Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz tűvel való kiegészítés a patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegek kezelésében

2017. december 13. frissítette: Duke University
A PFPS diagnózisával fizikoterápiára utalt 14 és 40 év közötti alanyokat véletlenszerűen két csoport valamelyikébe sorolják. Az első csoportot (PFPS) pragmatikusan kezeljük. A második csoport (PFPS+DN) ugyanezt a pragmatikus megközelítést kapja száraztűzési beavatkozással. A száraz tűs beavatkozást a kezelő fizikoterapeuta vizsgálata alapján végzik a páciens lágyrész-mobilitási hiányairól, izomaktivációs hiányosságairól vagy a beutalt fájdalommintázatokról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

A mindkét vizsgálati csoportnak elvégzett összes beavatkozást a Duke Sports Medicine engedéllyel rendelkező fizikoterapeutái végzik. A látogatások gyakorisága és a fizikoterápiás ellátás időtartama egyénileg kerül meghatározásra. Mindkét csoportnak egyéni otthoni edzésprogramot kell végeznie a formális terápiás látogatások kiegészítéseként. A PFPS csoport a jelenleg elfogadott beavatkozásokat tükröző pragmatikus kezelési megközelítést kap. A klinikus képes lesz kiválasztani a megfelelő beavatkozásokat az egyes betegek bemutatása/szükségletei alapján. Ezek a beavatkozások a következők lehetnek: nyújtás (iliotibiális szalag, csípőhajlító, laterális retinaculum); patella ragasztás; kineziológiai taping; frissítő; ízületi mobilizáció (patella, boka, csípő); ortopédiai/lábbeli ajánlások; fájdalomkezelési módok, például jég, elektromos stimuláció, lézer; lágyrészek mobilizálása (kézi vagy műszeres segítséggel) korlátozott szövetekhez, mint például peri-patella szövetek, iliotibialis szalag, tensor fasciae latae, combizmok, vádli, négyfejű izom, csípőhajlítók és farizmok. A PFPS+DN csoportot a fent leírt módon kezeljük a száraztűző beavatkozással. A száraz tűvel történő beavatkozás előíró jellegű, mivel minden szolgáltató felméri a beteget, hogy van-e olyan trigger pont, amely akár közvetlenül, akár közvetve hozzájárulhat a beteg tüneteihez, és a beavatkozást az alábbi irányelvek szerint hajtja végre. Először is ellenőrizni kell a triggerpont jelenlétét egy kitapintható betanított sáv, egy túlérzékeny érzékeny terület, az MTrP kompresszióra adott válaszként utalt fájdalmának, ugrásjelnek - a páciens válasza, aki összerezzent, felkiálthat vagy visszavonul. vagy a feszülő szalag kézi felpattintásával kiváltott helyi rángatózás. Másodszor, egy izom kiválasztható száraz tűszúrásra, ha feltételezhető, hogy ez az izom hozzájárul a szövetek nyújthatóságának korlátozásához, a motoros szabályozási diszfunkcióhoz vagy a hiperaktivitáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elülső vagy retro-patella térdfájdalom az alábbiak közül legalább kettőből: hosszan tartó ülés, lépcsőzés, guggolás, futás, térdelés és ugrás/ugrás.
  • A traumától független tünetek alattomos fellépése
  • Fájdalom jelenléte a patella oldalainak tapintásakor
  • Fájdalom a térdkalács összenyomásakor

Kizárási kritériumok:

  • Meniszkusz vagy egyéb intraartikuláris patológiás állapot jelei vagy tünetei.
  • Ön által bejelentett egyéb térdpatológiák, például porc sérülés vagy szalagszakadás.
  • Ismert ízületi porckárosodás (korábban kapott képalkotás alapján).
  • A szalagok lazasága vagy érzékenysége.
  • Patella íngyulladás, ITB szindróma, törés,
  • A térdkalács ín, az ITB, a tibia tubercle vagy a pes anserinus inak érzékenysége „ha a fájdalom újratermelődik”
  • Patella instabilitása (pozitív aggodalom jele és/vagy önbeszámolt diszlokációk vagy szubluxációk anamnézisében.
  • Egyidejű csípőfájdalom
  • Ágyéki fájdalom
  • Osgood-Schlatters vagy Sinding-Larsen-Johanssen szindróma
  • Térdműtét az elmúlt évben
  • Az effúzió bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: PFPS kezelés
Ez a kar (betegcsoport) tipikus/pragmatikusan megtervezett kezelést kap a patellofemoralis fájdalom szindróma kezelésére.
Kísérleti: PFPS Plus száraz tűkezelés
Ez a csoport ugyanazt a tipikus/pragmatikusan megtervezett kezelést kapja a patellofemoralis fájdalom szindrómára, de száraz tűs beavatkozással.
A Dry Needling egy olyan eljárás, amelyben egy szilárd filamentumú tűt szúrnak be a bőrbe és az izomba közvetlenül a myofascialis trigger ponton. A myofasciális triggerpont több összehúzódási csomóból áll, amelyek a fájdalomciklus létrehozásához és fenntartásához kapcsolódnak, és zavarják a mozgási mintákat.
Más nevek:
  • Trigger Point Dry Needling

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alsó végtagok funkcionális skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
20 item felmérés – Önjelentés nehézségekről 20 alsó végtag gyakori feladatával
Kiindulási állapot, 2 hét, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1-15. nap, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
Szubjektív jelentés a fájdalomról 0-tól 10-ig terjedő skálán
Kiindulási állapot, 1-15. nap, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
Változás a globális funkcióbesorolásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1-15. nap, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
A fizikai funkciók szubjektív értékelése 0-100%-os skálán
Kiindulási állapot, 1-15. nap, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
Változás a globális változásértékelésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1-15. nap, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap
A kezelés megkezdése óta bekövetkezett változás szubjektív értékelése skála: -7 (sokkal rosszabb) +7 (sokkal jobb)
Kiindulási állapot, 1-15. nap, 1 hónap, a kezelés befejezésekor (átlagosan 10 hét), 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a Intramuszkuláris száraz tűszúrás

Iratkozz fel