- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03157271
Száraz tűvel való kiegészítés a patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegek kezelésében
2017. december 13. frissítette: Duke University
A PFPS diagnózisával fizikoterápiára utalt 14 és 40 év közötti alanyokat véletlenszerűen két csoport valamelyikébe sorolják.
Az első csoportot (PFPS) pragmatikusan kezeljük.
A második csoport (PFPS+DN) ugyanezt a pragmatikus megközelítést kapja száraztűzési beavatkozással.
A száraz tűs beavatkozást a kezelő fizikoterapeuta vizsgálata alapján végzik a páciens lágyrész-mobilitási hiányairól, izomaktivációs hiányosságairól vagy a beutalt fájdalommintázatokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mindkét vizsgálati csoportnak elvégzett összes beavatkozást a Duke Sports Medicine engedéllyel rendelkező fizikoterapeutái végzik.
A látogatások gyakorisága és a fizikoterápiás ellátás időtartama egyénileg kerül meghatározásra.
Mindkét csoportnak egyéni otthoni edzésprogramot kell végeznie a formális terápiás látogatások kiegészítéseként.
A PFPS csoport a jelenleg elfogadott beavatkozásokat tükröző pragmatikus kezelési megközelítést kap.
A klinikus képes lesz kiválasztani a megfelelő beavatkozásokat az egyes betegek bemutatása/szükségletei alapján.
Ezek a beavatkozások a következők lehetnek: nyújtás (iliotibiális szalag, csípőhajlító, laterális retinaculum); patella ragasztás; kineziológiai taping; frissítő; ízületi mobilizáció (patella, boka, csípő); ortopédiai/lábbeli ajánlások; fájdalomkezelési módok, például jég, elektromos stimuláció, lézer; lágyrészek mobilizálása (kézi vagy műszeres segítséggel) korlátozott szövetekhez, mint például peri-patella szövetek, iliotibialis szalag, tensor fasciae latae, combizmok, vádli, négyfejű izom, csípőhajlítók és farizmok.
A PFPS+DN csoportot a fent leírt módon kezeljük a száraztűző beavatkozással.
A száraz tűvel történő beavatkozás előíró jellegű, mivel minden szolgáltató felméri a beteget, hogy van-e olyan trigger pont, amely akár közvetlenül, akár közvetve hozzájárulhat a beteg tüneteihez, és a beavatkozást az alábbi irányelvek szerint hajtja végre.
Először is ellenőrizni kell a triggerpont jelenlétét egy kitapintható betanított sáv, egy túlérzékeny érzékeny terület, az MTrP kompresszióra adott válaszként utalt fájdalmának, ugrásjelnek - a páciens válasza, aki összerezzent, felkiálthat vagy visszavonul. vagy a feszülő szalag kézi felpattintásával kiváltott helyi rángatózás.
Másodszor, egy izom kiválasztható száraz tűszúrásra, ha feltételezhető, hogy ez az izom hozzájárul a szövetek nyújthatóságának korlátozásához, a motoros szabályozási diszfunkcióhoz vagy a hiperaktivitáshoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elülső vagy retro-patella térdfájdalom az alábbiak közül legalább kettőből: hosszan tartó ülés, lépcsőzés, guggolás, futás, térdelés és ugrás/ugrás.
- A traumától független tünetek alattomos fellépése
- Fájdalom jelenléte a patella oldalainak tapintásakor
- Fájdalom a térdkalács összenyomásakor
Kizárási kritériumok:
- Meniszkusz vagy egyéb intraartikuláris patológiás állapot jelei vagy tünetei.
- Ön által bejelentett egyéb térdpatológiák, például porc sérülés vagy szalagszakadás.
- Ismert ízületi porckárosodás (korábban kapott képalkotás alapján).
- A szalagok lazasága vagy érzékenysége.
- Patella íngyulladás, ITB szindróma, törés,
- A térdkalács ín, az ITB, a tibia tubercle vagy a pes anserinus inak érzékenysége „ha a fájdalom újratermelődik”
- Patella instabilitása (pozitív aggodalom jele és/vagy önbeszámolt diszlokációk vagy szubluxációk anamnézisében.
- Egyidejű csípőfájdalom
- Ágyéki fájdalom
- Osgood-Schlatters vagy Sinding-Larsen-Johanssen szindróma
- Térdműtét az elmúlt évben
- Az effúzió bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: PFPS kezelés
Ez a kar (betegcsoport) tipikus/pragmatikusan megtervezett kezelést kap a patellofemoralis fájdalom szindróma kezelésére.
|
|
|
Kísérleti: PFPS Plus száraz tűkezelés
Ez a csoport ugyanazt a tipikus/pragmatikusan megtervezett kezelést kapja a patellofemoralis fájdalom szindrómára, de száraz tűs beavatkozással.
|
A Dry Needling egy olyan eljárás, amelyben egy szilárd filamentumú tűt szúrnak be a bőrbe és az izomba közvetlenül a myofascialis trigger ponton.
A myofasciális triggerpont több összehúzódási csomóból áll, amelyek a fájdalomciklus létrehozásához és fenntartásához kapcsolódnak, és zavarják a mozgási mintákat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alsó végtagok funkcionális skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
20 item felmérés – Önjelentés nehézségekről 20 alsó végtag gyakori feladatával
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalomban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1-15. nap, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
Szubjektív jelentés a fájdalomról 0-tól 10-ig terjedő skálán
|
Kiindulási állapot, 1-15. nap, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a globális funkcióbesorolásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1-15. nap, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
A fizikai funkciók szubjektív értékelése 0-100%-os skálán
|
Kiindulási állapot, 1-15. nap, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a globális változásértékelésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1-15. nap, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
A kezelés megkezdése óta bekövetkezett változás szubjektív értékelése skála: -7 (sokkal rosszabb) +7 (sokkal jobb)
|
Kiindulási állapot, 1-15. nap, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00081677
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Istanbul University - CerrahpasaToborzásPatellofemoral fájdalom, PFPTörökország (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityMég nincs toborzásPatellofemoral fájdalom, PFPTörökország (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityBefejezvePatellofemoral fájdalom, PFPKína
-
Beijing Sport UniversityMég nincs toborzásPatellofemoral fájdalom, PFP
-
Beijing Sport UniversityMég nincs toborzás
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezvePatellofemoralis fájdalom szindróma | Patellofemoralis fájdalom (PFPS) | Patellofemoralis fájdalom | Patellofemoral fájdalom, PFPEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterMegszűntPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Cardiff Metropolitan UniversityBefejezvePatellofemoral fájdalom, PFPEgyesült Királyság
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Intramuszkuláris száraz tűszúrás
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok