このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プロポフォール注射による痛みの予防におけるオンダンセトロン 8 mg とリドカイン 40 mg の比較

2017年4月26日 更新者：Aries Perdana、Indonesia University
この研究は、プロポフォール注射による痛みの予防におけるオンダンセトロン 8 mg とリドカイン 40 mg の有効性を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究を実施する前に、インドネシア大学医学部の倫理委員会から承認を得た。 被験者には研究に登録する前にインフォームドコンセントが与えられました。 非観血的血圧（NIBP）モニター、ECG、およびパルスオキシメーターが手術室の被験者に設置されました。 NIBP カフで作られた止血帯を膨らませた後、被験者にオンダンセトロン 8 mg またはリドカイン 20 mg を静脈内投与し、止血帯を外しました。 血行動態データを記録した。 プロポフォール 1 mg/kg 体重 (BW) を注射しました。 口頭評価スケールを使用して、0 秒、5 秒、および 30 秒の痛みを測定しました。データは社会科学統計パッケージ (SPSS) を使用して分析され、数値データの場合は一変量分析と二変量分析が使用されました。 有意な値は p<0.05 です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象年齢 18～65歳
  • 被験者はプロポフォールによる全身麻酔を受ける予定でした
  • 体格指数 (BMI) が 18 ～ 35 kg/m2 の被験者
  • 米国麻酔科医協会（ASA）の身体状態が I ～ II の被験者
  • インフォームドコンセントに署名された被験者。

除外基準:

  • プロポフォール、リドカイン、オンダンセトロンに対するアレルギーのある被験者
  • 重度の心疾患のある被験者
  • 治療の有無にかかわらず、心拍リズム障害のある被験者
  • 血行動態が不安定な被験者
  • プロポフォール、リドカイン、オンダンセトロンに禁忌のある被験者
  • 挿管および換気が困難な被験者
  • 意識低下、発作歴、頭部外傷のある被験者
  • 鎮痛剤治療歴のある者
  • 妊娠中の被験者。

ドロップアウト基準:

  • プロポフォール、リドカイン、オンダンセトロンによりアレルギー反応を起こしている被験者
  • 非協力的な被験者
  • 緊急時の対象者
  • 手背への静脈アクセスが困難な被験者
  • -計画された静脈内カニューレ挿入位置に感染および/または炎症がある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：オンダンセトロン
オンダンセトロン 8mg (2mg/cc) を 20 G 静脈カニューレを介して静脈内投与しました
薬：オンダンセトロン8mg
アクティブコンパレータ：リドカイン
リドカイン 40mg (20mg/cc + 生理食塩水 2cc) を 20 G 静脈カニューレを介して静脈内投与しました。
薬：リドカイン 40mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロポフォール注射による痛みの程度
時間枠：1日目
プロポフォール注射による痛みの程度を口頭評価スケールを使用して0秒、15秒、30秒で測定しました。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indonesia University

捜査官

  • 主任研究者：Aries Perdana, Consultant、Indonesia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月26日

最初の投稿 (実際)

2017年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月26日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IndonesiaUAnes005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

試験データ・資料

  1. 教科書
    情報コメント：痛みの評価と測定、およびその治療。 参加者: Macintyre PE SD、Schug SA、Visser EJ、Walker SM、編集者。 急性疼痛管理: 科学的証拠。 メルボルン: オーストラリアおよびニュージーランド麻酔科医大学および疼痛医学学部。 2010.p. 35-43

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オンダンセトロン8mgの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Thailand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する