Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glycocalyx-skada och beta-laktamantibiotika vid kirurgiska kritiskt sjuka

23 oktober 2018 uppdaterad av: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Förändringar av Glycocalyx vid kritisk sjukdom och under större operationer och metoder för Glycocalyx-skydd

GCX-skada och dess relation till farmakodynamik och farmakokinetik för betalaktamantibiotika hos kritiskt sjuka Hypotes som ska testas: GCX-skada försämrar farmakodynamiken och farmakokinetiken för betalaktamantibiotika hos kritiskt sjuka patienter. Det finns korrelation mellan GCX-skada och otillräckliga betalaktamnivåer hos patienter med vanlig dosering. Syftet med studien: Utvärdering av samband mellan GCX-skada och farmakodynamik och farmakokinetik för betalaktamantibiotika hos kritiskt sjuka. Typ av studie: Observationell. Försökspersoner: Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med beta-laktam antibiotikabehandling (meropenem eller piperacillin/tazobactam empiriskt eller baserat på odlingsresultat). Beräkning av provstorlek: 20 patienter (förväntad korrelationskoefficient 0,6, alfafel = 0,05) kommer att leda till effektstudie = 0,89. Intervention: ingen. Data som ska registreras och analyseras: Demografi, typ av patienter (trauma, efter kirurgiskt, medicinskt, efter hjärtstillestånd), svårighetsgrad - Apache II, SOFA, vätskebalans, närvaro av delirium, kliniskt utfall, sublingual mikrocirkulation med SDF-avbildning kommer att registreras tre gånger under antibiotikabehandling vid tidpunkterna för blodprover som krävs för farmakodynamik och farmakokinetisk analys, mikrocirkulationsdata och perfuserad gränsregion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tjeckien, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelning på grund av sepsis eller polytrauma i behov av intravenös antibiotikabehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med betalaktamantibiotisk behandling (meropenem eller piperacillin/tazobactam empiriskt eller baserat på odlingsresultat).

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmatiska koncentrationer av antibiotika
Tidsram: 6 månader
Koncentrationen av antibiotika kommer att bedömas i plasma efter administrering i mmol/l för att beräkna deras farmakokinetiska och farmakodynamiska profil.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perfuserad gränsregion
Tidsram: 6 månader
PBR är en parameter som erhålls automatiskt av specialiserad programvara efter undersökning av den sublinguala mikrocirkulationen med handhållet mikroskop som beskriver mängden glykokalyxdestruktion.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AZVCR 9307_4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Meropenem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera