外傷性脳損傷患者に対する持続的ハイパーソモラー療法 (COBI)

背景 外傷性脳損傷 (TBI) は、死亡および重度の長期障害の主な原因です。 頭蓋内圧亢進症 (ICH) は、TBI 後の悪い結果の重要な危険因子です。

高浸透圧療法の持続注入は、ICH の予防または治療のために提案されています。 継続的な高浸透圧療法の早期投与が長期転帰を改善するかどうかは不明です。 現在の研究の目的は、TBI患者における継続的な高浸透圧療法の効率と安全性を評価することです。

方法 COBI (外傷性脳損傷患者における継続的高浸透圧療法) 試験は、多施設、無作為化、対照、非盲検、主要転帰の盲検判定による 2 群試験です。 外傷性脳損傷 (グラスゴー昏睡スケール ≤ 12 および異常な脳 CT スキャン) で集中治療室に入院した 370 人の患者は、外傷後最初の 24 時間以内に、標準治療または継続的な高浸透圧療法 (NaCl 20%) に無作為に割り付けられます。スタンダードケア。 継続的な高浸透圧療法は、治療グループで少なくとも 48 時間維持され、頭蓋内圧亢進症を予防するために必要な限り継続されます。 主なアウトカムは、6 か月時点での拡張グラスゴーアウトカム スケール (GOS-E) のスコアです。 治療効果は、事前に指定された予後因子に対して調整された順序ロジスティック回帰で推定され、一般的なオッズ比として表されます。

考察 COBI 試験は、TBI 患者の継続的な高浸透圧療法が長期回復を改善するかどうかを調査するための最初の無作為対照試験です。