膝蓋大腿部疼痛症候群患者の治療におけるドライニードルの追加
2017年12月13日 更新者：Duke University
PFPS と診断され理学療法を受けた 14 歳から 40 歳の被験者は、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
最初のグループ (PFPS) は実践的に扱われます。
2 番目のグループ (PFPS+DN) には、ドライニードリング介入を追加した同じ実用的なアプローチが適用されます。
乾式針治療介入は、患者の軟部組織の可動性欠損、筋肉活性化欠損、または関連痛のパターンに関する治療理学療法士の検査に基づいて実施されます。
調査の概要
詳細な説明
両方の研究グループに提供されるすべての介入は、Duke Sports Medicine の認定理学療法士によって提供されます。
理学療法の訪問頻度と期間は個別に決定されます。
両グループは、正式な治療訪問を補うために、個別の自宅運動プログラムを実行することが期待されます。
PFPS グループは、現在受け入れられている介入を反映した実際的な治療アプローチを受けることになります。
臨床医は、各患者の症状やニーズに基づいて適切な介入を選択することができます。
これらの介入には次のものが含まれる場合があります。 ストレッチ（腸脛靱帯、股関節屈筋、外側支帯）。膝蓋骨テーピング。キネシオロジーテーピング。ブレース;関節の可動化（膝蓋骨、足首、股関節）。矯正器具/靴の推奨事項。氷、電気刺激、レーザーなどの痛みの治療法。膝蓋骨周囲組織、腸脛靱帯、大腿筋膜張筋、ハムストリングス、ふくらはぎ、大腿四頭筋、股関節屈筋、臀部などの限定された組織の軟組織動員（手動または器具支援）。
PFPS+DN グループは、ドライニードリング介入を追加して、上記と同じ方法で治療されます。
ドライニードリング介入は、各医療提供者が患者の症状に直接的または間接的に寄与している可能性のあるトリガーポイントの存在を評価し、以下のガイドラインに従って介入を実施するという点で処方的なものとなります。
まず、トリガーポイントの存在は、触知可能な教示帯、過敏な圧痛領域、圧迫に反応したMTrPの関連痛、ジャンプサイン（顔をしかめたり、叫び声を上げたり、引っ込んだりする患者からの反応）を見つけることによって検証されなければなりません。または、ピンと張ったバンドを手動でスナップすることによって引き起こされる局所的なけいれん反応。
第二に、その筋肉が組織伸展性の制限、運動制御機能不全、または活動亢進に寄与していると想定される場合、その筋肉は乾式針刺しの対象として選択される場合があります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 次の少なくとも 2 つによる膝蓋骨前部または膝蓋骨後部の痛み: 長時間座る、階段を上る、しゃがむ、走る、ひざまずく、飛び跳ねたりジャンプしたりすること。
- 外傷とは関係のない症状の潜行性の発症
- 膝蓋骨面の触診における痛みの存在
- 膝蓋骨の圧迫による痛み
除外基準:
- 半月板またはその他の関節内の病理学的状態の兆候または症状。
- 軟骨損傷や靱帯断裂などのその他の膝の病状を自己報告した。
- 既知の関節軟骨損傷（以前に取得した画像による）。
- 靱帯の弛緩または圧痛。
- 膝蓋骨腱炎、ITB症候群、骨折、
- 膝蓋骨腱、ITB、脛骨結節、またはアンセリヌス腱の圧痛「痛みが再現された場合」
- 膝蓋骨の不安定性（積極的な不安の兆候および/または脱臼または亜脱臼の自己申告歴。
- 同時発生する股関節痛
- 腰部関連痛
- オスグッド・シュラッター症候群またはシンディング・ラーセン・ヨハンセン症候群
- 過去1年以内に膝の手術を受けた方
- 浸出液の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：PFPS治療
この部門（患者グループ）は、膝蓋大腿痛症候群の典型的/実用的に設計された治療を受けます。
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実験的：PFPSプラスドライニードリング治療
このグループは、膝蓋大腿痛症候群に対して同じ典型的/実用的に設計された治療を受けることになりますが、ドライニードル介入が追加されます。
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ドライニードリングは、固体フィラメント針を筋膜トリガーポイントの皮膚と筋肉に直接挿入する手順です。
筋膜のトリガーポイントは複数の収縮の結び目で構成されており、これらの結び目は痛みのサイクルの生成と維持に関連しており、運動パターンを妨げます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢機能スケールの変化
時間枠：ベースライン、2週間、1か月、治療完了時（平均10週間）、3か月、6か月
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20 項目の調査 - 20 の下肢の一般的なタスクの困難さの自己報告
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ベースライン、2週間、1か月、治療完了時（平均10週間）、3か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの変化
時間枠：ベースライン、1～15日目、1か月、治療完了時（平均10週間）、3か月、6か月
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0 ～ 10 のスケールでの痛みの主観的なレポート
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ベースライン、1～15日目、1か月、治療完了時（平均10週間）、3か月、6か月
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グローバル機能評価の変化
時間枠：ベースライン、1～15日目、1か月、治療完了時（平均10週間）、3か月、6か月
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0 ～ 100% のスケールでの身体機能の主観的評価
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ベースライン、1～15日目、1か月、治療完了時（平均10週間）、3か月、6か月
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世界的な変化評価の変化
時間枠：ベースライン、1～15日目、1か月、治療完了時（平均10週間）、3か月、6か月
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治療開始以来の変化の主観的評価スケール -7 (かなり悪化) ～ +7 (大幅に改善)
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ベースライン、1～15日目、1か月、治療完了時（平均10週間）、3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月13日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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