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Adição do Dry Needling no Tratamento de Pacientes com Síndrome da Dor Femoropatelar

13 de dezembro de 2017 atualizado por: Duke University
Indivíduos entre 14 e 40 anos de idade encaminhados para fisioterapia com diagnóstico de SDPF serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos. O primeiro grupo (PFPS) será tratado de forma pragmática. O segundo grupo (PFPS+DN) receberá a mesma abordagem pragmática com a adição da intervenção de agulhamento a seco. A intervenção de agulhamento seco será realizada com base no exame do fisioterapeuta de tratamento dos déficits de mobilidade dos tecidos moles do paciente, déficits de ativação muscular ou padrões de dor referida.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todas as intervenções entregues a ambos os grupos de estudo serão fornecidas por fisioterapeutas licenciados da Duke Sports Medicine. A frequência das visitas e a duração dos cuidados de fisioterapia serão determinadas individualmente. Espera-se que ambos os grupos realizem um programa individualizado de exercícios em casa para complementar as visitas formais de terapia. O grupo PFPS receberá uma abordagem de tratamento pragmática que reflete as intervenções atualmente aceitas. O clínico terá a capacidade de selecionar intervenções apropriadas com base na apresentação/necessidade de cada paciente. Essas intervenções podem incluir: alongamento (banda iliotibial, flexor do quadril, retináculo lateral); bandagem patelar; gravação de cinesiologia; órtese; mobilização articular (patela, tornozelo, quadril); recomendações de órteses/calçados; modalidades de dor como gelo, estimulação elétrica, laser; mobilização de tecidos moles (manual ou assistida por instrumento) para tecidos restritos, como tecidos peripatelares, banda iliotibial, tensor da fáscia lata, isquiotibiais, panturrilha, quadríceps, flexores do quadril e glúteos. O grupo PFPS+DN será tratado da mesma maneira descrita acima com a adição da intervenção de agulhamento a seco. A intervenção de agulhamento seco será prescritiva, pois cada profissional avaliará o paciente quanto à presença de um ponto de gatilho que pode estar contribuindo direta ou indiretamente para os sintomas do paciente e realizará a intervenção de acordo com as diretrizes a seguir. Primeiro, a presença de um ponto de gatilho deve ser verificada pela localização de uma banda palpável, uma área hipersensível dolorida, dor referida do PG em resposta à compressão, um sinal de salto - resposta do paciente que estremece, pode gritar ou recuar, ou uma resposta de contração local provocada pelo encaixe manual da banda tensa. Em segundo lugar, um músculo pode ser selecionado para agulhamento seco se for considerado que esse músculo está contribuindo para a restrição da extensibilidade do tecido, disfunção do controle motor ou hiperatividade.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor anterior ou retropatelar no joelho de pelo menos dois dos seguintes: sentar prolongado, subir escadas, agachar, correr, ajoelhar e pular/pular.
  • Início insidioso dos sintomas não relacionados ao trauma
  • Presença de dor à palpação das facetas patelares
  • Dor à compressão da patela

Critério de exclusão:

  • Sinais ou sintomas de menisco ou outra condição patológica intra-articular.
  • Autorrelato de outra patologia do joelho, como lesão da cartilagem ou ruptura ligamentar.
  • Danos conhecidos na cartilagem articular (de imagens obtidas anteriormente).
  • Flacidez ou sensibilidade ligamentar.
  • Tendinite patelar, síndrome ITB, fratura,
  • Sensibilidade sobre o tendão patelar, ITB, tubérculo tibial ou tendões da pata de ganso "se reproduziu a dor"
  • Instabilidade patelar (sinal de apreensão positivo e/ou história autorreferida de luxações ou subluxações.
  • Dor no quadril concomitante
  • Dor lombar referida
  • Síndrome de Osgood-Schlatters ou Sinding-Larsen-Johanssen
  • Cirurgia de joelho no último ano
  • Evidência de derrame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento SDPF
Este braço (grupo de pacientes) receberá tratamento típico/pragmaticamente projetado para a síndrome da dor femoropatelar.
Experimental: Tratamento de agulhamento seco PFPS Plus
Este grupo receberá o mesmo tratamento típico/pragmaticamente projetado para a síndrome da dor femoropatelar, mas com a adição de uma intervenção de agulhamento seco.
Outro: Agulhamento seco intramuscular
Dry Needling é um procedimento no qual uma agulha de filamento sólido é inserida na pele e no músculo diretamente em um ponto de gatilho miofascial. Um ponto-gatilho miofascial consiste em múltiplos nós de contração, que estão relacionados à produção e manutenção do ciclo da dor e interferem nos padrões de movimento.
Outros nomes:
  • Agulhamento seco de ponto de gatilho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala funcional da extremidade inferior
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 1 mês, no final do tratamento (média de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
Pesquisa de 20 itens - auto-relato de dificuldade com 20 tarefas comuns da extremidade inferior
Linha de base, 2 semanas, 1 mês, no final do tratamento (média de 10 semanas), 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor
Prazo: Linha de base, Dias 1-15, 1 mês, no final do tratamento (média de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
Relato Subjetivo de Dor em uma Escala de 0-10
Linha de base, Dias 1-15, 1 mês, no final do tratamento (média de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
Mudança na Classificação Global de Função
Prazo: Linha de base, Dias 1-15, 1 mês, no final do tratamento (média de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
Classificação subjetiva para função física em uma escala de 0 a 100%
Linha de base, Dias 1-15, 1 mês, no final do tratamento (média de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
Mudança na Classificação Global de Mudança
Prazo: Linha de base, Dias 1-15, 1 mês, no final do tratamento (média de 10 semanas), 3 meses, 6 meses
Classificação subjetiva de mudança desde o início do tratamento escala de -7 (muito pior) a +7 (muito melhor)
Linha de base, Dias 1-15, 1 mês, no final do tratamento (média de 10 semanas), 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00081677

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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