Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskuslaskimokatetriin (CVC) liittyvä syvä laskimotromboosi (DVT) syöpäpotilailla

perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Michael Kovacs

Pilottitutkimus syöpäpotilailla, joilla on keskuslaskimokatetriin (CVC) liittyvä syvä laskimotromboosi (DVT) yläraajoissa ja joita hoidetaan matalamolekyylipainoisella hepariinilla (LMWH) ja apiksabaanilla (katetri 3)

Syöpäpotilaita, joilla on keskuslaskimokatetriin (CVC) liittyvä syvä laskimotromboosi (DVT), hoidetaan matalan molekyylipainon hepariinilla (LMWH) ja apiksabaanilla. Opintojen kesto on 12 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäpotilaita, joille on kehittynyt veritulppa käsivarteen, jossa on keskuslaskimokatetri, hoidetaan tavallisella verenohennusinjektiolla pienimolekyylistä hepariinia 1 viikon ajan ja sen jälkeen apiksabaania 5 mg kahdesti vuorokaudessa loput 11 viikkoa. Tietoja kerätään sen selvittämiseksi, säilyikö keskuslaskimokatetri hengissä tai pysyikö paikoillaan, eikä sitä tarvinnut ottaa pois hyytymän vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • London Health Science Center, Victoria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 519-685-8500
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Marie Clement
          • Puhelinnumero: 613-737-8899

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpäpotilaat, joilla on keskuslaskimokatetriin liittyvä syvä laskimotukos yläraajoissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen > 18 vuotta.
  2. Oireinen akuutti yläraajojen tromboosi kainalossa, subklaviassa tai sisäisissä kaulalaskimoissa, keuhkoembolialla tai ilman, keskuslaskimokatetriin liittyvä, objektiivisesti dokumentoitu kompressioultraäänitutkimuksella, venogrammilla tai tietokonetomografialla (CT).
  3. Aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi, joka määritellään potilailla, jotka saavat joko aktiivista hoitoa tai joilla on metastaattinen sairaus tai jotka on diagnosoitu viimeisen kahden vuoden aikana.
  4. Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dialyysikatetrien läsnäolo
  2. Aktiivinen verenvuoto tai suuri suuren verenvuodon riski
  3. Verihiutalemäärä < 75 x 109/l
  4. Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
  5. Tällä hetkellä muu antikoagulantti terapeuttisessa tarkoituksessa toiseen käyttöaiheeseen
  6. Keuhkoembolia, johon liittyy hemodynaaminen epävakaus tai hapentarve
  7. Kyvyttömyys infusoida katetrin läpi intraluminaalisen trombolyyttisen hoidon (2 mg tPA) kokeen jälkeen.
  8. Potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML), akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) tai multippeli myelooma, joille suunnitellaan luuydin- tai kantasolusiirtoa seuraavan 3 kuukauden aikana
  9. Nykyisen jakson hoito > 7 päivää millä tahansa hyväksyttävällä antikoagulanttihoidolla
  10. p-glukoproteiinin ja sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) estäjien (esimerkiksi atsoli-sienilääkkeet, kuten ketokonatsoli) tai induktorien (esim. rifampisiini, epilepsialääkkeet) samanaikainen käyttö
  11. Äskettäin tehty sepelvaltimostentti, joka vaatii kaksoisverihiutalehoitoa (esim. asetyylisalisyylihappo [ASA] ja Plavix)
  12. Jos nainen on hedelmällisessä iässä: raskaus ja/tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuslinjan vika
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurannasta
Infuusion epäonnistuminen, joka ei reagoi 2 milligramman (mg) kudosplasminogeeniaktivaattoriin (tPA)
3 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurannasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva laskimotromboembolia (VTE)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurannasta
veritulpan uusiutuminen joko jalassa tai keuhkoissa tai molemmissa
3 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurannasta
Verenvuoto
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurannasta
Suuri verenvuoto, kliinisesti merkittävä pieni verenvuoto, kuolema, aika keskuslinjan vajaatoimintaan
3 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurannasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael Kovacs

Yhteistyökumppanit

Ottawa Hospital Research Institute
Jewish General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Kovacs, Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-17-160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpäpotilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa