MABに対するオピオイド鎮痛
2019年8月18日 更新者：Alyssa Colwill、Oregon Health and Science University
MAB に対するオピオイド鎮痛：無作為対照試験
私たちの主な目的は、イブプロフェンに加えて重度の痛みに推奨される用量で投与された強力なオピオイド、オキシコドンが、薬による中絶（MAB）を受けている女性のイブプロフェンおよびプラセボと比較して、最大疼痛スコアを低下させるかどうかを判断することです。
この研究の結果は、オピオイドの処方が MAB を受けている女性の疼痛管理の重要な補助手段であるかどうかを将来の医療提供者が理解するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、MABを受けている152人の女性が含まれます。
女性は、オキシコドン 10mg の経口投与とプラセボに無作為に割り付けられ、妊娠期間 (<7 週、7 ～ 10 週) によって層別化されます。
主要な結果は、ミソプロストール投与後 6 ～ 8 時間および 24 時間で測定された、報告された最大の疼痛スコアです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Beaverton、Oregon、アメリカ、97005
- Site 1
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 選択的医療中絶を求める
- 健康に
- 10 0/7 週までの子宮内胎嚢を伴う妊娠、超音波による日付
- 電話でテキスト メッセージを受信できること
- 英語の読み書きができる
- -インフォームドコンセントを提供し、研究条件に同意することができ、喜んで
- 自宅で支援を受けてください。 -治験薬を服用している間は自動車を使用しないでください
除外基準:
- 携帯電話とテキスト機能へのアクセスの欠如
- 妊娠初期の失敗
- 治験薬の禁忌：オキシコドン、イブプロフェン
- ミフェプリストンまたはミソプロストールによる薬による中絶の禁忌
- メタドンまたはヘロインの使用歴
- 過去 24 時間にアルコールを使用した
- 週に4回以上マリファナを使用
- 過去 30 日間のオピオイド
- 追加の鎮痛剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在胎週数 <7週
在胎週数が 7 週間未満の女性は、オキシコドン 10mg 経口 vs プラセボに無作為に割り付けられます
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薬による中絶を受ける女性の標準治療薬に加えて、疼痛管理のためにオキシコドン10mgを経口投与
薬による中絶を受ける女性に、標準治療薬に加えてプラセボを投与
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実験的：妊娠期間 7-10w0d
在胎週数が 7 ～ 10w0d の女性は、オキシコドン 10mg 経口 vs プラセボに無作為に割り付けられます
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薬による中絶を受ける女性の標準治療薬に加えて、疼痛管理のためにオキシコドン10mgを経口投与
薬による中絶を受ける女性に、標準治療薬に加えてプラセボを投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な最大自己申告疼痛スコア
時間枠：ミソプロストール投与24時間後
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女性は、ミソプロストール投与後 24 時間以内に、11 点の数値疼痛評価尺度 (0 = 疼痛なし、5 = 中等度の疼痛、10 = 考えられる最悪の疼痛) で自己報告による疼痛スコアの最大値を示す 2 つの調査を通じてテキストで回答します。
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ミソプロストール投与24時間後
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妊娠7週未満 - 自己申告による最大疼痛スコア
時間枠：ミソプロストール投与24時間後
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女性は、ミソプロストール投与後 24 時間以内に、11 点の数値疼痛評価尺度 (0 = 疼痛なし、5 = 中等度の疼痛、10 = 考えられる最悪の疼痛) で自己報告による疼痛スコアの最大値を示す 2 つの調査を通じてテキストで回答します。
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ミソプロストール投与24時間後
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妊娠 7 ～ 10 週 - 自己申告による痛みの最大スコア
時間枠：ミソプロストール投与24時間後
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女性は、ミソプロストール投与後 24 時間以内に、11 点の数値疼痛評価尺度 (0 = 疼痛なし、5 = 中等度の疼痛、10 = 考えられる最悪の疼痛) で自己報告による疼痛スコアの最大値を示す 2 つの調査を通じてテキストで回答します。
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ミソプロストール投与24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月18日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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