Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidianalgesia MAB:lle

sunnuntai 18. elokuuta 2019 päivittänyt: Alyssa Colwill, Oregon Health and Science University

Opioidianalgesia MAB:lle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ensisijainen tavoitteemme on selvittää, alentaako vahva opioidi, oksikodoni, annettuna voimakkaan kivun hoitoon suositeltuna annoksena ibuprofeenin lisäksi, enimmäiskipupisteitä verrattuna ibuprofeeniin ja lumelääkkeeseen naisilla, joille tehdään lääketieteellinen abortti (MAB). Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tulevia palveluntarjoajia ymmärtämään, onko opioidien määrääminen tärkeä lisä kivunhallinnassa naisilla, jotka saavat MAB-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 152 naista, joille tehdään MAB. Naiset satunnaistetaan saamaan oksikodonia 10 mg suun kautta vs. lumelääke ja ositetaan raskausiän mukaan (< 7 vkoa, 7-10 vkoa). Ensisijainen tulos on suurin raportoitu kipupistemäärä, joka mitataan 6-8 tunnin ja 24 tunnin kohdalla misoprostolin annon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Yhdysvallat, 97005
        • Site 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Etsitkö valinnaista lääketieteellistä aborttia
  • Terveenä
  • Raskaus kohdunsisäisellä raskauspussilla 10 0/7 viikkoon asti, ultraäänellä päivätty
  • Pystyy ja halukas vastaanottamaan tekstiviestejä puhelimitse
  • Lukutaito englanniksi
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja hyväksyä opiskeluehdot
  • Saat apua kotona; ei käytä moottoriajoneuvoa tutkimuslääkkeiden käytön aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Matkapuhelimen ja tekstiviestien käyttömahdollisuuksien puute
  • Varhaisen raskauden epäonnistuminen
  • Vasta-aiheet tutkimuslääkkeille: Oksikodoni, Ibuprofeeni
  • Vasta-aiheet lääketieteelliselle abortille mifepristonin tai misoprostolin kanssa
  • Metadonin tai heroiinin käytön historia
  • Käyttänyt alkoholia viimeisen 24 tunnin aikana
  • Käytetty marihuanaa > 4 kertaa viikossa
  • Kaikki opioidit viimeisten 30 päivän aikana
  • Ylimääräisten kipulääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raskausikä <7 viikkoa
Naiset, joiden raskausikä on alle 7 viikkoa, satunnaistetaan saamaan oksikodonia 10 mg suun kautta vs. lumelääkettä
Lääke: Oksikodoni 10 mg suun kautta
Oksikodoni 10 mg suun kautta kivun hallintaan tavallisten hoitolääkkeiden lisäksi naisille, joille tehdään abortti
Muut: Plasebo
Plaseboa annetaan tavallisten hoitolääkkeiden lisäksi naisille, joille tehdään abortti
Kokeellinen: Raskausikä 7-10 v0
Naiset, joiden raskausikä on 7–10 w0d, satunnaistetaan saamaan oksikodonia 10 mg suun kautta vs lumelääkettä
Lääke: Oksikodoni 10 mg suun kautta
Oksikodoni 10 mg suun kautta kivun hallintaan tavallisten hoitolääkkeiden lisäksi naisille, joille tehdään abortti
Muut: Plasebo
Plaseboa annetaan tavallisten hoitolääkkeiden lisäksi naisille, joille tehdään abortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin itse ilmoittama kipupistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia misoprostolin annon jälkeen
Naiset lähettävät tekstivastauksia kahdessa kyselyssä 24 tunnin sisällä misoprostolin antamisesta, ja ne osoittavat heidän itsensä ilmoittaman enimmäispistemäärän 11 ​​pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 5 = kohtalaista kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu).
24 tuntia misoprostolin annon jälkeen
<7 raskausviikkoa - Suurin itse ilmoittama kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia misoprostolin annon jälkeen
Naiset lähettävät tekstivastauksia kahdessa kyselyssä 24 tunnin sisällä misoprostolin antamisesta, ja ne osoittavat heidän itsensä ilmoittaman enimmäispistemäärän 11 ​​pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 5 = kohtalaista kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu).
24 tuntia misoprostolin annon jälkeen
7-10 raskausviikkoa - Suurin itse ilmoittama kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia misoprostolin annon jälkeen
Naiset lähettävät tekstivastauksia kahdessa kyselyssä 24 tunnin sisällä misoprostolin antamisesta, ja ne osoittavat heidän itsensä ilmoittaman enimmäispistemäärän 11 ​​pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 5 = kohtalaista kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu).
24 tuntia misoprostolin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Society of Family Planning

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16845

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni 10 mg suun kautta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa