건강한 참가자의 혈중 지질 및 대사 측정에 대한 다양한 식이 지방 시험 (COB)
건강한 참가자의 혈중 지질 및 대사 측정에 대한 코코넛 오일, 버터 또는 올리브 오일의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 일반 커뮤니티의 건강한 지원자를 무작위로 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정하는 무작위 시험입니다. 매일 50gm의 엑스트라 버진 코코넛 오일 섭취 또는 매일 50gm의 버터 또는 매일 50gm의 엑스트라 버진 올리브 오일(50gm은 약 2온스입니다. , 또는 2 테이블 스푼), 한 달 동안 섭취해야 합니다.
연구 참가자는 광고(BBC)를 통해 일반 커뮤니티에서 모집됩니다.
완전한 사전 동의 후 참가자는 평가 방문에 참석하고 체중, 키, 허리 둘레, 혈압, 혈중 지질 및 기타 대사 지표 평가를 위한 혈액 샘플을 기본 측정하고 건강 설문지 및 식이 설문지를 작성합니다. 참가자는 코코넛 오일, 버터 또는 올리브 오일의 세 가지 팔 중 하나에 무작위로 할당되며 이러한 지방 중 하나의 일일 소비량 50g에 대한 정보와 함께 이러한 공급품(일부 또는 계량 스푼 포함)이 제공됩니다.
한 달 후 참가자는 반복적인 혈액 샘플, 인체 측정 및 혈압, 설문지를 포함하는 후속 평가를 위해 돌아올 것입니다.
정맥 천자에 의해 수집된 혈액 샘플은 캠브리지 대학에 보관되고 캠브리지 대학 애든브룩 병원의 임상 생화학과에서 분석됩니다.
연구가 끝날 때 모든 참가자는 임상시험의 전반적인 결과뿐만 아니라 기준선 및 후속 조치에서 인체 측정 측정 및 지질 프로필의 개별 참가자 결과를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 2QQ
- University of Cambridge
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대 내에서 1개월 동안 식이 중재 실험에 참여할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 알려진 심혈관 질환 없음: 심장 질환 또는 뇌졸중; 알려진 암 없음; 알려진 당뇨병 없음; 예를 들어 지질 저하 약물을 사용하지 않습니다. 스타틴; 고지방식이에 대한 금기사항 없음. 담낭 또는 기타 위장 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 코코넛 오일
4주 동안 매일 50g의 엑스트라 버진 코코넛 오일 섭취
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4주 동안 매일 엑스트라 버진 코코넛 오일 50g
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활성 비교기: 버터
4주 동안 매일 섭취할 버터 50g
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4주간 매일 버터 50g
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활성 비교기: 올리브유
엑스트라 버진 올리브 오일 50g 매일 4주간 섭취
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4주간 매일 엑스트라 버진 올리브 오일 50g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL-콜레스테롤
기간: 식이 지방 개입 4주 후
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혈중 LDL 콜레스테롤 농도
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식이 지방 개입 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드
기간: 식이 지방 개입 4주 후
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혈중 트리글리세리드
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식이 지방 개입 4주 후
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HDL-콜레스테롤
기간: 식이 지방 개입 4주 후
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혈액 HDL-콜레스테롤
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식이 지방 개입 4주 후
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총 콜레스테롤
기간: 식이 지방 개입 4주 후
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혈액 총 콜레스테롤
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식이 지방 개입 4주 후
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무게
기간: 식이 지방 개입 4주 후
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무게
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식이 지방 개입 4주 후
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허리 둘레
기간: 식이 지방 개입 4주 후
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허리 둘레
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식이 지방 개입 4주 후
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수축기 혈압
기간: 식이 지방 개입 4주 후
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수축기 혈압
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식이 지방 개입 4주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 마커
기간: 식이 지방 개입 4주 후
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혈액 염증 표지자 C-반응성 단백질
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식이 지방 개입 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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