. Symtomatisk akut trombos i övre extremiteterna i axillär, subklavia eller inre halsvener, med eller utan lungemboli, associerad med central venkateter objektivt dokumenterad genom kompressionsultraljud, venogram eller datortomografi (CT).
  3. Diagnos av aktiv malignitet, enligt definition av patienter som antingen får aktiv behandling, eller som har metastaserad sjukdom eller som har diagnostiserats inom de senaste två åren.
  4. Villig att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av dialyskatetrar
  2. Aktiv blödning eller hög risk för större blödningar
  3. Trombocytantal < 75 x 109/L
  4. Kreatininclearance < 30 ml/min
  5. För närvarande på andra antikoagulantia med terapeutisk avsikt för en annan indikation
  6. Lungemboli åtföljd av hemodynamisk instabilitet eller syrebehov
  7. Oförmåga att infundera genom katetern efter ett försök med intraluminal trombolytisk terapi (2 mg tPA).
  8. Patienter med akut myeloid leukemi (AML), akut lymfoblastisk leukemi (ALL) eller multipelt myelom med en benmärgs- eller stamcellstransplantation planerad inom de närmaste 3 månaderna
  9. Behandling för aktuell episod > 7 dagar med godtagbar antikoagulantiabehandling
  10. Samtidig användning av p-glukoprotein och Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4)-hämmare (till exempel azol-antimykotika som ketokonazol) eller inducerare (till exempel rifampicin, antiepileptika)
  11. Nyligen genomförd kranskärlsstent som kräver dubbel anti-trombocytbehandling (till exempel acetylsalicylsyra [ASA] och Plavix)
  12. Om kvinna i fertil ålder: graviditet och/eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centrallinjefel
Tidsram: inom 3 månader efter studieuppföljning
Infusionsfel som inte svarar på 2 milligram (mg) vävnadsplasminogenaktivator (tPA)
inom 3 månader efter studieuppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande venös tromboembolism (VTE)
Tidsram: inom 3 månader efter studieuppföljning
återfall av blodpropp antingen i ben eller lunga eller båda
inom 3 månader efter studieuppföljning
Blödning
Tidsram: inom 3 månader efter studieuppföljning
Stor blödning, kliniskt relevant mindre blödning, död, tid till centrallinjesvikt
inom 3 månader efter studieuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michael Kovacs

Samarbetspartners

Ottawa Hospital Research Institute
Jewish General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Kovacs, Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-17-160

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancerpatienter

Kliniska prövningar på Apixaban

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera