Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между ондансетроном 8 мг и лидокаином 40 мг в предотвращении боли, вызванной инъекцией пропофола

26 апреля 2017 г. обновлено: Aries Perdana, Indonesia University
Это исследование направлено на сравнение эффективности ондансетрона 8 мг и лидокаина 40 мг в предотвращении боли, вызванной инъекцией пропофола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед проведением исследования было получено одобрение Комитета по этике медицинского факультета Университета Индонезии. Субъектам было дано информированное согласие перед включением в исследование. В операционной пациентам устанавливали неинвазивный монитор артериального давления (НИАД), ЭКГ и пульсоксиметр. После надувания жгута, сделанного из манжеты НИАД, испытуемым внутривенно вводили либо ондансетрон 8 мг, либо лидокаин 20 мг, после чего жгут снимали. Регистрировали гемодинамические данные. Делали инъекцию пропофола 1 мг/кг массы тела (МТ). Шкала вербальной оценки использовалась для измерения боли на 0, 5 и 30 с. Данные были проанализированы с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS), для числовых данных с использованием однофакторного анализа и двумерного анализа. Достоверное значение р<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 18-65 лет
  • Субъектам планировалось провести общую анестезию пропофолом.
  • Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) 18-35 кг/м2
  • Субъекты с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
  • Субъекты с подписанным информированным согласием.

Критерий исключения:

  • Субъекты с аллергией на пропофол, лидокаин, ондансетрон
  • Субъекты с массивным сердечным заболеванием
  • Субъекты с нарушением сердечного ритма с лечением или без него
  • Субъекты с нестабильной гемодинамикой
  • Субъекты с противопоказаниями к пропофолу, лидокаину, ондансетрону
  • Субъекты с трудностями интубации и вентиляции
  • Субъекты со сниженным сознанием, судорогами в анамнезе или травмой головы
  • Субъекты с историей лечения анальгетиками
  • Субъекты с беременностью.

Критерии исключения:

  • Субъекты с аллергическими реакциями, вызванными пропофолом, лидокаином, ондансетроном
  • Несотрудничающие субъекты
  • Субъекты в чрезвычайной ситуации
  • Субъекты с затрудненным доступом к венам на тыльной поверхности кисти
  • Субъекты с инфекцией и/или воспалением в месте планируемой внутривенной канюляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ондансетрон
Ондансетрон 8 мг (2 мг/куб. см) вводили внутривенно через венозную канюлю диаметром 20 G.
Лекарство: Ондансетрон 8 мг
Активный компаратор: Лидокаин
Лидокаин 40 мг (20 мг/см3 + 2 см3 физиологического раствора) вводили внутривенно через венозную канюлю 20 G.
Лекарство: Лидокаин 40 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень боли из-за инъекции пропофола
Временное ограничение: 1 день
Степень боли из-за инъекции пропофола измерялась через 0 секунд, 15 секунд, 30 секунд с использованием вербальной оценочной шкалы.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Aries Perdana, Consultant, Indonesia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Данные исследования/документы

  1. Учебник
    Информационные комментарии: Оценка и измерение боли и ее лечение. В: Macintyre PE SD, Schug SA, Visser EJ, Walker SM, редакторы. Управление острой болью: научные данные. Мельбурн: Австралийско-новозеландский колледж анестезиологов и факультет медицины боли; 2010.с. 35-43

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ондансетрон 8 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться