Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glycocalyx-skade og beta-laktam-antibiotika ved kirurgisk kritisk syk

23. oktober 2018 oppdatert av: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Endringer av Glycocalyx ved kritisk sykdom og under større kirurgi og tilnærminger for Glycocalyx-beskyttelse

GCX-skade og dens forhold til farmakodynamikk og farmakokinetikk av betalaktamantibiotika hos kritisk syke Hypotese som skal testes: GCX-skader svekker farmakodynamikken og farmakokinetikken til betalaktamantibiotika hos kritisk syke pasienter. Det er korrelasjon mellom GCX-skade og utilstrekkelige beta-laktamnivåer hos pasienter med vanlig brukt dosering. Målet med studien: Evaluering av sammenheng mellom GCX-skader og farmakodynamikk og farmakokinetikk av betalaktamantibiotika hos kritisk syke. Type studie: Observasjonell. Forsøkspersoner: Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling med beta-laktam antibiotikabehandling (meropenem eller piperacillin/tazobactam empirisk eller basert på kulturresultater). Prøvestørrelsesberegning: 20 pasienter (forventet korrelasjonskoeffisient 0,6, alfafeil = 0,05) vil føre til effektstudie = 0,89. Intervensjon: ingen. Data som skal registreres og analyseres: Demografi, type pasienter (traumer, postkirurgisk, medisinsk, etter hjertestans), alvorlighetsgrad - Apache II, SOFA, væskebalanse, tilstedeværelse av delirium, klinisk utfall, sublingual mikrosirkulasjon ved SDF-avbildning vil registreres tre ganger under antibiotikabehandling på tidspunktene for blodprøver som kreves for farmakodynamikk og farmakokinetisk analyse, mikrosirkulasjonsdata og Perfused Boundary Region.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tsjekkia, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling på grunn av sepsis eller polytrauma med behov for intravenøs antibiotikabehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling med beta-laktam antibiotikabehandling (meropenem eller piperacillin/tazobactam empirisk eller basert på kulturresultater).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatiske konsentrasjoner av antibiotika
Tidsramme: 6 måneder
Konsentrasjonen av antibiotika vil bli vurdert i plasma etter administrering i mmol/l for å beregne deres farmakokinetiske og farmakodynamiske profil.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusert grenseregion
Tidsramme: 6 måneder
PBR er en parameter oppnådd automatisk av spesialisert programvare etter undersøkelse av den sublinguale mikrosirkulasjonen med håndholdt mikroskop som beskriver mengden av glykokalyksødeleggelse.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZVCR 9307_4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Meropenem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere