Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ravintorasvojen koe veren lipideille ja aineenvaihduntatoimille terveillä osallistujilla (COB)

torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge

Kookosöljyn, voin tai oliiviöljyn satunnaistettu koe veren lipideille ja aineenvaihduntatoimille terveillä osallistujilla

Tämä on satunnaistettu koe, jossa terveet vapaaehtoiset, 50–75-vuotiaat miehet ja naiset yleisestä yhteisöstä, satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta: osallistujille annetaan 50 g extra virgin kookosöljyä tai 50 grammaa voita tai 50 grammaa ekstraneitsytolista. oliiviöljyä syötävä päivittäin kuukauden ajan. Tärkeimmät tulokset ovat veren matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolipitoisuudet ja toissijaiset tulokset veren lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridit) ja antropometriset mitat: paino ja vyötärön ympärysmitta. Tämä koe on varustettu 0,5 mmol/l:n LDL-kolesterolieron havaitsemiseksi tutkimusryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu koe, jossa terveet vapaaehtoiset yleisestä yhteisöstä satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta: 50 g ekstra-neitsytoliiviöljyn nauttiminen päivittäin TAI 50 g voita päivittäin TAI 50 g ekstra-neitsytoliiviöljyä päivittäin (50 g on noin 2 unssia tai 2 ruokalusikallista), kulutetaan kuukauden ajan.

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan yleisestä yhteisöstä mainonnan (BBC) kautta.

Täydellisen suostumuksensa jälkeen osallistujat osallistuvat arviointikäynnille, ja heillä on painon, pituuden, vyötärön ympärysmitan, verenpaineen perusmittaukset, verinäyte veren lipidien ja muiden aineenvaihdunnan merkkiaineiden arvioimiseksi sekä täytettävä terveyskysely ja ruokavaliokysely. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta haarasta: kookosöljy, voi tai oliiviöljy, ja heille jaetaan näitä tarvikkeita (annosteltuina tai mittalusikallisilla) sekä tiedot 50 gramman päivittäisestä kulutuksesta yhtä näistä rasvoista.

Kuukauden kuluttua osallistujat palaavat seuranta-arviointiin, joka sisältää toistuvan verinäytteen, antropometriset mittaukset ja verenpaineen sekä kyselylomakkeen.

Venepunktiolla kerätyt verinäytteet säilytetään Cambridgen yliopistossa ja analysoidaan Cambridgen yliopiston Addenbrooken sairaalan kliinisen biokemian osastolla.

Tutkimuksen lopussa kaikille osallistujille annetaan yksittäisten osallistujien tulokset antropometrisista mittauksista ja lipidiprofiileista lähtötilanteessa ja seurannassa sekä tutkimuksen yleiset havainnot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas osallistumaan ravitsemustoimenpiteiden kokeiluun kuukauden ajan ikärajoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tunnettua sydän- ja verisuonisairautta: sydänsairaus tai aivohalvaus; ei tunnettua syöpää; ei tunnettua diabetesta; ei käytä lipidejä alentavia lääkkeitä, esim. statiinit; ei vasta-aiheita rasvaiselle ruokavaliolle, esim. sappirakko tai muu maha-suolikanavan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kookosöljy
50 g extra virgin kookosöljyä nautittavaksi päivittäin neljän viikon ajan
Muut: Kookosöljy
50 g ekstraneitsytoliskookosöljyä päivittäin neljän viikon ajan
Active Comparator: Voita
50 g voita nautittavaksi päivittäin neljän viikon ajan
Muut: Voita
50 g voita päivittäin neljän viikon ajan
Active Comparator: Oliiviöljy
50 g ekstra-neitsytoliiviöljyä nautittavaksi päivittäin neljän viikon ajan
Muut: Oliiviöljy
50 g ekstra-neitsytoliiviöljyä päivittäin neljän viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
Veren LDL-kolesterolipitoisuudet
4 viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
triglyseridit
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
Veren triglyseridit
4 viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
veren HDL-kolesteroli
4 viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
veren kokonaiskolesteroli
4 viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
paino
Aikaikkuna: neljän viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
paino
neljän viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
vyötärönympärys
Aikaikkuna: neljän viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
Vyötärönympärys
neljän viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: neljän viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
systolinen verenpaine
neljän viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: neljän viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen
Veren tulehdusmarkkerit C-reaktiivinen proteiini
neljän viikon ruokavalion rasvainterventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cambridge

Yhteistyökumppanit

British Broadcasting Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen anonymisoidut IPD-tiedot ovat saatavilla tutkimuksen lopussa, kun tulokset julkaistaan, ottamalla yhteyttä päätutkijaan

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimusraportti on julkaistu; odotettavissa maaliskuussa 2018

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vilpittömät tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Kliiniset tutkimukset Kookosöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa