Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glycocalyx Damage ja beetalaktaamiantibiootit kirurgisissa kriittisesti sairaissa

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Glykokalyksin muutokset kriittisissä sairauksissa ja suuren leikkauksen aikana sekä lähestymistavat glykokalyyksin suojaamiseen

GCX-vaurio ja sen suhde beetalaktaamiantibioottien farmakodynamiikkaan ja farmakokinetiikkaan kriittisessä sairaudessa Testattava hypoteesi: GCX-vaurio heikentää beetalaktaamiantibioottien farmakodynamiikkaa ja farmakokinetiikkaa kriittisesti sairailla potilailla. GCX-vaurion ja riittämättömien beetalaktaamipitoisuuksien välillä on korrelaatio potilailla, joilla on yleisesti käytetty annos. Tutkimuksen tavoite: GCX-vaurion ja beetalaktaamiantibioottien farmakodynamiikan ja farmakokinetiikan välisen yhteyden arviointi kriittisessä sairaudessa. Tutkimuksen tyyppi: Havainnointi. Koehenkilöt: Aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle beetalaktaamiantibioottihoidolla (meropeneemi tai piperasilliini/tatsobaktaami empiirisesti tai viljelytulosten perusteella). Otoskoon laskeminen: 20 potilasta (odotettu korrelaatiokerroin 0,6, alfavirhe = 0,05) johtaa tehotutkimukseen = 0,89. Interventio: ei mitään. Tallennettavat ja analysoitavat tiedot: Demografiset tiedot, potilaiden tyyppi (trauma, leikkauksen jälkeinen, lääketieteellinen, sydänpysähdyksen jälkeen), vakavuuspisteet - Apache II, SOFA, nestetasapaino, deliriumin esiintyminen, kliininen tulos, kielenalainen mikroverenkierto SDF-kuvauksella kirjataan kolme kertaa antibioottihoidon aikana farmakodynamiikkaa ja farmakokineettistä analyysiä, mikroverenkiertoa koskevien tietojen ja perfusoidun raja-alueen verinäytteiden ajankohtana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tšekki, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sepsiksen tai polytrauman vuoksi teho-osastolle joutuneet aikuispotilaat, jotka tarvitsevat suonensisäistä antibioottihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle beetalaktaamiantibioottihoidolla (meropeneemi tai piperasilliini/tatsobaktaami empiirisesti tai viljelytulosten perusteella).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Antibioottien pitoisuus plasmassa arvioidaan niiden annon jälkeen mmol/l niiden farmakokineettisen ja farmakodynaamisen profiilin laskemiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfusoitu raja-alue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PBR on parametri, joka saadaan automaattisesti erikoisohjelmistolla sen jälkeen, kun sublingvaalinen mikroverenkierto on tutkittu kädessä pidettävällä mikroskoopilla ja joka kuvaa glykokalyksin tuhoutumisen määrää.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meropeneemi

Tilaa