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Daño del glucocáliz y antibióticos betalactámicos en pacientes críticos quirúrgicos

23 de octubre de 2018 actualizado por: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Alteraciones del glucocáliz en enfermedades críticas y durante cirugía mayor y enfoques para la protección del glucocáliz

Daño de GCX y su relación con la farmacodinámica y farmacocinética de los antibióticos betalactámicos en pacientes críticos Hipótesis a probar: El daño de GCX altera la farmacodinámica y farmacocinética de los antibióticos betalactámicos en pacientes críticos. Existe una correlación entre el daño de GCX y niveles insuficientes de beta lactámicos en pacientes con dosificación de uso común. El objetivo del estudio: Evaluación de la relación entre el daño de GCX y la farmacodinámica y farmacocinética de los antibióticos betalactámicos en pacientes críticos. Tipo de estudio: Observacional. Sujetos: Pacientes adultos ingresados ​​en UCI con terapia antibiótica betalactámica (meropenem o piperacilina/tazobactam de forma empírica o basada en resultados de cultivo). Cálculo del tamaño de la muestra: 20 pacientes (coeficiente de correlación esperado 0,6, error alfa = 0,05) conducirá a un estudio de potencia = 0,89. Intervención: ninguna. Datos que se registrarán y analizarán: datos demográficos, tipo de pacientes (traumatizados, posquirúrgicos, médicos, después de un paro cardíaco), puntuación de gravedad: Apache II, SOFA, balance de líquidos, presencia de delirio, resultado clínico, microcirculación sublingual mediante imágenes SDF. registrarse tres veces durante el tratamiento con antibióticos en los puntos de tiempo para las muestras de sangre requeridas para el análisis farmacodinámico y farmacocinético, los datos de microcirculación y la región límite perfundida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Chequia, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en UCI por sepsis o politraumatismos con necesidad de antibioterapia endovenosa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ingresados ​​en UCI con tratamiento antibiótico betalactámico (meropenem o piperacilina/tazobactam de forma empírica o en base a resultados de cultivo).

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones plasmáticas de antibióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluará la concentración de antibióticos en plasma después de su administración en mmol/l para calcular su perfil farmacocinético y farmacodinámico.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Región límite perfundida
Periodo de tiempo: 6 meses
PBR es un parámetro obtenido automáticamente por un software especializado después del examen de la microcirculación sublingual con un microscopio portátil que describe la cantidad de destrucción del glucocáliz.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital Hradec Kralove

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AZVCR 9307_4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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