ICU 試験における電子記録を使用した結果の予測と意思決定の微調整 (PONDER-ICU)

PONDER-ICU 試験は、重病患者のケアの多くの患者および家族中心のプロセスと結果を改善する上で、2 つの異なる電子健康記録 (EHR) 行動介入の実際の有効性に関する大規模な実験的証拠を生成することを目的としています。入院患者。 これらの介入は、集中治療室 (ICU) の医師と上級開業医 (医師助手およびナース プラクティショナー) が、快適性に重点を置いたケアを含む代替治療オプションについて話し合う際に、重症患者と介護者の関与を高めるように設計されています。 この目標を達成するために、研究者は 10 の Atrium Health System 病院内の 17 の ICU で 33 か月の実用的なステップウェッジ クラスター無作為化臨床試験を実施します。 研究者らは、ICU の臨床医に (i) 予後予測を記録し (介入 A)、(ii) 患者に快適性重視のケアの選択肢を提供しないことを選択した場合は正当な理由を提供する (介入B）。 約 4,750 人の成人患者 (1) は、生命を制限する慢性疾患を持ち、48 時間以上連続して人工呼吸を受けています。 参加病院は、それぞれ 2 病院の 5 つのクラスターに無作為に割り付けられます。 各病院は、最初に、コントロール フェーズの通常のケア中に最低 5 か月のデータ収集に貢献します。 次に、ステップウェッジ設計を使用して、すべての病院が 2 つの EHR ベースの介入を実装します。 介入が採用される順序と各病院での採用のタイミングは、どちらもランダムな割り当てによって決定されます。 介入 A または介入 B を 12 か月利用した後、各病院は 2 番目の介入を他の介入と組み合わせて採用し、実施します。 試験が終了するまでに、すべての病院が組み合わせた介入を少なくとも 4 か月間利用することになります。 主要な結果は、入院期間と死亡率の複合測定値です。 副次的アウトカムには、一連の臨床アウトカムと、緩和ケア関連のプロセス測定が含まれます。