- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03136796
Glycocalyx Damage ja beetalaktaamiantibiootit kirurgisissa kriittisesti sairaissa
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Glykokalyksin muutokset kriittisissä sairauksissa ja suuren leikkauksen aikana sekä lähestymistavat glykokalyyksin suojaamiseen
GCX-vaurio ja sen suhde beetalaktaamiantibioottien farmakodynamiikkaan ja farmakokinetiikkaan kriittisessä sairaudessa Testattava hypoteesi: GCX-vaurio heikentää beetalaktaamiantibioottien farmakodynamiikkaa ja farmakokinetiikkaa kriittisesti sairailla potilailla.
GCX-vaurion ja riittämättömien beetalaktaamipitoisuuksien välillä on korrelaatio potilailla, joilla on yleisesti käytetty annos.
Tutkimuksen tavoite: GCX-vaurion ja beetalaktaamiantibioottien farmakodynamiikan ja farmakokinetiikan välisen yhteyden arviointi kriittisessä sairaudessa.
Tutkimuksen tyyppi: Havainnointi.
Koehenkilöt: Aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle beetalaktaamiantibioottihoidolla (meropeneemi tai piperasilliini/tatsobaktaami empiirisesti tai viljelytulosten perusteella).
Otoskoon laskeminen: 20 potilasta (odotettu korrelaatiokerroin 0,6, alfavirhe = 0,05) johtaa tehotutkimukseen = 0,89.
Interventio: ei mitään.
Tallennettavat ja analysoitavat tiedot: Demografiset tiedot, potilaiden tyyppi (trauma, leikkauksen jälkeinen, lääketieteellinen, sydänpysähdyksen jälkeen), vakavuuspisteet - Apache II, SOFA, nestetasapaino, deliriumin esiintyminen, kliininen tulos, kielenalainen mikroverenkierto SDF-kuvauksella kirjataan kolme kertaa antibioottihoidon aikana farmakodynamiikkaa ja farmakokineettistä analyysiä, mikroverenkiertoa koskevien tietojen ja perfusoidun raja-alueen verinäytteiden ajankohtana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Tšekki, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sepsiksen tai polytrauman vuoksi teho-osastolle joutuneet aikuispotilaat, jotka tarvitsevat suonensisäistä antibioottihoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle beetalaktaamiantibioottihoidolla (meropeneemi tai piperasilliini/tatsobaktaami empiirisesti tai viljelytulosten perusteella).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antibioottien pitoisuus plasmassa arvioidaan niiden annon jälkeen mmol/l niiden farmakokineettisen ja farmakodynaamisen profiilin laskemiseksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfusoitu raja-alue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PBR on parametri, joka saadaan automaattisesti erikoisohjelmistolla sen jälkeen, kun sublingvaalinen mikroverenkierto on tutkittu kädessä pidettävällä mikroskoopilla ja joka kuvaa glykokalyksin tuhoutumisen määrää.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Astapenko D, Jor O, Lehmann C, Cerny V. In situ assessment of the renal microcirculation in mechanically ventilated rats using sidestream dark-field imaging. J Microsc. 2015 Feb;257(2):161-5. doi: 10.1111/jmi.12198. Epub 2014 Dec 24.
- Arora N, Islam S, Wafa K, Zhou J, Toguri JT, Cerny V, Lehmann C. Evaluation of iris functional capillary density in experimental local and systemic inflammation. J Microsc. 2017 Apr;266(1):55-59. doi: 10.1111/jmi.12518. Epub 2017 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZVCR 9307_4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Meropeneemi
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrytointiKomplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Verenkiertoinfektio (BSI) | Sairaalan hankittu bakteeripneumonia (HABP) | Hengityslaitteisiin liittyvä bakteeripneumonia (VABP)Kiina
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytointi
-
Sheikh Zayed Medical CollegeValmisLavantauti | Salmonella Typhi -infektio | Laaja-alaisesti lääkeresistentti lavantautiPakistan
-
Rempex (a wholly owned subsidiary of Melinta Therapeutics...Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti pyelonefriitti | Komplisoitunut virtsatieinfektioYhdysvallat, Kreikka, Georgia, Bulgaria, Kroatia, Puola
-
Indus Hospital and Health NetworkRekrytointi
-
Karl Landsteiner Insitute for Nephrology and Haemato-OncologyUniversity of Vienna; Karl Landsteiner University of Health Sciences; Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisPeritoneaalidialyysi | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Huumeterapia | Bakteerien vastaiset aineet | Peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti | Meropeneemi | Antibakteeriset aineet | Peritoneaalidialyysi, jatkuva ambulatorinen | Peritoneaalidialyysi (PD) | Aztreonam | Vatsaontelonsisäiset antibiootitItävalta
-
Johns Hopkins UniversityValmisTuberkuloosi, keuhkosyöpäEtelä-Afrikka
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSairaalassa hankittu bakteeripneumonia/hengityskoneeseen liittyvä bakteeripneumoniaKiina
-
Menarini GroupRekrytointiGram-negatiiviset infektiotEspanja, Ranska, Italia, Tšekki, Puola
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis