Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av dry needling i behandling av pasienter med patellofemoralt smertesyndrom

13. desember 2017 oppdatert av: Duke University
Personer mellom 14 og 40 år henvist til fysioterapi med diagnosen PFPS vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Den første gruppen (PFPS) vil bli behandlet pragmatisk. Den andre gruppen (PFPS+DN) vil få samme pragmatiske tilnærming med tillegg av dry needling-intervensjon. Dry needling-intervensjonen vil bli levert basert på behandlende fysioterapeuts undersøkelse av pasientens mobilitetssvikt, muskelaktiveringsmangel eller henviste smertemønstre.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle intervensjoner levert til begge studiegruppene vil bli levert av lisensierte fysioterapeuter ved Duke Sports Medicine. Hyppigheten av besøk og varigheten av fysioterapibehandlingen vil bli bestemt på individuell basis. Begge gruppene forventes å utføre et individualisert hjemmetreningsprogram for å supplere formelle terapibesøk. PFPS-gruppen vil motta en pragmatisk behandlingstilnærming som reflekterer nåværende aksepterte intervensjoner. Klinikeren vil ha muligheten til å velge passende intervensjoner basert på presentasjonen/behovet til hver enkelt pasient. Disse intervensjonene kan omfatte: strekking (iliotibialbånd, hoftebøyer, lateral retinakulum); patellar taping; kinesiologi taping; avstivning; leddmobilisering (patella, ankel, hofte); anbefalinger for ortotika/fottøy; smertemodaliteter som is, elektrisk stimulering, laser; bløtvevsmobilisering (manuell eller instrumentassistert) for begrenset vev som peri-patellar vev, iliotibial bånd, tensor fasciae latae, hamstrings, legg, quadriceps, hoftebøyere og setemuskler. PFPS+DN-gruppen vil bli behandlet på samme måte som beskrevet ovenfor med tillegg av dry needling-intervensjonen. Dry needling-intervensjonen vil være foreskrivende ved at hver leverandør vil vurdere pasienten for tilstedeværelsen av et triggerpunkt som kan bidra enten direkte eller indirekte til pasientens symptomer og utføre intervensjonen i henhold til følgende retningslinjer. For det første må tilstedeværelsen av et triggerpunkt verifiseres ved å lokalisere et håndgripelig innlært bånd, et overfølsomt ømt område, referert smerte i MTrP som respons på kompresjon, et hopptegn - respons fra pasient som kryper, kan rope ut eller trekke seg tilbake, eller en lokal rykningsrespons fremkalt ved å knipse det stramme båndet manuelt. For det andre kan en muskel velges for dry needling hvis den muskelen antas å bidra til vevsutvidbarhetsbegrensning, motorisk kontrolldysfunksjon eller hyperaktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anterior eller retro-patellar knesmerter fra minst to av følgende: langvarig sittestilling, trappegang, huk, løping, knelende og hopping/hopping.
  • Slumsk oppstart av symptomer som ikke er relatert til traumer
  • Tilstedeværelse av smerte ved palpasjon av patellare fasetter
  • Smerter ved kompresjon av patella

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på menisk eller annen intraartikulær patologisk tilstand.
  • Selvrapportert annen knepatologi som bruskskade eller ligamentøs rift.
  • Kjent leddbruskskade (fra tidligere oppnådd bildediagnostikk).
  • Leddbåndsslapphet eller ømhet.
  • Patellar senebetennelse, ITB-syndrom, fraktur,
  • Ømhet over patellasenen, ITB, tibial tuberkel eller pes anserinus-sener "hvis smerten reproduseres"
  • Patellar ustabilitet (positivt pågripelsestegn og/eller selvrapportert historie med dislokasjoner eller subluksasjoner.
  • Samtidig hoftesmerter
  • lumbal referert smerte
  • Osgood-Schlatters eller Sinding-Larsen-Johanssen syndrom
  • Kneoperasjon i løpet av det siste året
  • Bevis på effusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: PFPS behandling
Denne armen (pasientgruppen) vil få typisk/pragmatisk utformet behandling for patellofemoralt smertesyndrom.
Eksperimentell: PFPS Plus Dry Needling Treatment
Denne gruppen vil motta den samme typiske/pragmatisk utformede behandlingen for patellofemoralt smertesyndrom, men med tillegg av en dry needling-intervensjon.
Annen: Intramuskulær tørr nål
Dry Needling er en prosedyre der en solid filamentnål settes inn i huden og muskelen direkte ved et myofascial triggerpunkt. Et myofascial triggerpunkt består av flere sammentrekningsknuter, som er relatert til produksjon og vedlikehold av smertesyklusen og forstyrrer bevegelsesmønstre.
Andre navn:
  • Trigger Point Dry Needling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, ved fullført behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder
20 Item Survey - Selvrapportering av vanskeligheter med 20 vanlige oppgaver i nedre ekstremiteter
Baseline, 2 uker, 1 måned, ved fullført behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved avsluttet behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder
Subjektiv rapport om smerte på en skala fra 0-10
Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved avsluttet behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder
Endring i Global Function Rating
Tidsramme: Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved avsluttet behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder
Subjektiv vurdering for fysisk funksjon på en skala fra 0-100 %
Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved avsluttet behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder
Endring i Global Rating of Change
Tidsramme: Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved avsluttet behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder
Subjektiv vurdering av endring siden behandlingsstart skala fra -7 (mye dårligere) til +7 (mye bedre)
Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved avsluttet behandling (gjennomsnittlig 10 uker), 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00081677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på Intramuskulær tørr nål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere