Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med olika dietfetter på blodfetter och metaboliska åtgärder hos friska deltagare (COB)

26 oktober 2017 uppdaterad av: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge

Randomiserat försök med kokosnötsolja, smör eller olivolja på blodlipider och metaboliska åtgärder hos friska deltagare

Detta är en randomiserad studie där friska frivilliga, män och kvinnor i åldrarna 50-75 år från det allmänna samhället randomiseras till en av tre armar: deltagarna kommer att förses med 50 g extra virgin kokosolja, eller 50 gram smör eller 50 extra virgin olivolja som ska ätas dagligen i en månad. Nyckelresultatet är lågdensitetslipoproteinkolesterolkoncentrationer i blodet och sekundära utfall blodlipidprofilen (totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider) och antropometriska mått: vikt och midjemått. Denna studie är driven för att upptäcka en skillnad på 0,5 mmol/L LDL-kolesterolskillnad mellan försöksarmarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad studie där friska frivilliga från det allmänna samhället randomiseras i en av tre armar: konsumtion av 50 g extra jungfru kokosolja dagligen ELLER 50 g smör dagligen ELLER 50 g extra virgin olivolja dagligen (50 g är cirka 2 ounces) , eller 2 matskedar), som ska konsumeras under en månadsperiod.

Forskningsdeltagarna kommer att rekryteras från det allmänna samhället genom annonsering (BBC).

Efter fullt informerat samtycke kommer deltagarna att närvara vid ett bedömningsbesök och ha ett baslinjemått på vikt, längd, midjemått, blodtryck, ett blodprov för bedömning av blodfetter och andra metabola markörer samt fylla i ett hälsofrågeformulär och kostenkät. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre armar: kokosolja, smör eller olivolja och kommer att få förråd av dessa (portionerade eller med mätskedar) med information om daglig konsumtion av 50 gram av ett av dessa fetter.

Efter en månad kommer deltagarna att återvända för uppföljningsbedömning som kommer att innehålla ett upprepat blodprov, antropometriska mätningar och blodtryck samt frågeformulär.

Blodprover som samlas in genom venpunktion kommer att lagras vid University of Cambridge och analyseras vid Institutionen för klinisk biokemi, Cambridge University Addenbrooke's Hospital.

I slutet av studien kommer alla deltagare att ges de individuella deltagarnas resultat av de antropometriska mätningarna och lipidprofilerna vid baslinjen och uppföljningen samt de övergripande resultaten av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 2QQ
        • University of Cambridge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill gärna delta i prövningen av kostinsatser under en månad inom åldersspannet

Exklusions kriterier:

  • Ingen känd hjärt-kärlsjukdom: hjärtsjukdom eller stroke; ingen känd cancer; ingen känd diabetes; ingen användning av lipidsänkande medicin t.ex. statiner; inga kontraindikationer mot fettrik kost t.ex. gallblåsa eller annat gastrointestinalt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kokosolja
50g extra virgin kokosolja som ska konsumeras dagligen i fyra veckor
Övrig: Kokosolja
50 g extra virgin kokosolja dagligen i fyra veckor
Aktiv komparator: Smör
50 g smör att konsumeras dagligen i fyra veckor
Övrig: Smör
50 g smör dagligen i fyra veckor
Aktiv komparator: Olivolja
50g extra virgin olivolja som ska konsumeras dagligen i fyra veckor
Övrig: Olivolja
50 g extra virgin olivolja dagligen i fyra veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-kolesterol
Tidsram: efter 4 veckors fettingrepp i kosten
LDL-kolesterolkoncentrationer i blodet
efter 4 veckors fettingrepp i kosten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
triglycerider
Tidsram: efter 4 veckors fettingrepp i kosten
Triglycerider i blodet
efter 4 veckors fettingrepp i kosten
HDL-kolesterol
Tidsram: efter 4 veckors fettingrepp i kosten
blod HDL-kolesterol
efter 4 veckors fettingrepp i kosten
totalt kolesterol
Tidsram: efter 4 veckors fettingrepp i kosten
totalt kolesterol i blodet
efter 4 veckors fettingrepp i kosten
vikt
Tidsram: efter fyra veckor av fettinsatserna i kosten
vikt
efter fyra veckor av fettinsatserna i kosten
midjemått
Tidsram: efter fyra veckor av fettinsatserna i kosten
Midjemått
efter fyra veckor av fettinsatserna i kosten
Systoliskt blodtryck
Tidsram: efter fyra veckor av fettinsatserna i kosten
systoliskt blodtryck
efter fyra veckor av fettinsatserna i kosten

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska markörer
Tidsram: efter fyra veckor av fettinsatserna i kosten
Blodinflammatoriska markörer C-reaktivt protein
efter fyra veckor av fettinsatserna i kosten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbetspartners

British Broadcasting Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1 (Annan identifierare: Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade IPD-data från studien kommer att finnas tillgängliga i slutet av studien med publicering av resultaten, genom kontakt med huvudutredaren

Tidsram för IPD-delning

När testrapporten har publicerats; förväntad mars 2018

Kriterier för IPD Sharing Access

Bona fide forskare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor

Kliniska prövningar på Kokosolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera