Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycocalyx-skade og beta-lactam-antibiotika ved kirurgisk kritisk sygdom

23. oktober 2018 opdateret af: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Ændringer af Glycocalyx ved kritisk sygdom og under større operationer og tilgange til Glycocalyx-beskyttelse

GCX-skader og dens forhold til farmakodynamik og farmakokinetik af beta-lactam-antibiotika hos kritisk syge Hypotese, der skal testes: GCX-skader forringer farmakodynamikken og farmakokinetikken af ​​beta-lactam-antibiotika hos kritisk syge patienter. Der er sammenhæng mellem GCX-skade og utilstrækkelige beta-lactamniveauer hos patienter med almindeligt anvendt dosering. Formålet med undersøgelsen: Evaluering af sammenhæng mellem GCX-skader og farmakodynamik og farmakokinetik af beta-lactam-antibiotika hos kritisk syge. Undersøgelsestype: Observationel. Forsøgspersoner: Voksne patienter indlagt på intensivafdeling med beta-lactam-antibiotisk behandling (meropenem eller piperacillin/tazobactam empirisk eller baseret på dyrkningsresultater). Prøvestørrelsesberegning: 20 patienter (forventet korrelationskoefficient 0,6, alfa-fejl = 0,05) vil føre til effektstudie = 0,89. Intervention: ingen. Data, der skal registreres og analyseres: Demografi, patienttype (traume, postkirurgisk, medicinsk, efter hjertestop), sværhedsgrad - Apache II, SOFA, væskebalance, tilstedeværelse af delirium, klinisk resultat, sublingual mikrocirkulation ved SDF-billeddannelse vil registreres tre gange under antibiotikabehandling på tidspunkter for blodprøver, der kræves til farmakodynamik og farmakokinetisk analyse, mikrocirkulationsdata og perfuseret grænseregion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tjekkiet, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdeling på grund af sepsis eller polytrauma med behov for intravenøs antibiotikabehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på intensivafdeling med beta-lactam-antibiotisk behandling (meropenem eller piperacillin/tazobactam empirisk eller baseret på dyrkningsresultater).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatiske koncentrationer af antibiotika
Tidsramme: 6 måneder
Koncentrationen af ​​antibiotika vil blive vurderet i plasma efter deres administration i mmol/l for at beregne deres farmakokinetiske og farmakodynamiske profil.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfunderet grænseregion
Tidsramme: 6 måneder
PBR er en parameter opnået automatisk af specialiseret software efter undersøgelse af den sublinguale mikrocirkulation med håndholdt mikroskop, der beskriver mængden af ​​glycocalyx-destruktion.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZVCR 9307_4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Meropenem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner