Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van verschillende voedingsvetten op bloedlipiden en metabole maatregelen bij gezonde deelnemers (COB)

26 oktober 2017 bijgewerkt door: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge

Gerandomiseerde proef van kokosolie, boter of olijfolie op bloedlipiden en metabole maatregelen bij gezonde deelnemers

Dit is een gerandomiseerde studie waarin gezonde vrijwilligers, mannen en vrouwen van 50-75 jaar uit de algemene gemeenschap, willekeurig worden ingedeeld in een van de drie armen: deelnemers krijgen 50 gram extra vierge kokosolie, of 50 gram boter of 50 gram extra vierge kokosolie. olijfolie om een ​​maand lang dagelijks te eten. Het belangrijkste resultaat is de lage-dichtheid-lipoproteïne-cholesterolconcentraties in het bloed en secundaire resultaten bloedlipidenprofiel (totaal cholesterol, hoge-dichtheid-lipoproteïne-cholesterol, triglyceriden) en antropometrische metingen: gewicht en middelomtrek. Deze proef is gepowerd om een ​​verschil van 0,5 mmol/L LDL-cholesterolverschil tussen de proefarmen te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde studie waarin gezonde vrijwilligers uit de algemene gemeenschap worden gerandomiseerd in een van de drie armen: consumptie van 50 gram extra vierge kokosolie per dag OF 50 gram boter per dag OF 50 gram extra vierge olijfolie per dag (50 gram is ongeveer 2 ons , of 2 eetlepels), te consumeren gedurende een periode van een maand.

De onderzoeksdeelnemers zullen via advertenties (BBC) uit de algemene gemeenschap worden geworven.

Na volledige geïnformeerde toestemming zullen deelnemers een beoordelingsbezoek bijwonen en een basismeting hebben van gewicht, lengte, middelomtrek, bloeddruk, een bloedmonster voor beoordeling van bloedlipiden en andere metabole markers, en een gezondheidsvragenlijst en voedingsvragenlijst invullen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie takken: kokosolie, boter of olijfolie en krijgen hiervan een voorraad (geportioneerd of met maatlepels) met informatie over de dagelijkse consumptie van 50 gram van een van deze vetten.

Na een maand komen de deelnemers terug voor een vervolgbeoordeling, waaronder een herhaald bloedmonster, antropometrische metingen en bloeddruk, en een vragenlijst.

Bloedmonsters die via aderpunctie zijn verzameld, worden opgeslagen aan de Universiteit van Cambridge en geanalyseerd op de afdeling Klinische Biochemie, Cambridge University Addenbrooke's Hospital.

Aan het einde van het onderzoek krijgen alle deelnemers de individuele deelnemersresultaten van de antropometrische metingen en lipidenprofielen bij baseline en follow-up, evenals de algemene bevindingen van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om gedurende een maand deel te nemen aan het onderzoek naar voedingsinterventies binnen de leeftijdscategorie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bekende hart- en vaatziekten: hartziekte of beroerte; geen bekende kanker; geen bekende diabetes; geen gebruik van lipidenverlagende medicatie bv. statines; geen contra-indicaties voor een vetrijk dieet, b.v. galblaas of andere gastro-intestinale aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kokosnootolie
50g extra vierge kokosolie dagelijks te consumeren gedurende vier weken
Ander: Kokosnootolie
Vier weken lang dagelijks 50 g extra vierge kokosolie
Actieve vergelijker: Boter
50 g boter per dag gedurende vier weken
Ander: Boter
Vier weken lang dagelijks 50 g boter
Actieve vergelijker: Olijfolie
Vier weken lang dagelijks 50 g extra vierge olijfolie consumeren
Ander: Olijfolie
Vier weken lang dagelijks 50 g extra vergine olijfolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL cholesterol
Tijdsspanne: na 4 weken vetinterventies in de voeding
Bloed LDL-cholesterolconcentraties
na 4 weken vetinterventies in de voeding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
triglyceriden
Tijdsspanne: na 4 weken vetinterventies in de voeding
Triglyceriden in het bloed
na 4 weken vetinterventies in de voeding
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: na 4 weken vetinterventies in de voeding
bloed HDL-cholesterol
na 4 weken vetinterventies in de voeding
totale cholesterol
Tijdsspanne: na 4 weken vetinterventies in de voeding
totaal cholesterol in het bloed
na 4 weken vetinterventies in de voeding
gewicht
Tijdsspanne: na vier weken vetinterventies in de voeding
gewicht
na vier weken vetinterventies in de voeding
tailleomtrek
Tijdsspanne: na vier weken vetinterventies in de voeding
Tailleomtrek
na vier weken vetinterventies in de voeding
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: na vier weken vetinterventies in de voeding
systolische bloeddruk
na vier weken vetinterventies in de voeding

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: na vier weken vetinterventies in de voeding
Bloedontstekingsmarkers C-reactief proteïne
na vier weken vetinterventies in de voeding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cambridge

Medewerkers

British Broadcasting Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Andere identificatie: Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde IPD-gegevens van de studie zullen beschikbaar zijn aan het einde van de studie met publicatie van de resultaten, via contact met de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

Zodra het proefrapport is gepubliceerd; voorzien maart 2018

IPD-toegangscriteria voor delen

Bonafide onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor

Klinische onderzoeken op Kokosnootolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren