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外科的重症患者における糖衣損傷とベータラクタム系抗生物質

2018年10月23日 更新者：Vladimir Cerny、University Hospital Hradec Kralove

重篤な病気および大手術中の糖衣の変化と糖衣保護のためのアプローチ

GCX 損傷と、重症患者におけるベータラクタム系抗生物質の薬力学および薬物動態との関係 検証される仮説: GCX 損傷は、重症患者におけるベータラクタム系抗生物質の薬力学および薬物動態を損なう。 一般的に使用される用量の患者では、GCX 損傷と不十分なベータラクタムレベルの間に相関関係があります。 研究の目的: 重症患者における GCX 損傷とベータラクタム系抗生物質の薬力学および薬物動態との関係の評価。 研究の種類: 観察的。 対象: β-ラクタム系抗生物質療法(実験的または培養結果に基づくメロペネムまたはピペラシリン/タゾバクタム)を受けてICUに入院した成人患者。 サンプルサイズの計算: 20 人の患者 (予想相関係数 0.6、アルファ誤差 = 0.05) の検出力研究 = 0.89 になります。 介入: なし。 記録および分析されるデータ: 人口統計、患者の種類 (外傷、手術後、医学的、心停止後)、重症度スコア - Apache II、SOFA、体液バランス、せん妄の存在、臨床転帰、SDF イメージングによる舌下微小循環抗生物質治療中に、薬力学および薬物動態解析、微小循環データ、および灌流境界領域に必要な血液サンプルの時点で 3 回記録する必要があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
    • Třebeš
      • Hradec Králové、Třebeš、チェコ、50005
        • University hospital Hradec Králové

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

敗血症または多発性外傷により ICU に入院し、抗生物質の静脈内治療が必要な成人患者。

説明

包含基準:

  • ベータラクタム系抗生物質療法（実験的または培養結果に基づくメロペネムまたはピペラシリン/タゾバクタム）を受けてICUに入院した成人患者。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の血漿中濃度
時間枠：6ヵ月
抗生物質の薬物動態学的および薬力学的プロファイルを計算するために、抗生物質の投与後の血漿中の抗生物質の濃度を mmol/l 単位で評価します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流境界領域
時間枠：6ヵ月
PBR は、糖衣の破壊量を表す手持ち顕微鏡による舌下微小循環の検査後に、専用のソフトウェアによって自動的に取得されるパラメーターです。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Hradec Kralove

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月2日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月26日

最初の投稿 (実際)

2017年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月23日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AZVCR 9307_4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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