- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03105947
Испытание различных диетических жиров на липидах крови и метаболических показателях у здоровых участников (COB)
Рандомизированное исследование воздействия кокосового масла, сливочного или оливкового масла на липиды крови и метаболические показатели у здоровых участников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное исследование, в котором здоровые добровольцы из общего сообщества рандомизируются в одну из трех групп: потребление 50 г кокосового масла первого отжима в день ИЛИ 50 г сливочного масла в день ИЛИ 50 г оливкового масла первого отжима в день (50 г составляют около 2 унций). , или 2 столовые ложки), которые следует употреблять в течение одного месяца.
Участники исследования будут набираться из широкой общественности через рекламу (BBC).
После полного информированного согласия участники примут участие в оценочном визите и получат базовые измерения веса, роста, окружности талии, артериального давления, образец крови для оценки липидов в крови и других метаболических маркеров, а также заполнят анкету о состоянии здоровья и диетическую анкету. Участники будут случайным образом распределены по одному из трех направлений: кокосовое масло, сливочное масло или оливковое масло, и им будут предоставлены их запасы (порциями или мерными ложками) с информацией о ежедневном потреблении 50 граммов одного из этих жиров.
Через месяц участники вернутся для последующей оценки, которая будет включать повторный образец крови, антропометрические измерения и артериальное давление, а также анкету.
Образцы крови, собранные с помощью венепункции, будут храниться в Кембриджском университете и анализироваться в отделении клинической биохимии больницы Кембриджского университета в Адденбруке.
В конце исследования всем участникам будут предоставлены индивидуальные результаты антропометрических измерений и профилей липидов на исходном уровне и последующем наблюдении, а также общие результаты исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
- University of Cambridge
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Готовы участвовать в испытании диетических вмешательств в течение одного месяца в пределах возрастного диапазона
Критерий исключения:
- Нет известных сердечно-сосудистых заболеваний: болезни сердца или инсульт; нет известного рака; отсутствие известного диабета; не использовать лекарства, снижающие уровень липидов, например. статины; нет противопоказаний к диете с высоким содержанием жиров. желчный пузырь или другое желудочно-кишечное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Кокосовое масло
50 г кокосового масла первого холодного отжима ежедневно в течение четырех недель.
|
50 г кокосового масла первого отжима в день в течение четырех недель
|
Активный компаратор: Масло
50 г сливочного масла ежедневно в течение четырех недель.
|
50 г сливочного масла ежедневно в течение четырех недель
|
Активный компаратор: Оливковое масло
50 г оливкового масла первого холодного отжима ежедневно в течение четырех недель.
|
50 г оливкового масла первого холодного отжима ежедневно в течение четырех недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: через 4 недели диетических жировых вмешательств
|
Концентрация холестерина ЛПНП в крови
|
через 4 недели диетических жировых вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
триглицериды
Временное ограничение: через 4 недели диетических жировых вмешательств
|
Триглицериды крови
|
через 4 недели диетических жировых вмешательств
|
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: через 4 недели диетических жировых вмешательств
|
ЛПВП-холестерин крови
|
через 4 недели диетических жировых вмешательств
|
общий холестерин
Временное ограничение: через 4 недели диетических жировых вмешательств
|
общий холестерин крови
|
через 4 недели диетических жировых вмешательств
|
масса
Временное ограничение: после четырех недель диетических жировых вмешательств
|
масса
|
после четырех недель диетических жировых вмешательств
|
обхват талии
Временное ограничение: после четырех недель диетических жировых вмешательств
|
Обхват талии
|
после четырех недель диетических жировых вмешательств
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: после четырех недель диетических жировых вмешательств
|
систолическое кровяное давление
|
после четырех недель диетических жировых вмешательств
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: после четырех недель диетических жировых вмешательств
|
Маркеры воспаления в крови С-реактивный белок
|
после четырех недель диетических жировых вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкоз | KIT Опухоли, связанные с мутациямиКитай
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... и другие соавторыРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
Children's Hospital of Soochow UniversityРекрутингОМЛ, Детство | Мутация C-KIT | Огнеупорный ОМЛ | Рецидив/рецидив | Core Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОстрый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, возникший в результате предшествующего миелодиспластического синдрома | Вторичный острый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, связанный с терапией | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Острый миелоидный... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Кокосовое масло
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Universiti Sains MalaysiaЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University; Solutex GC S.L...Прекращено
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Peter BergmanЗавершенныйДефицит витамина D3 | Метициллин-резистентный золотистый стафилококкШвеция
-
University of DundeeЗавершенныйГепатит ССоединенное Королевство
-
Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryЗавершенныйРак простатыСоединенное Королевство