Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten ennustaminen ja päätösten hylkääminen elektronisilla tietueilla teho-osaston kokeessa (PONDER-ICU)

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Pennsylvania

Taloudelliset käyttäytymismallit kriittisesti sairaiden potilaiden palliatiivisen hoidon parantamiseksi

Tämä on pragmaattinen, porrastettu, satunnaistettu klusterikoe, jossa testataan kahden erilaisen sähköisen sairauskertomuksen (EHR) käyttäytymiseen liittyvän intervention tehokkuutta todellisessa maailmassa useiden potilas- ja perhekeskeisten prosessien ja hoidon tulosten parantamisessa vakavasti sairaiden sairaalapotilaiden keskuudessa. . Tutkijat olettavat, että tuloksia voidaan parantaa ilman kustannusten nousua vaatimalla tehohoitoyksiköiden kliinikoita (i) dokumentoimaan ennustearvio ja (ii) antamaan perustelut, jos he eivät halua tarjota potilaille mukavuuslähtöistä hoitoa. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suorittavat 33 kuukauden kokeen 17 tehohoitoyksikössä 10 sairaalassa käyttäen samaa Cerner EHR:ää Atrium Health Systemissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PONDER-ICU-tutkimuksen tavoitteena on tuottaa laajamittaista, kokeellista näyttöä kahden erilaisen sähköisen sairauskertomuksen (EHR) käyttäytymisinterventioiden todellisesta tehokkuudesta useiden potilas- ja perhekeskeisten prosessien ja hoidon tulosten parantamisessa vakavasti sairaiden keskuudessa. sairaalahoidossa olevia potilaita. Interventiot on suunniteltu lisäämään tehohoitoyksiköiden (ICU) lääkäreiden ja edistyneiden lääkäreiden (lääkäriavustajat ja sairaanhoitajat) kriittisesti sairaiden potilaiden ja omaishoitajien osallistumista keskusteluun vaihtoehtoisista hoitovaihtoehdoista, mukaan lukien mukavuuteen keskittyvästä hoidosta. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat 33 kuukautta kestävän käytännöllisen, porrastetun, satunnaistetun klusteritutkimuksen 17 teho-osastolla 10 Atrium Health Systemin sairaalassa. Tutkijat olettavat, että tuloksia voidaan parantaa ilman kustannusten nousua vaatimalla teho-osaston lääkäreitä (i) dokumentoimaan ennustearvio (interventio A) ja (ii) toimittamaan perustelut, jos he eivät halua tarjota potilaille mukavuuslähtöistä hoitoa (interventio). B). Mukaan otetaan noin 4 750 aikuista potilasta (1), joilla on krooninen elämää rajoittava sairaus ja jotka saavat jatkuvaa koneellista ventilaatiota ≥ 48 tunnin ajan. Osallistuvat sairaalat satunnaistetaan viiteen klusteriin, joissa kussakin on 2 sairaalaa. Jokainen sairaala kerää ensin vähintään 5 kuukauden tiedonkeruun tavanomaisen hoidon aikana kontrollivaiheessa. Tämän jälkeen kaikki sairaalat ottavat käyttöön kaksi EHR-pohjaista interventiota käyttämällä askelkiilasuunnittelua. Sekä interventioiden hyväksymisjärjestys että käyttöönoton ajankohta kussakin sairaalassa määräytyvät satunnaisesti. 12 kuukauden kuluttua Intervention A tai Intervention B käytön jälkeen kukin sairaala ottaa käyttöön ja toteuttaa toisen toimenpiteen yhdessä toisen kanssa. Kokeen loppuun mennessä kaikki sairaalat ovat käyttäneet yhdistettyjä interventioita vähintään 4 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on sairaalahoidon keston ja kuolleisuuden yhdistelmämitta. Toissijaiset tulokset sisältävät joukon kliinisiä tuloksia sekä palliatiiviseen hoitoon liittyviä prosessitoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Yhdysvallat, 28001
        • Carolinas HealthCare System Stanly
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Carolinas HealthCare System, NorthEast
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Atrium Health CMC-Mercy
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Atrium Health Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • Atrium Health University City
      • Lincolnton, North Carolina, Yhdysvallat, 28092
        • Atrium Health Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Atrium Health Union
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Carolinas HealthCare System Blue Ridge-Morganton
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
        • Atrium Health Cleveland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 vuotta vanha; JA
  2. Pääsy yhteen 17 osallistuvasta teho-osastosta; JA
  3. Jatkuva koneellinen ilmanvaihto ≥ 48 tunnin ajan (keskeytyksettä); JA

  4. ≥ 1 elämää rajoittava sairaus vastaanoton yhteydessä (ICD-9/10 koodi tai erillinen sairaushistoriatiedot EHR:stä edeltäviltä 12 kuukaudelta):

    1. Krooninen keuhkoahtaumatauti
    2. Kirroosi
    3. Sydämen vajaatoiminta
    4. Dementia (kaikki tyypit)
    5. Loppuvaiheen munuaissairaus
    6. Hematologinen pahanlaatuisuus
    7. Metastaattinen pahanlaatuisuus
    8. Motorinen neuronien sairaus
    9. Keuhkofibroosi
    10. Kiinteän elimen pahanlaatuisuus

Poissulkemiskriteerit:

1) Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: EHR-pohjainen interventio A
Interventio A (ennuste) on EHR-pohjainen näyttökehote, joka laukaistaan ​​kelvollisille potilaille. Interventio koostuu enintään kahdesta kysymyksestä, jotka voidaan vastata kahdessa minuutissa tai vähemmän. Kehotteen täyttämistä kannustetaan, mutta sitä ei vaadita, ja noudattamista arvioidaan mahdollisimman vähän häiritsevällä tavalla.
Käyttäytyminen: EHR-pohjainen interventio A
Interventio A kehottaa kliinikkoja dokumentoimaan arvioitu ennuste potilaille kuuden kuukauden iässä ja arvioida ennustettua toiminnallista lopputulosta, jos sen odotetaan selviävän.
Muut nimet:
  • Ennustus
ACTIVE_COMPARATOR: EHR-pohjainen interventio B
Interventio B (vastuullinen perustelu) on EHR-pohjainen näyttökehote, joka laukaistaan ​​kelvollisille potilaille. Interventio koostuu enintään kahdesta kysymyksestä, jotka voidaan vastata kahdessa minuutissa tai vähemmän. Kehotteen täyttämistä kannustetaan, mutta sitä ei vaadita, ja noudattamista arvioidaan mahdollisimman vähän häiritsevällä tavalla.
Käyttäytyminen: EHR-pohjainen interventio B
Interventio B edellyttää, että kliinikkoja kehotetaan antamaan syy, miksi he eivät tarjoa potilaille ja heidän perheilleen täysin mukavuuteen keskittyvää hoitovaihtoehtoa huolimatta tehohoidon ammattiyhdistysten suosituksista tehdä niin potilaille, joilla on suuri kuolemanriski tai vakavasti heikentynyt toimintakyky.
Muut nimet:
  • Vastuullinen perustelu
ACTIVE_COMPARATOR: Yhdistetty EHR-pohjainen interventio (A+B)
Interventio A- ja B-kehotteet yhdistetään ja laukaistaan ​​kelvollisille potilaille samanaikaisesti. Kehotteen täyttämistä kannustetaan, mutta sitä ei vaadita, ja noudattamista arvioidaan mahdollisimman vähän häiritsevällä tavalla.
Käyttäytyminen: EHR-pohjainen interventio A
Interventio A kehottaa kliinikkoja dokumentoimaan arvioitu ennuste potilaille kuuden kuukauden iässä ja arvioida ennustettua toiminnallista lopputulosta, jos sen odotetaan selviävän.
Muut nimet:
  • Ennustus
Käyttäytyminen: EHR-pohjainen interventio B
Interventio B edellyttää, että kliinikkoja kehotetaan antamaan syy, miksi he eivät tarjoa potilaille ja heidän perheilleen täysin mukavuuteen keskittyvää hoitovaihtoehtoa huolimatta tehohoidon ammattiyhdistysten suosituksista tehdä niin potilaille, joilla on suuri kuolemanriski tai vakavasti heikentynyt toimintakyky.
Muut nimet:
  • Vastuullinen perustelu
EI_INTERVENTIA: Esiinterventio (hallinta)
Hoitoon ei ole olemassa kokeilulähtöistä lähestymistapaa. Kaikki sairaalat toimittavat vähintään 5 kuukauden tulostiedot ennen toimenpiteen käyttöönottoa. Ennalta määritellyt tulostiedot poimitaan sähköisesti kelpoisuuskriteerit täyttävistä potilaista, mutta tavanomaisen hoidon antamiseen sairaalassa ei yritetä vaikuttaa. Kontrollivaiheen pituus vaihtelee kussakin sairaalassa riippuen siitä, missä järjestyksessä sairaalat on määrätty siirtymään interventiovaiheeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmämitta: oleskelun pituus ja sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Ensisijainen tulos on sairaalahoidon pituuden ja kuolleisuuden yhdistelmämitta, joka luokittelee kuolemat oleskelun pituuden jakauman mukaan.
