健康な参加者の血中脂質および代謝測定に対するさまざまな食事性脂肪の試験 (COB)
健康な参加者の血中脂質および代謝測定に対するココナッツオイル、バターまたはオリーブオイルのランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
これは、一般コミュニティの健康なボランティアが 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられる試験です: 毎日 50 gm のエクストラ バージン ココナッツ オイルまたは毎日 50 gm のバターまたは毎日 50 gm のエクストラ バージン オリーブ オイル (50 gm は約 2 オンス) の消費、または大さじ 2 杯）を 1 か月間かけて消費します。
調査参加者は、広告 (BBC) を通じて一般コミュニティから募集されます。
完全なインフォームド コンセントの後、参加者は評価訪問に参加し、体重、身長、胴囲、血圧、血中脂質およびその他の代謝マーカーの評価のための血液サンプルのベースライン測定値を取得し、健康アンケートと食事アンケートに記入します。 参加者は、ココナッツ オイル、バター、またはオリーブ オイルの 3 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられ、これらの脂肪の 50 グラムの 1 日あたりの消費量に関する情報とともに、これらが提供されます (小分けまたは計量スプーン付き)。
1 か月後、参加者は、繰り返しの血液サンプル、人体測定値と血圧、およびアンケートを含むフォローアップ評価のために戻ります。
静脈穿刺によって採取された血液サンプルは、ケンブリッジ大学で保管され、ケンブリッジ大学アデンブルック病院の臨床生化学部門で分析されます。
研究の最後に、すべての参加者には、ベースラインとフォローアップでの人体計測測定と脂質プロファイルの個々の参加者の結果、および試験の全体的な調査結果が与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cambridge、イギリス、CB2 2QQ
- University of Cambridge
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -年齢範囲内で1か月間の食事介入の試験に参加する意思がある
除外基準:
- 知られていない心血管疾患: 心臓病または脳卒中;既知の癌はありません。既知の糖尿病はありません。脂質低下薬を使用しない。 スタチン;高脂肪食への禁忌はありません。 胆嚢または他の胃腸の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ココナッツオイル
エクストラバージン ココナッツ オイル 50g を 4 週間毎日摂取
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毎日50gのエクストラバージンココナッツオイルを4週間
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アクティブコンパレータ：バター
50g のバターを 4 週間毎日摂取する
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毎日50gのバターを4週間
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アクティブコンパレータ：オリーブオイル
エクストラバージン オリーブ オイル 50g を 4 週間毎日摂取
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毎日50gのエキストラバージンオリーブオイルを4週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDLコレステロール
時間枠：食事脂肪介入の4週間後
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血中LDLコレステロール濃度
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食事脂肪介入の4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリグリセリド
時間枠：食事脂肪介入の4週間後
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血中トリグリセリド
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食事脂肪介入の4週間後
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HDLコレステロール
時間枠：食事脂肪介入の4週間後
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血中 HDL-コレステロール
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食事脂肪介入の4週間後
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総コレステロール
時間枠：食事脂肪介入の4週間後
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血中総コレステロール
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食事脂肪介入の4週間後
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重さ
時間枠：食事による脂肪介入の4週間後
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重さ
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食事による脂肪介入の4週間後
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胴囲
時間枠：食事による脂肪介入の4週間後
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胴囲
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食事による脂肪介入の4週間後
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収縮期血圧
時間枠：食事による脂肪介入の4週間後
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収縮期血圧
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食事による脂肪介入の4週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症マーカー
時間枠：食事による脂肪介入の4週間後
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血液炎症マーカー C反応性タンパク質
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食事による脂肪介入の4週間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kay-Tee Khaw, MBBChir、University of Cambridge
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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