Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toevoeging van Dry Needling bij de behandeling van patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom

13 december 2017 bijgewerkt door: Duke University
Proefpersonen tussen de 14 en 40 jaar die naar fysiotherapie zijn verwezen met de diagnose PFPS, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De eerste groep (PFPS) zal pragmatisch worden behandeld. De tweede groep (PFPS+DN) krijgt dezelfde pragmatische aanpak met toevoeging van dry needling interventie. De dry-needling-interventie wordt uitgevoerd op basis van het onderzoek door de behandelend fysiotherapeut van de mobiliteitsbeperkingen van de zachte weefsels, de stoornissen in de spieractivatie of de patronen van doorverwezen pijn van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle interventies die aan beide studiegroepen worden geleverd, worden uitgevoerd door gediplomeerde fysiotherapeuten van Duke Sports Medicine. De bezoekfrequentie en de duur van de fysiotherapeutische zorg worden individueel bepaald. Van beide groepen wordt verwacht dat ze een geïndividualiseerd oefenprogramma voor thuis uitvoeren als aanvulling op de formele therapiebezoeken. De PFPS-groep krijgt een pragmatische behandelaanpak die een weerspiegeling is van de momenteel geaccepteerde interventies. De clinicus zal de mogelijkheid hebben om geschikte interventies te selecteren op basis van de presentatie/behoefte van elke patiënt. Deze interventies kunnen zijn: strekken (iliotibiale band, heupflexor, lateraal retinaculum); patella taping; kinesiologie tapen; schoren; gewrichtsmobilisatie (patella, enkel, heup); orthesen/schoeisel aanbevelingen; pijnmodaliteiten zoals ijs, elektrische stimulatie, laser; mobilisatie van zacht weefsel (handmatig of met behulp van instrumenten) voor beperkte weefsels zoals peri-patellaire weefsels, iliotibiale band, tensor fasciae latae, hamstrings, kuit, quadriceps, heupbuigers en bilspieren. De PFPS+DN-groep wordt op dezelfde manier behandeld als hierboven beschreven met toevoeging van de dry-needling-interventie. De dry-needling-interventie is prescriptief in die zin dat elke zorgverlener de patiënt beoordeelt op de aanwezigheid van een triggerpoint dat direct of indirect kan bijdragen aan de symptomen van de patiënt en de interventie uitvoert volgens de volgende richtlijnen. Eerst moet de aanwezigheid van een triggerpoint worden geverifieerd door het lokaliseren van een voelbare aangeleerde band, een overgevoelig gevoelig gebied, doorverwezen pijn van de MTrP als reactie op compressie, een sprongsignaal - reactie van de patiënt die ineenkrimpt, kan schreeuwen of zich terugtrekt, of een lokale spiertrekkingsreactie die wordt uitgelokt door de strakke band handmatig vast te klikken. Ten tweede kan een spier worden geselecteerd voor dry-needling als wordt aangenomen dat die spier bijdraagt ​​aan weefselrestrictie, disfunctie van motorische controle of hyperactiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anterieure of retro-patellaire kniepijn door ten minste twee van de volgende: langdurig zitten, traplopen, hurken, rennen, knielen en hinkelen/springen.
  • Verraderlijk begin van symptomen die geen verband houden met trauma
  • Aanwezigheid van pijn bij palpatie van de patellaire facetten
  • Pijn bij compressie van de patella

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen of symptomen van meniscus of andere intra-articulaire pathologische aandoening.
  • Zelfgerapporteerde andere kniepathologie zoals kraakbeenletsel of ligamentaire scheur.
  • Bekende gewrichtskraakbeenschade (van eerder verkregen beeldvorming).
  • Ligamentlaxiteit of gevoeligheid.
  • Patellaire tendinitis, ITB-syndroom, fractuur,
  • Tederheid over de patellapees, ITB, tibiale tuberkel of pes anserinus pezen "indien de pijn wordt gereproduceerd"
  • Patellaire instabiliteit (positief teken van vrees en/of zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van dislocaties of subluxaties.
  • Gelijktijdige heuppijn
  • Lumbale doorverwezen pijn
  • Syndromen van Osgood-Schlatters of Sinding-Larsen-Johanssen
  • Knieoperatie in het afgelopen jaar
  • Bewijs van effusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: PFPS-behandeling
Deze arm (groep patiënten) krijgt een typische/pragmatisch ontworpen behandeling voor patellofemoraal pijnsyndroom.
Experimenteel: PFPS Plus Dry Needling-behandeling
Deze groep krijgt dezelfde typische/pragmatisch ontworpen behandeling voor patellofemoraal pijnsyndroom, maar met toevoeging van een dry-needling-interventie.
Ander: Intramusculaire dry-needling
Dry Needling is een procedure waarbij een naald met vaste filamenten direct in de huid en spieren wordt ingebracht op een myofasciaal triggerpoint. Een myofasciaal triggerpoint bestaat uit meerdere samentrekkingsknopen, die verband houden met de productie en instandhouding van de pijncyclus en bewegingspatronen verstoren.
Andere namen:
  • Triggerpoint dry-needling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden
Onderzoek met 20 items - Zelfrapportage van problemen met 20 veelvoorkomende taken van de onderste ledematen
Baseline, 2 weken, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Basislijn, dagen 1-15, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden
Subjectief rapport van pijn op een schaal van 0-10
Basislijn, dagen 1-15, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden
Verandering in Global Function Rating
Tijdsspanne: Basislijn, dagen 1-15, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden
Subjectieve beoordeling voor fysiek functioneren op een schaal van 0-100%
Basislijn, dagen 1-15, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden
Verandering in wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Basislijn, dagen 1-15, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden
Subjectieve beoordeling van verandering sinds het begin van de behandeling schaal van -7 (veel slechter) tot +7 (veel beter)
Basislijn, dagen 1-15, 1 maand, na voltooiing van de behandeling (gemiddeld 10 weken), 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00081677

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellofemoraal pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op Intramusculaire dry-needling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren