Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycocalyx-schade en bèta-lactam-antibiotica bij chirurgisch ernstig zieke patiënten

23 oktober 2018 bijgewerkt door: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Veranderingen van Glycocalyx bij kritieke ziekte en tijdens grote operaties en benaderingen voor Glycocalyx-bescherming

GCX-schade en de relatie met de farmacodynamiek en farmacokinetiek van bèta-lactam-antibiotica bij ernstig zieke patiënten Hypothese die moet worden getest: GCX-schade schaadt de farmacodynamiek en farmacokinetiek van bèta-lactam-antibiotica bij ernstig zieke patiënten. Er is een correlatie tussen GCX-schade en onvoldoende bètalactamspiegels bij patiënten met een veelgebruikte dosering. Het doel van de studie: Evaluatie van de relatie tussen GCX-schade en farmacodynamiek en farmacokinetiek van bèta-lactam-antibiotica bij ernstig zieken. Soort onderzoek: Observationeel. Onderwerpen: volwassen patiënten die op de IC zijn opgenomen met bèta-lactam-antibiotica (meropenem of piperacilline/tazobactam empirisch of op basis van kweekresultaten). Berekening steekproefomvang: 20 patiënten (verwachte correlatiecoëfficiënt 0,6, alfafout = 0,05) leiden tot powerstudie = 0,89. Tussenkomst: geen. Gegevens die moeten worden geregistreerd en geanalyseerd: demografie, type patiënt (trauma, postoperatief, medisch, na hartstilstand), ernstscore - Apache II, SOFA, vochtbalans, aanwezigheid van delirium, klinisch resultaat, sublinguale microcirculatie door SDF-beeldvorming zal driemaal worden geregistreerd tijdens de behandeling met antibiotica op de tijdstippen voor bloedmonsters die nodig zijn voor farmacodynamische en farmacokinetische analyse, microcirculatiegegevens en geperfuseerd grensgebied.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tsjechië, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die vanwege sepsis of polytrauma op de IC zijn opgenomen en die intraveneuze antibiotische therapie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die op de IC zijn opgenomen met bètalactam-antibiotica (meropenem of piperacilline/tazobactam empirisch of op basis van kweekresultaten).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentraties van antibiotica
Tijdsspanne: 6 maanden
De concentratie van antibiotica zal na toediening in mmol/l in plasma worden beoordeeld om hun farmacokinetisch en farmacodynamisch profiel te berekenen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geperfuseerd grensgebied
Tijdsspanne: 6 maanden
PBR is een parameter die automatisch wordt verkregen door gespecialiseerde software na onderzoek van de sublinguale microcirculatie met een handmicroscoop die de mate van vernietiging van de glycocalyx beschrijft.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AZVCR 9307_4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Meropenem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren