加用干针法治疗髌股疼痛综合征
2017年12月13日 更新者：Duke University
年龄在 14 至 40 岁之间并被诊断为 PFPS 并接受物理治疗的受试者将被随机分配到两组中的一组。
第一组 (PFPS) 将得到务实的对待。
第二组 (PFPS+DN) 将接受相同的实用方法并增加干针干预。
干针干预将根据治疗物理治疗师对患者软组织活动性缺陷、肌肉激活缺陷或牵涉痛模式的检查进行。
研究概览
详细说明
提供给两个研究组的所有干预措施都将由杜克运动医学中心的持证物理治疗师提供。
访问的频率和物理治疗护理的持续时间将根据个人情况确定。
预计两组都将执行个性化的家庭锻炼计划，以补充正式的治疗访问。
PFPS 小组将接受反映当前接受的干预措施的务实治疗方法。
临床医生将能够根据每位患者的表现/需要选择适当的干预措施。
这些干预措施可能包括： 拉伸（髂胫束、髋屈肌、外侧支持带）；髌骨贴布；运动学录音;支撑;关节松动（髌骨、踝关节、髋关节）；矫形器/鞋类建议；止痛方式，例如冰敷、电刺激、激光；用于受限组织的软组织动员（手动或器械辅助），例如髌骨周围组织、髂胫束、阔筋膜张肌、腿筋、小腿、股四头肌、髋屈肌和臀肌。
PFPS+DN 组将以与上述相同的方式进行处理，并增加干针干预。
干针干预将是规定性的，因为每个提供者将评估患者是否存在可能直接或间接导致患者症状的触发点，并根据以下指南执行干预。
首先，触发点的存在必须通过定位可触知的示教带、过敏性压痛区、MTrP 对压缩的反应引起的牵涉痛、跳跃征——来自患者的反应来验证，他们可能会畏缩、可能会哭泣或退缩，或通过手动拉紧绷带引起的局部抽搐反应。
其次，如果假设某块肌肉导致组织延展性受限、运动控制功能障碍或多动症，则可以选择该块肌肉进行干针。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由以下至少两项引起的膝关节前部或后部疼痛：久坐、爬楼梯、下蹲、跑步、跪下和跳跃/跳跃。
- 与外伤无关的隐匿症状发作
- 髌骨小面触诊时存在疼痛
- 髌骨受压疼痛
排除标准：
- 半月板或其他关节内病理状况的体征或症状。
- 自我报告其他膝关节病变，例如软骨损伤或韧带撕裂。
- 已知的关节软骨损伤（来自先前获得的成像）。
- 韧带松弛或压痛。
- 髌腱炎、ITB综合征、骨折、
- 髌腱、ITB、胫骨结节或鹅足肌腱压痛“如果重现疼痛”
- 髌骨不稳定（阳性忧虑征和/或自我报告的脱位或半脱位史。
- 并发髋关节疼痛
- 腰椎牵涉痛
- Osgood-Schlatters 或 Sinding-Larsen-Johanssen 综合征
- 近一年内膝关节手术
- 积液的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：全氟辛烷磺酸处理
这支手臂（患者组）将接受针对髌股疼痛综合征的典型/实用设计的治疗。
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实验性的：PFPS Plus 干针治疗
该组将接受相同的典型/实用设计的髌股疼痛综合征治疗，但增加干针干预。
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干针是一种将固体细丝针直接插入皮肤和肌肉的肌筋膜触发点的过程。
肌筋膜触发点由多个收缩结组成，与疼痛周期的产生和维持有关，并干扰运动模式。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢功能量表的变化
大体时间：基线、2周、1个月、治疗完成时（平均10周）、3个月、6个月
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20 项调查 - 20 项下肢常见任务的难度自我报告
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基线、2周、1个月、治疗完成时（平均10周）、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛苦的变化
大体时间：基线、第 1-15 天、第 1 个月、完成治疗时（平均 10 周）、第 3 个月、第 6 个月
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0-10 级疼痛的主观报告
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基线、第 1-15 天、第 1 个月、完成治疗时（平均 10 周）、第 3 个月、第 6 个月
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全球功能评级的变化
大体时间：基线、第 1-15 天、第 1 个月、完成治疗时（平均 10 周）、第 3 个月、第 6 个月
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0-100% 的身体机能主观评分
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基线、第 1-15 天、第 1 个月、完成治疗时（平均 10 周）、第 3 个月、第 6 个月
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全球变化评级的变化
大体时间：基线、第 1-15 天、第 1 个月、完成治疗时（平均 10 周）、第 3 个月、第 6 个月
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自开始治疗以来变化的主观评分为 -7（更差）至 +7（更好）
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基线、第 1-15 天、第 1 个月、完成治疗时（平均 10 周）、第 3 个月、第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月13日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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