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koodin tilassa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Muutos dokumentoidussa koodin tilassa sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Muiden elämäntuen muotojen aloittaminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Elinkeinoa tukevan lisämuodon aloittaminen (esim. kirurginen syöttöletku, dialyysi) sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Palliatiivisen hoidon konsultointi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Palliatiivisen hoidon vastaanottokonsultointi sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Aika palliatiivisen hoidon konsultaatioon
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Tuntimäärä teho-osastolle saapumisesta palliatiiviseen sairaalahoitoon
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon palliatiivinen poisto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Mekaanisen ventilaation palliatiivinen peruuttaminen sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Kardiopulmonaalien elvytys (CPR)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Elvytys ennen kuolemaa tai kotiutumista
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Tehohoitokuolleisuus
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
ICU-oleskelun pituus (tuntia)
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
ICU-takaisinotto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Takaisinotto teho-osastolle saman sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Mekaaninen ilmanvaihto tunnin ajan sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Elämäntuen poistamisen aika
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Tuntien määrä koeilmoittautumisesta siihen hetkeen, jolloin mukavuushoitotilaus tehdään
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Sairaalan kotiutusjärjestelyt
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Sairaalan kotiuttaminen kotiin, saattohoitoon, pitkäaikaiseen akuuttihoitoon, hoitolaitokseen tai kuntoutukseen
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Kuoleman ja kuoleman laatu (1 tuote)
Aikaikkuna: 48-72 tuntia sairaalassa tapahtuneen kuoleman jälkeen
Sairaanhoitajan raportoima kuolemanjälkeinen arvio potilaan kuolemasta
48-72 tuntia sairaalassa tapahtuneen kuoleman jälkeen
30 päivän takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän takaisinotto sairaalaan
30 päivää
90 päivän takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän takaisinotto sairaalaan
30 päivää
180 päivän takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän takaisinotto sairaalaan
30 päivää
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus 30 päivän kohdalla
30 päivää
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolleisuus 90 päivän kohdalla
90 päivää
180 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää
Kuolleisuus 180 päivää
180 päivää
Sairaalavapaita päiviä
Aikaikkuna: 180 päivää
Sairaalavapaita päiviä 180 päivän sisällä
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Wake Forest University Health Sciences
Donaghue Medical Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott D Halpern, PhD, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPenn IRB #826933
  • 52635 (Patrick and Catherine Weldon Donaghue Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EHR-pohjainen interventio A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa