Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uszkodzenie glikokaliksu i antybiotyki beta-laktamowe w chirurgii w stanie krytycznym

23 października 2018 zaktualizowane przez: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Zmiany glikokaliksu w stanach krytycznych i podczas poważnych operacji oraz podejścia do ochrony glikokaliksu

Uszkodzenie GCX i jego związek z farmakodynamiką i farmakokinetyką antybiotyków beta-laktamowych u krytycznie chorych Hipoteza do przetestowania: Uszkodzenie GCX upośledza farmakodynamikę i farmakokinetykę antybiotyków beta-laktamowych u krytycznie chorych pacjentów. Istnieje korelacja między uszkodzeniem GCX a niewystarczającymi poziomami beta-laktamu u pacjentów z powszechnie stosowanym dawkowaniem. Cel pracy: Ocena związku uszkodzenia GCX z farmakodynamiką i farmakokinetyką antybiotyków beta-laktamowych u pacjentów w stanie krytycznym. Rodzaj badania: Obserwacyjne. Pacjenci: Dorośli pacjenci przyjmowani na OIT w trakcie antybiotykoterapii beta-laktamowej (meropenem lub piperacylina/tazobaktam empirycznie lub na podstawie wyników posiewu). Obliczenie wielkości próby: 20 pacjentów (oczekiwany współczynnik korelacji 0,6, błąd alfa = 0,05) doprowadzi do badania mocy = 0,89. Interwencja: brak. Dane do zarejestrowania i analizy: Dane demograficzne, typ pacjentów (uraz, stan pooperacyjny, medyczny, po zatrzymaniu krążenia), ocena ciężkości — Apache II, SOFA, równowaga płynów, obecność delirium, wynik kliniczny, mikrokrążenie podjęzykowe za pomocą obrazowania SDF być rejestrowane trzy razy podczas leczenia antybiotykami w punktach czasowych dla próbek krwi wymaganych do analizy farmakodynamicznej i farmakokinetycznej, danych mikrokrążenia i perfundowanego obszaru granicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Czechy, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjmowani na OIT z powodu sepsy lub urazu wielonarządowego, wymagający antybiotykoterapii dożylnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjmowani na OIT z antybiotykoterapią beta-laktamową (meropenem lub piperacylina/tazobaktam empirycznie lub na podstawie wyników posiewu).

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia antybiotyków w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie antybiotyków w osoczu po ich podaniu będzie oceniane w mmol/l w celu obliczenia ich profilu farmakokinetycznego i farmakodynamicznego.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfundowany region graniczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PBR to parametr uzyskiwany automatycznie przez specjalistyczne oprogramowanie po zbadaniu mikrokrążenia podjęzykowego podręcznym mikroskopem, który opisuje stopień zniszczenia glikokaliksu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZVCR 9307_4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Meropenem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj