Essai de différentes graisses alimentaires sur les lipides sanguins et les mesures métaboliques chez des participants en bonne santé (COB)
Essai randomisé d'huile de noix de coco, de beurre ou d'huile d'olive sur les lipides sanguins et les mesures métaboliques chez des participants en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé dans lequel des volontaires sains de la communauté générale sont randomisés dans l'un des trois bras : consommation de 50 g d'huile de coco extra vierge par jour OU 50 g de beurre par jour OU 50 g d'huile d'olive extra vierge par jour (50 g correspondent à environ 2 onces , ou 2 cuillères à soupe), à consommer sur une période d'un mois.
Les participants à la recherche seront recrutés dans la communauté générale par le biais de la publicité (BBC).
Après un consentement éclairé complet, les participants assisteront à une visite d'évaluation et auront des mesures de base du poids, de la taille, du tour de taille, de la tension artérielle, un échantillon de sang pour l'évaluation des lipides sanguins et d'autres marqueurs métaboliques, et rempliront un questionnaire de santé et un questionnaire alimentaire. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois bras : huile de noix de coco, beurre ou huile d'olive et en recevront des quantités (en portions ou avec des cuillères à mesurer) avec des informations sur la consommation quotidienne de 50 grammes de l'une de ces graisses.
Après un mois, les participants reviendront pour une évaluation de suivi qui comprendra un échantillon de sang répété, des mesures anthropométriques et de la pression artérielle, et un questionnaire.
Les échantillons de sang prélevés par ponction veineuse seront conservés à l'Université de Cambridge et analysés au Département de biochimie clinique de l'hôpital Addenbrooke de l'Université de Cambridge.
À la fin de l'étude, tous les participants recevront les résultats individuels des participants des mesures anthropométriques et des profils lipidiques au départ et au suivi ainsi que les résultats généraux de l'essai.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB2 2QQ
- University of Cambridge
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à participer à l'essai d'interventions diététiques pendant un mois dans la tranche d'âge
Critère d'exclusion:
- Aucune maladie cardiovasculaire connue : maladie cardiaque ou accident vasculaire cérébral ; aucun cancer connu; pas de diabète connu ; pas d'utilisation de médicaments hypolipidémiants, par ex. statines; pas de contre-indications à un régime riche en graisses, par ex. vésicule biliaire ou autre affection gastro-intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Huile de noix de coco
50g d'huile de coco extra vierge à consommer quotidiennement pendant quatre semaines
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50 g d'huile de noix de coco extra vierge par jour pendant quatre semaines
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Comparateur actif: Le beurre
50g de beurre à consommer quotidiennement pendant quatre semaines
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50 g de beurre par jour pendant quatre semaines
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Comparateur actif: Huile d'olive
50g d'huile d'olive extra vierge à consommer quotidiennement pendant quatre semaines
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50g d'huile d'olive extra vierge par jour pendant quatre semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol LDL
Délai: après 4 semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
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Concentrations sanguines de cholestérol LDL
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après 4 semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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triglycérides
Délai: après 4 semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
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Triglycérides sanguins
|
après 4 semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
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Cholestérol HDL
Délai: après 4 semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
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Cholestérol HDL sanguin
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après 4 semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
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cholestérol total
Délai: après 4 semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
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Cholestérol total sanguin
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après 4 semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
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masse
Délai: après quatre semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
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masse
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après quatre semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
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tour de taille
Délai: après quatre semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
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Tour de taille
|
après quatre semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: après quatre semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
|
tension artérielle systolique
|
après quatre semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs inflammatoires
Délai: après quatre semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
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Marqueurs inflammatoires sanguins Protéine C-réactive
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après quatre semaines d'interventions sur les graisses alimentaires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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