Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző étkezési zsírok vizsgálata a vér lipidjein és az egészséges résztvevők anyagcsere-folyamataiban (COB)

2017. október 26. frissítette: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge

A kókuszolaj, vaj vagy olívaolaj véletlenszerű vizsgálata a vér lipidjére és az egészséges résztvevők anyagcseréjére

Ez egy randomizált vizsgálat, amelyben az általános közösségből származó, egészséges önkénteseket, 50-75 éves férfiakat és nőket véletlenszerűen három csoportba osztják: a résztvevőket 50 gramm extra szűz kókuszolajjal vagy 50 gramm vajat vagy 50 extra szűz ágat kapnak. olívaolajat kell enni naponta egy hónapig. A legfontosabb eredmény a vér alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin-koncentrációja és a másodlagos eredmények a vér lipidprofilja (teljes koleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin, trigliceridek) és az antropometrikus mérések: súly és derékbőség. Ez a vizsgálat 0,5 mmol/l LDL-koleszterin különbség kimutatására szolgál a vizsgálati karok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált vizsgálat, amelyben az általános közösség egészséges önkénteseit véletlenszerűen három csoportba osztják: 50 g extra szűz kókuszolaj fogyasztása naponta VAGY 50 g vaj naponta VAGY 50 g extra szűz olívaolaj naponta (50 g körülbelül 2 uncia , vagy 2 evőkanál), egy hónapon keresztül kell elfogyasztani.

A kutatásban résztvevőket a reklámozás (BBC) segítségével az általános közösségből toborozzák.

A teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés után a résztvevők értékelő látogatáson vesznek részt, ahol megmérik a súlyt, magasságot, derékbőséget, vérnyomást, vérmintát vesznek a vérzsírok és egyéb metabolikus markerek értékeléséhez, valamint egészségügyi kérdőívet és étrendi kérdőívet töltenek ki. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három ág egyikébe: kókuszolaj, vaj vagy olívaolaj, és ezekből (adagokban vagy mérőkanalakkal) kapnak tájékoztatást az egyik ilyen zsír napi 50 grammnyi fogyasztására vonatkozóan.

Egy hónap elteltével a résztvevők visszatérnek a nyomon követési vizsgálatra, amely magában foglalja az ismételt vérmintát, az antropometrikus méréseket és a vérnyomást, valamint a kérdőívet.

A vénapunkcióval vett vérmintákat a Cambridge-i Egyetemen tárolják, és a Cambridge-i Egyetem Addenbrooke-i Kórházának Klinikai Biokémiai Tanszékén elemzik.

A vizsgálat végén minden résztvevő megkapja az antropometriai mérések és a lipidprofilok egyéni résztvevőinek eredményeit az alapvonalon és a nyomon követéskor, valamint a vizsgálat általános eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatáron belül egy hónapig hajlandó részt venni az étrendi beavatkozások kipróbálásában

Kizárási kritériumok:

  • Nem ismert szív- és érrendszeri betegség: szívbetegség vagy szélütés; nincs ismert rák; nem ismert cukorbetegség; ne használjon lipidcsökkentő gyógyszert, pl. sztatinok; nincs ellenjavallat a magas zsírtartalmú étrendnek, pl. epehólyag vagy egyéb gyomor-bélrendszeri állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kókuszolaj
50 g extra szűz kókuszolaj fogyasztása naponta négy héten keresztül
Egyéb: Kókuszolaj
50 g extraszűz kókuszolaj naponta négy héten keresztül
Aktív összehasonlító: Vaj
Naponta 50 g vajat kell fogyasztani négy héten keresztül
Egyéb: Vaj
50 g vaj naponta négy hétig
Aktív összehasonlító: Olivaolaj
50 g extra szűz olívaolajat kell fogyasztani naponta négy héten keresztül
Egyéb: Olivaolaj
50 g extra szűz olívaolaj naponta négy héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LDL-koleszterin
Időkeret: 4 héttel az étrendi zsírkezelés után
A vér LDL-koleszterin koncentrációja
4 héttel az étrendi zsírkezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
trigliceridek
Időkeret: 4 héttel az étrendi zsírkezelés után
A vér trigliceridjei
4 héttel az étrendi zsírkezelés után
HDL koleszterin
Időkeret: 4 héttel az étrendi zsírkezelés után
vér HDL-koleszterin
4 héttel az étrendi zsírkezelés után
összkoleszterin
Időkeret: 4 héttel az étrendi zsírkezelés után
vér összkoleszterin
4 héttel az étrendi zsírkezelés után
súly
Időkeret: négy héttel az étrendi zsírkezelés után
súly
négy héttel az étrendi zsírkezelés után
derékbőség
Időkeret: négy héttel az étrendi zsírkezelés után
Derékbőség
négy héttel az étrendi zsírkezelés után
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: négy héttel az étrendi zsírkezelés után
szisztolés vérnyomás
négy héttel az étrendi zsírkezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásjelzők
Időkeret: négy héttel az étrendi zsírkezelés után
Vérgyulladásos markerek C-Reaktív fehérje
négy héttel az étrendi zsírkezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cambridge

Együttműködők

British Broadcasting Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1 (Egyéb azonosító: Mobile Health and Wellness Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A vizsgálatból származó anonimizált IPD-adatok a vizsgálat végén, az eredmények közzétételével elérhetők lesznek, a vezető kutatóval való kapcsolatfelvétel útján.

IPD megosztási időkeret

A próbajelentés közzététele után; várhatóan 2018 márciusában

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Jóhiszemű kutatók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező

Klinikai vizsgálatok a Kókuszolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel