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Danos ao glicocálice e antibióticos beta-lactâmicos em pacientes críticos cirúrgicos

23 de outubro de 2018 atualizado por: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Alterações do glicocálice em doenças críticas e durante cirurgias de grande porte e abordagens para proteção do glicocálice

Dano do GCX e sua relação com a farmacodinâmica e farmacocinética dos antibióticos beta-lactâmicos em pacientes críticos Hipótese a ser testada: O dano do GCX prejudica a farmacodinâmica e a farmacocinética dos antibióticos beta-lactâmicos em pacientes críticos. Existe correlação entre dano de GCX e níveis insuficientes de beta-lactâmicos em pacientes com a dosagem comumente usada. O objetivo do estudo: Avaliação da relação entre dano de GCX e farmacodinâmica e farmacocinética de antibióticos beta-lactâmicos em pacientes críticos. Tipo de estudo: Observacional. Sujeitos: Pacientes adultos internados na UTI com antibioticoterapia beta-lactâmica (meropenem ou piperacilina/tazobactam empiricamente ou com base em resultados de cultura). Cálculo do tamanho da amostra: 20 pacientes (coeficiente de correlação esperado 0,6, erro alfa = 0,05) levará ao poder do estudo = 0,89. Intervenção: nenhuma. Dados a serem registrados e analisados: Dados demográficos, tipo de paciente (trauma, pós-cirúrgico, médico, após parada cardíaca), escore de gravidade - Apache II, SOFA, equilíbrio hídrico, presença de delirium, resultado clínico, microcirculação sublingual por imagem SDF irá ser registrado três vezes durante o tratamento com antibióticos nos pontos de tempo para amostras de sangue necessárias para farmacodinâmica e análise farmacocinética, dados microcirculatórios e região de fronteira perfundida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tcheca, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos internados em UTI por sepse ou politrauma com necessidade de antibioticoterapia endovenosa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados em UTI com antibioticoterapia betalactâmica (meropenem ou piperacilina/tazobactam empiricamente ou com base em resultados de cultura).

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações plasmáticas de antibióticos
Prazo: 6 meses
A concentração de antibióticos será avaliada no plasma após sua administração em mmol/l para calcular seu perfil farmacocinético e farmacodinâmico.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Região Fronteiriça Perfundida
Prazo: 6 meses
PBR é um parâmetro obtido automaticamente por software especializado após exame da microcirculação sublingual por microscópio portátil que descreve a quantidade de destruição do glicocálix.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AZVCR 9307_4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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