Повреждение гликокаликса и бета-лактамные антибиотики у хирургических больных в критическом состоянии
23 октября 2018 г. обновлено: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Изменения гликокаликса при критических состояниях и во время обширных операций и подходы к защите гликокаликса
Повреждение GCX и его связь с фармакодинамикой и фармакокинетикой бета-лактамных антибиотиков у больных в критическом состоянии. Гипотеза для проверки: повреждение GCX ухудшает фармакодинамику и фармакокинетику бета-лактамных антибиотиков у пациентов в критическом состоянии.
Существует корреляция между повреждением GCX и недостаточным уровнем бета-лактама у пациентов с обычно используемой дозировкой.
Цель исследования: оценка взаимосвязи повреждения GCX с фармакодинамикой и фармакокинетикой бета-лактамных антибиотиков у больных в критическом состоянии.
Тип исследования: Наблюдательное.
Субъекты: Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с бета-лактамной антибиотикотерапией (меропенем или пиперациллин/тазобактам эмпирически или на основании результатов посева).
Расчет размера выборки: 20 пациентов (ожидаемый коэффициент корреляции 0,6, альфа-ошибка = 0,05) приведут к мощности исследования = 0,89.
Вмешательство: нет.
Данные, подлежащие регистрации и анализу: демографические данные, тип пациентов (травматические, послеоперационные, медикаментозные, после остановки сердца), оценка степени тяжести — Apache II, SOFA, баланс жидкости, наличие делирия, клинический исход, подъязычная микроциркуляция с помощью визуализации SDF. должны быть зарегистрированы три раза во время лечения антибиотиками в моменты времени для образцов крови, необходимых для фармакодинамики и фармакокинетического анализа, микроциркуляторных данных и пограничной области перфузии.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Чехия, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, госпитализированные в ОИТ по поводу сепсиса или политравмы, нуждающиеся во внутривенной антибактериальной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, госпитализированные в ОИТ с бета-лактамной антибиотикотерапией (меропенем или пиперациллин/тазобактам эмпирически или на основании результатов посева).
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазматические концентрации антибиотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрация антибиотиков будет оцениваться в плазме после их введения в ммоль/л для расчета их фармакокинетического и фармакодинамического профиля.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузионная пограничная область
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PBR — параметр, автоматически получаемый специализированным программным обеспечением после исследования подъязычной микроциркуляции с помощью ручного микроскопа, характеризующий степень разрушения гликокаликса.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Astapenko D, Jor O, Lehmann C, Cerny V. In situ assessment of the renal microcirculation in mechanically ventilated rats using sidestream dark-field imaging. J Microsc. 2015 Feb;257(2):161-5. doi: 10.1111/jmi.12198. Epub 2014 Dec 24.
- Arora N, Islam S, Wafa K, Zhou J, Toguri JT, Cerny V, Lehmann C. Evaluation of iris functional capillary density in experimental local and systemic inflammation. J Microsc. 2017 Apr;266(1):55-59. doi: 10.1111/jmi.12518. Epub 2017 Jan 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZVCR 9307_4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .