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L'ajout de l'aiguilletage sec dans le traitement des patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux

13 décembre 2017 mis à jour par: Duke University
Les sujets âgés de 14 à 40 ans référés à la physiothérapie avec un diagnostic de PFPS seront assignés au hasard à l'un des deux groupes. Le premier groupe (PFPS) sera traité de manière pragmatique. Le deuxième groupe (PFPS + DN) recevra la même approche pragmatique avec l'ajout d'une intervention d'aiguilletage à sec. L'intervention d'aiguilletage à sec sera réalisée sur la base de l'examen par le physiothérapeute traitant des déficits de mobilité des tissus mous du patient, des déficits d'activation musculaire ou des schémas de douleur référés.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Toutes les interventions dispensées aux deux groupes d'étude seront fournies par des physiothérapeutes agréés de Duke Sports Medicine. La fréquence des visites et la durée des soins de physiothérapie seront déterminées sur une base individuelle. Les deux groupes devront effectuer un programme d'exercices à domicile individualisé pour compléter les visites de thérapie formelles. Le groupe PFPS recevra une approche de traitement pragmatique reflétant les interventions actuellement acceptées. Le clinicien aura la possibilité de sélectionner les interventions appropriées en fonction de la présentation/des besoins de chaque patient. Ces interventions peuvent inclure : des étirements (bande ilio-tibiale, fléchisseur de la hanche, rétinaculum latéral) ; bandage rotulien ; bandes de kinésiologie; entretoisement; mobilisation articulaire (rotule, cheville, hanche); recommandations d'orthèses/chaussures ; les modalités de la douleur telles que la glace, la stimulation électrique, le laser ; mobilisation des tissus mous (manuelle ou assistée par un instrument) pour les tissus restreints tels que les tissus péri-rotuliens, la bande iliotibiale, le tenseur du fascia lata, les ischio-jambiers, le mollet, les quadriceps, les fléchisseurs de la hanche et les fessiers. Le groupe PFPS + DN sera traité de la même manière décrite ci-dessus avec l'ajout de l'intervention d'aiguilletage à sec. L'intervention d'aiguilletage à sec sera prescriptive en ce que chaque fournisseur évaluera le patient pour la présence d'un point de déclenchement qui peut contribuer directement ou indirectement aux symptômes du patient et effectuera l'intervention selon les directives suivantes. Tout d'abord, la présence d'un point de déclenchement doit être vérifiée en localisant une bande palpable apprise, une zone tendre hypersensible, une douleur référée du TrPM en réponse à la compression, un signe de saut - réponse du patient qui grimace, peut crier ou se retirer, ou une réponse de secousse locale provoquée en cassant manuellement la bande tendue. Deuxièmement, un muscle peut être sélectionné pour l'aiguilletage à sec si ce muscle est supposé contribuer à la restriction de l'extensibilité tissulaire, au dysfonctionnement du contrôle moteur ou à l'hyperactivité.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur antérieure ou rétro-patellaire du genou due à au moins deux des éléments suivants : position assise prolongée, monter des escaliers, s'accroupir, courir, s'agenouiller et sauter.
  • Apparition insidieuse de symptômes non liés au traumatisme
  • Présence de douleur à la palpation des facettes rotuliennes
  • Douleur à la compression de la rotule

Critère d'exclusion:

  • Signes ou symptômes d'une affection méniscale ou d'une autre pathologie intra-articulaire.
  • Autres pathologies du genou autodéclarées telles qu'une lésion du cartilage ou une déchirure ligamentaire.
  • Dommages connus au cartilage articulaire (à partir d'une imagerie obtenue précédemment).
  • Laxité ou sensibilité ligamentaire.
  • Tendinite rotulienne, syndrome ITB, fracture,
  • Sensibilité sur le tendon rotulien, l'ITB, le tubercule tibial ou les tendons du pied anserinus "si reproduit la douleur"
  • Instabilité patellaire (signe d'appréhension positive et/ou antécédents autodéclarés de luxations ou de subluxations.
  • Douleur simultanée à la hanche
  • Douleur référée lombaire
  • Syndromes d'Osgood-Schlatters ou de Sinding-Larsen-Johanssen
  • Chirurgie du genou au cours de la dernière année
  • Preuve d'épanchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement SPPF
Ce bras (groupe de patients) recevra un traitement typique/conçu de manière pragmatique pour le syndrome fémoro-patellaire douloureux.
Expérimental: Traitement d'aiguilletage à sec PFPS Plus
Ce groupe recevra le même traitement typique/pragmatique conçu pour le syndrome de la douleur fémoro-patellaire, mais avec l'ajout d'une intervention d'aiguille sèche.
Le Dry Needling est une procédure dans laquelle une aiguille à filament solide est insérée dans la peau et le muscle directement à un point de déclenchement myofascial. Un point de déclenchement myofascial consiste en plusieurs nœuds de contraction, qui sont liés à la production et au maintien du cycle de la douleur et interfèrent avec les schémas de mouvement.
Autres noms:
  • Point de déclenchement Dry Needling

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Au départ, 2 semaines, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
20 Item Survey - Auto-déclaration de difficulté avec 20 tâches courantes des membres inférieurs
Au départ, 2 semaines, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: Au départ, jours 1 à 15, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
Rapport subjectif de la douleur sur une échelle de 0 à 10
Au départ, jours 1 à 15, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
Changement dans l'évaluation globale de la fonction
Délai: Au départ, jours 1 à 15, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
Évaluation subjective de la fonction physique sur une échelle de 0 à 100 %
Au départ, jours 1 à 15, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
Changement dans l'évaluation globale du changement
Délai: Au départ, jours 1 à 15, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
Échelle d'évaluation subjective du changement depuis le début du traitement de -7 (bien pire) à +7 (bien meilleur)
Au départ, jours 1 à 15, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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