Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillägg av dry needling vid behandling av patienter med patellofemoralt smärtsyndrom

13 december 2017 uppdaterad av: Duke University
Försökspersoner mellan 14 och 40 år som hänvisas till sjukgymnastik med diagnosen PFPS kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Den första gruppen (PFPS) kommer att behandlas pragmatiskt. Den andra gruppen (PFPS+DN) kommer att få samma pragmatiska tillvägagångssätt med tillägg av dry needling-intervention. Dry needling-interventionen kommer att levereras baserat på den behandlande sjukgymnastens undersökning av patientens rörlighetsbrist i mjukvävnad, underskott av muskelaktivering eller remitterade smärtmönster.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla insatser som levereras till båda studiegrupperna kommer att tillhandahållas av legitimerade sjukgymnaster vid Duke Sports Medicine. Besöksfrekvensen och varaktigheten av sjukgymnastikvården kommer att bestämmas på individuell basis. Båda grupperna förväntas utföra ett individualiserat hemträningsprogram för att komplettera formella terapibesök. PFPS-gruppen kommer att få en pragmatisk behandlingsmetod som återspeglar för närvarande accepterade insatser. Läkaren kommer att ha förmågan att välja lämpliga insatser baserat på presentationen/behovet hos varje patient. Dessa ingrepp kan inkludera: stretching (iliotibialband, höftböjare, lateral retinakulum); patellatejpning; kinesiologisk tejpning; uppiggande; ledmobilisering (knäskål, fotled, höft); rekommendationer för ortoser/skor; smärtmodaliteter såsom is, elektrisk stimulering, laser; mjukvävnadsmobilisering (manuell eller instrumentassisterad) för begränsade vävnader såsom peri-patellar vävnader, iliotibial band, tensor fasciae latae, hamstrings, vad, quadriceps, höftböjare och gluteals. PFPS+DN-gruppen kommer att behandlas på samma sätt som beskrivits ovan med tillägget av dry needling-interventionen. Dry needling-interventionen kommer att vara föreskrivande genom att varje vårdgivare kommer att bedöma patienten för närvaron av en triggerpunkt som kan bidra antingen direkt eller indirekt till patientens symtom och utföra interventionen enligt följande riktlinjer. Först måste närvaron av en triggerpunkt verifieras genom att lokalisera ett påtagligt inlärt band, ett överkänsligt ömt område, hänvisad smärta i MTrP som svar på kompression, ett hopptecken - svar från patient som rycker till, kan skrika ut eller dra sig tillbaka, eller ett lokalt rycksvar framkallat genom att manuellt knäppa av det spända bandet. För det andra kan en muskel väljas för dry needling om den muskeln antas bidra till begränsning av vävnadens tänjbarhet, dysfunktion i motorkontroll eller hyperaktivitet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anterior eller retro-patellär knäsmärta från minst två av följande: långvarigt sittande, trappklättring, huk, löpning, knästående och hoppande/hoppning.
  • Lömsk debut av symtom som inte är relaterade till trauma
  • Närvaro av smärta vid palpation av patellära facetter
  • Smärta vid kompression av knäskålen

Exklusions kriterier:

  • Tecken eller symtom på menisk eller annat intraartikulärt patologiskt tillstånd.
  • Självrapporterad annan knäpatologi som broskskada eller ligamentskador.
  • Känd ledbroskskada (från tidigare erhållen bildbehandling).
  • Ledbandsslapphet eller ömhet.
  • Patellatendonit, ITB-syndrom, fraktur,
  • Ömhet över patellasenan, ITB, tibial tuberkel eller pes anserinus senor "om smärtan reproduceras"
  • Patellär instabilitet (positivt uppfattningstecken och/eller självrapporterad historia av dislokationer eller subluxationer.
  • Samtidig höftsmärta
  • Smärta i ländryggen
  • Osgood-Schlatters eller Sinding-Larsen-Johanssen syndrom
  • Knäoperation under det senaste året
  • Bevis på effusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: PFPS-behandling
Denna arm (patientgrupp) kommer att få typisk/pragmatiskt utformad behandling för patellofemoralt smärtsyndrom.
Experimentell: PFPS Plus Dry Needling Treatment
Denna grupp kommer att få samma typiska/pragmatiskt utformade behandling för patellofemoralt smärtsyndrom men med tillägg av en dry needling-intervention.
Övrig: Intramuskulär Dry Needling
Dry Needling är en procedur där en solid filamentnål förs in i huden och musklerna direkt vid en myofascial triggerpunkt. En myofascial triggerpunkt består av flera sammandragningsknutor, som är relaterade till produktion och underhåll av smärtcykeln och stör rörelsemönster.
Andra namn:
  • Trigger Point Dry Needling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den nedre extremitetens funktionella skala
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader
20 Item Survey - Självrapport om svårigheter med 20 vanliga uppgifter i nedre extremiteter
Baslinje, 2 veckor, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje, dag 1-15, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader
Subjektiv rapport om smärta på en skala från 0-10
Baslinje, dag 1-15, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader
Ändring av Global Function Rating
Tidsram: Baslinje, dag 1-15, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader
Subjektivt betyg för fysisk funktion på en skala från 0-100 %
Baslinje, dag 1-15, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader
Förändring i Global Rating of Change
Tidsram: Baslinje, dag 1-15, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader
Subjektiv bedömning av förändring sedan behandlingsstarten skala från -7 (mycket sämre) till +7 (mycket bättre)
Baslinje, dag 1-15, 1 månad, vid avslutad behandling (i genomsnitt 10 veckor), 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00081677

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Intramuskulär Dry Needling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera