昂丹司琼 8 mg 与利多卡因 40 mg 预防异丙酚注射疼痛的比较
2017年4月26日 更新者：Aries Perdana、Indonesia University
本研究旨在比较昂丹司琼 8 mg 和利多卡因 40 mg 在预防异丙酚注射引起的疼痛方面的有效性
研究概览
详细说明
在进行这项研究之前，获得了印度尼西亚大学医学院伦理委员会的批准。
在参加研究之前，受试者已获得知情同意。
在手术室为受试者设置无创血压（NIBP）监测仪、心电图仪和脉搏血氧仪。
在由 NIBP 袖带制成的止血带充气后，受试者静脉注射昂丹司琼 8 毫克或利多卡因 20 毫克，然后止血带被引爆。
记录血液动力学数据。
异丙酚 1 mg/kg 体重 (BW) 注射液。
口头评定量表用于测量 0 秒、5 秒和 30 秒时的疼痛。使用社会科学统计软件包 (SPSS) 分析数据，使用单变量分析和双变量分析对数字数据进行分析。
显着值是 p<0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18-65 岁之间
- 受试者计划接受异丙酚全身麻醉
- 体重指数 (BMI) 为 18-35 kg/m2 的受试者
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况为 I-II 的受试者
- 签署知情同意书的受试者。
排除标准：
- 对丙泊酚、利多卡因、昂丹司琼过敏的受试者
- 患有严重心脏病的受试者
- 有或没有治疗的心律失常受试者
- 血流动力学不稳定的受试者
- 对异丙酚、利多卡因、昂丹司琼有禁忌症的受试者
- 插管和通气困难的受试者
- 意识减退、癫痫病史或头部受伤的受试者
- 有镇痛治疗史的受试者
- 怀孕的受试者。
退出标准：
- 异丙酚、利多卡因、昂丹司琼引起过敏反应的受试者
- 不合作的科目
- 紧急情况下的对象
- 手背静脉通路困难的受试者
- 在计划的静脉插管位置感染和/或发炎的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：昂丹司琼
通过 20 G 静脉插管静脉内给予昂丹司琼 8mg (2mg/cc)
|
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|
有源比较器：利多卡因
通过 20 G 静脉插管静脉内给予利多卡因 40mg（20mg/cc + 2cc 生理盐水）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异丙酚注射液的疼痛程度
大体时间：第一天
|
在0秒、15秒、30秒使用语言评定量表测量异丙酚注射引起的疼痛程度
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aries Perdana, Consultant、Indonesia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月26日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IndonesiaUAnes005
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
研究数据/文件
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教科书
信息评论：疼痛的评估和测量及其治疗。 来源：Macintyre PE SD、Schug SA、Visser EJ、Walker SM，编辑。 急性疼痛管理：科学证据。 墨尔本：澳大利亚和新西兰麻醉师学院和疼痛医学学院； 2010.p. 35-43
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