外科重症患者的糖萼损伤和 β-内酰胺类抗生素
2018年10月23日 更新者：Vladimir Cerny、University Hospital Hradec Kralove
危重疾病和大手术期间糖萼的改变以及糖萼保护的方法
GCX 损伤及其与 β-内酰胺类抗生素在危重症患者中的药效学和药代动力学的关系 待检验的假设：GCX 损伤会损害危重症患者中 β-内酰胺类抗生素的药效学和药代动力学。
在常用剂量的患者中，GCX 损伤与 β 内酰胺水平不足之间存在相关性。
研究目的：评估 GCX 损伤与重症患者 β-内酰胺类抗生素的药效学和药代动力学之间的关系。
研究类型：观察性。
受试者：入住 ICU 并接受 β-内酰胺抗生素治疗（美罗培南或哌拉西林/他唑巴坦凭经验或根据培养结果）的成年患者。
样本量计算：20 名患者（预期相关系数 0.6，α 误差 = 0.05）将导致功效研究 = 0.89。
干预：无。
要记录和分析的数据：人口统计学、患者类型（外伤、手术后、医疗、心脏骤停后）、严重程度评分 - Apache II、SOFA、体液平衡、是否存在谵妄、临床结果、SDF 成像的舌下微循环在药效学和药代动力学分析所需的血样、微循环数据和灌注边界区的时间点，在抗生素治疗期间记录三次。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové、Třebeš、捷克语、50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因败血症或多发伤需要静脉内抗生素治疗而入住 ICU 的成年患者。
描述
纳入标准：
- 使用 β-内酰胺抗生素治疗（根据经验或根据培养结果美罗培南或哌拉西林/他唑巴坦）入住 ICU 的成年患者。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗生素的血浆浓度
大体时间：6个月
|
以 mmol/l 为单位在给药后评估血浆中的抗生素浓度，以计算其药代动力学和药效学特征。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灌注边界区
大体时间：6个月
|
PBR是手持显微镜检查舌下微循环后，由专用软件自动获得的描述糖萼破坏量的参数。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Astapenko D, Jor O, Lehmann C, Cerny V. In situ assessment of the renal microcirculation in mechanically ventilated rats using sidestream dark-field imaging. J Microsc. 2015 Feb;257(2):161-5. doi: 10.1111/jmi.12198. Epub 2014 Dec 24.
- Arora N, Islam S, Wafa K, Zhou J, Toguri JT, Cerny V, Lehmann C. Evaluation of iris functional capillary density in experimental local and systemic inflammation. J Microsc. 2017 Apr;266(1):55-59. doi: 10.1111/jmi.12518. Epub 2017 Jan 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月2日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
美罗培南的临床试验
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.招聘中复杂性腹腔内感染 (cIAI) | 复杂性尿路感染 (cUTI) | 血流感染 (BSI) | 医院获得的细菌性肺炎（HABP） | 呼吸机相关细菌肺炎（VABP）中国
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.招聘中
-
National University of SingaporeThe University of Queensland; European Clinical Research Alliance for Infectious Diseases (ECRAID)招聘中血流感染 | 多重耐药性 | 医院获得性细菌性肺炎 | 耐碳青霉烯类细菌感染 | 呼吸机相关细菌性肺炎南非, 西班牙, 新加坡, 马来西亚, 火鸡, 卡塔尔, 黎巴嫩, 澳大利亚, 泰国, 中国, 沙特阿拉伯, 阿拉伯联合酋长国
-
Karl Landsteiner Insitute for Nephrology and Haemato-OncologyUniversity of Vienna; Karl Landsteiner University of Health Sciences; Medical University of Cologne 和其他合作者完全的腹膜透析 | 肾功能衰竭，慢性 | 药物治疗 | 抗菌剂 | 腹膜透析相关性腹膜炎 | 美罗培南 | 抗菌剂 | 腹膜透析，连续门诊 | 腹膜透析 (PD) | Aztreonam | 腹膜内抗生素奥地利
-
Rempex (a wholly owned subsidiary of Melinta Therapeutics...Biomedical Advanced Research and Development Authority主动，不招人
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India尚未招聘