Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glycocalyx károsodás és béta-laktám antibiotikumok a sebészeti kritikus betegségben

2018. október 23. frissítette: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

A glikokalix változásai kritikus betegségekben és nagy műtétek során, valamint a glikokalix elleni védekezés módjai

GCX károsodás és kapcsolata a béta-laktám antibiotikumok farmakodinamikájával és farmakokinetikájával kritikus állapotú betegekben Vizsgálandó hipotézis: A GCX károsodás rontja a béta-laktám antibiotikumok farmakodinamikáját és farmakokinetikáját kritikus állapotú betegekben. Korreláció van a GCX károsodás és az elégtelen béta-laktám szint között az általánosan alkalmazott adagolású betegeknél. A tanulmány célja: A GCX károsodás és a béta-laktám antibiotikumok farmakodinámiája és farmakokinetikája közötti kapcsolat értékelése kritikus állapotban. A vizsgálat típusa: Megfigyelési. Alanyok: Az intenzív osztályra béta-laktám antibiotikum terápiával (meropenem vagy piperacillin/tazobaktám empirikusan vagy tenyésztési eredmények alapján) felvett felnőtt betegek. Mintaszám számítás: 20 beteg (várható korrelációs koefficiens 0,6, alfa hiba = 0,05) hatványvizsgálathoz = 0,89 vezet. Beavatkozás: nincs. Rögzítendő és elemzendő adatok: Demográfia, a betegek típusa (trauma, műtét utáni, orvosi, szívmegállás után), súlyossági pontszám - Apache II, SOFA, folyadékegyensúly, delírium jelenléte, klinikai kimenetel, szublingvális mikrocirkuláció SDF képalkotással az antibiotikum-kezelés során háromszor kell rögzíteni a farmakodinamikai és farmakokinetikai elemzéshez szükséges vérminták, a mikrokeringési adatok és a perfundált határterület időpontjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Csehország, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szepszis vagy polytrauma miatt intenzív osztályra került felnőtt betegek, akik intravénás antibiotikum kezelésre szorulnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Béta-laktám antibiotikum terápiával (meropenem vagy piperacillin/tazobaktám empirikusan vagy tenyésztési eredmények alapján) intenzív osztályra felvett felnőtt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antibiotikumok plazmakoncentrációi
Időkeret: 6 hónap
Az antibiotikumok koncentrációját a plazmában a beadásuk után mmol/l-ben értékelik, hogy kiszámítsák az antibiotikumok farmakokinetikai és farmakodinámiás profilját.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perfundált határrégió
Időkeret: 6 hónap
A PBR egy speciális szoftver által automatikusan kapott paraméter a szublingvális mikrocirkuláció kézi mikroszkópos vizsgálata után, és leírja a glikokalix pusztulás mértékét.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Hradec Kralove

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AZVCR 9307_4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel