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외과 중환자에서 Glycocalyx 손상과 Beta-lactam 항생제

2018년 10월 23일 업데이트: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

중환자 및 대수술 중 글리코칼릭스의 변형 및 글리코칼릭스 보호를 위한 접근

GCX 손상과 중환자에서 베타 락탐 항생제의 약력학 및 약동학과의 관계 테스트할 가설: GCX 손상은 중환자에서 베타-락탐 항생제의 약력학 및 약동학을 손상시킵니다. 일반적으로 사용되는 용량을 사용하는 환자에서 GCX 손상과 불충분한 베타 락탐 수치 사이에는 상관관계가 있습니다. 연구 목적: 중환자에서 베타락탐 항생제의 GCX 손상과 약력학 및 약동학의 관계 평가. 연구 유형: 관찰. 피험자: 베타-락탐 항생제 치료(경험적 또는 배양 결과에 근거한 메로페넴 또는 피페라실린/타조박탐)로 중환자실에 입원한 성인 환자. 표본 크기 계산: 20명의 환자(예상 상관 계수 0,6, 알파 오차 = 0,05)는 검정력 연구 = 0,89로 이어집니다. 개입: 없음. 기록 및 분석할 데이터: 인구 통계, 환자 유형(외상, 수술 후, 의료, 심정지 후), 중증도 점수 - Apache II, SOFA, 체액 균형, 정신 착란의 존재, 임상 결과, SDF 이미징에 의한 설하 미세 순환은 약력학 및 약동학 분석에 필요한 혈액 샘플, 미세 순환 데이터 및 관류 경계 영역에 대한 시점에서 항생제 치료 중 세 번 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, 체코, 50005
        • University hospital Hradec Králové

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정맥 항생제 치료가 필요한 패혈증 또는 다발성 외상으로 ICU에 입원한 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 베타락탐 항생제 치료(경험적으로 또는 배양 결과에 근거하여 메로페넴 또는 피페라실린/타조박탐)로 중환자실에 입원한 성인 환자.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제의 혈장 농도
기간: 6 개월
항생제의 농도는 약동학적 및 약력학적 프로필을 계산하기 위해 mmol/l 단위로 투여 후 혈장에서 평가됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 경계 지역
기간: 6 개월
PBR은 글리코칼릭스 파괴량을 설명하는 휴대용 현미경으로 설하 미세순환을 검사한 후 특수 소프트웨어에 의해 자동으로 얻은 매개변수입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Hradec Kralove

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AZVCR 9307_4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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