Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelsen af ​​dry needling i behandlingen af ​​patienter med patellofemoralt smertesyndrom

13. december 2017 opdateret af: Duke University
Forsøgspersoner mellem 14 og 40 år henvist til fysioterapi med diagnosen PFPS vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Den første gruppe (PFPS) vil blive behandlet pragmatisk. Den anden gruppe (PFPS+DN) vil modtage den samme pragmatiske tilgang med tilføjelse af dry needling-intervention. Dry needling-interventionen vil blive leveret på baggrund af den behandlende fysioterapeuts undersøgelse af patientens mobilitetsmangler i blødt væv, muskelaktiveringsmangler eller henviste smertemønstre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle interventioner leveret til begge undersøgelsesgrupper vil blive leveret af autoriserede fysioterapeuter hos Duke Sports Medicine. Hyppigheden af ​​besøg og varigheden af ​​fysioterapibehandlingen vil blive bestemt på individuel basis. Begge grupper forventes at udføre et individuelt hjemmetræningsprogram som supplement til formelle terapibesøg. PFPS-gruppen vil modtage en pragmatisk behandlingstilgang, der afspejler aktuelt accepterede interventioner. Klinikeren vil have mulighed for at vælge passende interventioner baseret på hver patients præsentation/behov. Disse indgreb kan omfatte: udstrækning (iliotibialbånd, hoftebøjer, lateral retinaculum); patella taping; kinesiologi taping; afstivning; ledmobilisering (patella, ankel, hofte); anbefalinger af orthotics/fodtøj; smertemodaliteter såsom is, elektrisk stimulation, laser; mobilisering af blødt væv (manuel eller instrumentassisteret) for begrænset væv, såsom peri-patellar væv, iliotibial bånd, tensor fasciae latae, hamstrings, læg, quadriceps, hoftebøjer og gluteals. PFPS+DN-gruppen vil blive behandlet på samme måde som beskrevet ovenfor med tilsætning af dry needling-interventionen. Dry needling-interventionen vil være præskriptiv, idet hver udbyder vil vurdere patienten for tilstedeværelsen af ​​et triggerpunkt, der kan bidrage enten direkte eller indirekte til patientens symptomer, og udføre interventionen i henhold til følgende retningslinjer. For det første skal tilstedeværelsen af ​​et triggerpunkt verificeres ved at lokalisere et håndgribeligt indlært bånd, et overfølsomt ømt område, refererede smerter i MTrP'en som reaktion på kompression, et Jump Sign - svar fra patient, der trækker sig sammen, kan græde ud eller trække sig tilbage, eller et lokalt twitch-svar fremkaldt ved manuelt at knipse det stramme bånd. For det andet kan en muskel vælges til dry needling, hvis denne muskel antages at bidrage til begrænsning af vævsstrækbarhed, motorisk kontroldysfunktion eller hyperaktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anterior eller retro-patellar knæsmerter fra mindst to af følgende: længere siddende, trappegang, hugsiddende, løb, knælende og hop/hop.
  • snigende begyndelse af symptomer, der ikke er relateret til traumer
  • Tilstedeværelse af smerte ved palpation af patellafacetterne
  • Smerter ved kompression af knæskallen

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på menisk eller anden intraartikulær patologisk tilstand.
  • Selvrapporteret anden knæpatologi såsom bruskskade eller ligamentøs rift.
  • Kendt ledbruskskade (fra tidligere opnået billeddannelse).
  • Ledbåndsløshed eller ømhed.
  • Patella senebetændelse, ITB syndrom, fraktur,
  • Ømhed over patellasenen, ITB, tibial tuberkel eller pes anserinus sener "hvis smerten reproduceres"
  • Patellar ustabilitet (positivt påstandstegn og/eller selvrapporteret historie med dislokationer eller subluksationer.
  • Samtidig hoftesmerter
  • Lændebetingede smerter
  • Osgood-Schlatters eller Sinding-Larsen-Johanssen syndromer
  • Knæoperation inden for det seneste år
  • Bevis på effusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: PFPS behandling
Denne arm (gruppe af patienter) vil modtage typisk/pragmatisk designet behandling for patellofemoralt smertesyndrom.
Eksperimentel: PFPS Plus Dry Needling Treatment
Denne gruppe vil modtage den samme typiske/pragmatisk udformede behandling for patellofemoralt smertesyndrom men med tilføjelse af en dry needling-intervention.
Andet: Intramuskulær tør nål
Dry Needling er en procedure, hvor en solid filamentnål indsættes i huden og musklen direkte ved et myofascialt triggerpunkt. Et myofascialt triggerpunkt består af flere sammentrækningsknuder, som er relateret til produktion og vedligeholdelse af smertecyklussen og forstyrrer bevægelsesmønstre.
Andre navne:
  • Trigger Point Dry Needling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underekstremitets funktionsskala
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder
20 Item Survey - Selvrapportering af vanskeligheder med 20 almindelige underekstremitetsopgaver
Baseline, 2 uger, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder
Subjektiv rapport om smerte på en skala fra 0-10
Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder
Ændring i Global Function Rating
Tidsramme: Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder
Subjektiv vurdering for fysisk funktion på en skala fra 0-100 %
Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder
Ændring i Global Rating of Change
Tidsramme: Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder
Subjektiv vurdering af ændring siden behandlingsstart skala fra -7 (meget værre) til +7 (meget bedre)
Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00081677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Intramuskulær tør nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner