- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157271
Kuivan neulauksen lisääminen potilaiden hoidossa, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Fysioterapiaan PFPS-diagnoosin saaneet 14–40-vuotiaat henkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Ensimmäistä ryhmää (PFPS) kohdellaan pragmaattisesti.
Toinen ryhmä (PFPS+DN) saa saman käytännöllisen lähestymistavan, johon lisätään kuivaneulaus.
Kuivaneulaustoimenpide suoritetaan hoitavan fysioterapeutin potilaan pehmytkudosten liikkuvuusvajeet, lihasaktivaatiovajeet tai lähetetyn kipukuvion tutkimuksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Duke Sports Medicinen lisensoidut fysioterapeutit tarjoavat kaikki molemmille tutkimusryhmille toimitetut interventiot.
Käyntitiheys ja fysioterapiahoidon kesto määräytyvät yksilöllisesti.
Molempien ryhmien odotetaan suorittavan yksilöllisen kotiharjoitusohjelman täydentämään virallisia terapiakäyntejä.
PFPS-ryhmä saa pragmaattisen lähestymistavan hoitoon, joka heijastelee tällä hetkellä hyväksyttyjä interventioita.
Kliinikon on kyky valita sopivat toimenpiteet kunkin potilaan esityksen/tarpeen perusteella.
Näitä interventioita voivat olla: venyttely (iliotibiaalinen nauha, lonkan koukistaja, lateraalinen verkkokalvo); polvilumpion teippaus; kinesiologinen teippaus; piristävä; nivelten mobilisaatio (polvilumpio, nilkka, lonkka); ortoosi-/jalkineet suositukset; kipumenetelmät, kuten jää, sähköstimulaatio, laser; pehmytkudosten mobilisaatio (manuaalinen tai instrumenttiavusteinen) rajoitetuille kudoksille, kuten peripolvilumpion kudoksille, iliotibiaaliselle nauhalle, tensor fasciae lataelle, reisilihakselle, pohkeelle, nelipäiselle reisilihakselle, lonkan koukistajille ja pakaralihaksille.
PFPS+DN-ryhmää käsitellään samalla tavalla kuin edellä on kuvattu lisäämällä kuivaneulaus.
Kuivaneulaustoimenpide on ohjeellinen siinä mielessä, että kukin palveluntarjoaja arvioi potilaan laukaisevan pisteen, joka voi vaikuttaa joko suoraan tai epäsuorasti potilaan oireisiin, ja suorittaa toimenpiteen seuraavien ohjeiden mukaisesti.
Ensinnäkin liipaisupisteen olemassaolo on tarkistettava etsimällä käsin kosketeltava opetettu vyöhyke, yliherkkä herkkä alue, MTrP:n siirretty kipu vasteena puristukseen, hyppymerkki - potilaan vastaus, joka vääntyy, voi huutaa tai vetäytyä, tai paikallinen nykimisreaktio, joka aiheutuu kiristyneen nauhan manuaalisesta katkaisemisesta.
Toiseksi lihas voidaan valita kuivaneulaukseen, jos kyseisen lihaksen oletetaan vaikuttavan kudoksen venymisrajoituksiin, motorisen ohjauksen toimintahäiriöön tai yliaktiivisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvilumpion etuosan tai retropolvikipu vähintään kahdesta seuraavista: pitkittynyt istuminen, portaiden kiipeäminen, kyykky, juoksu, polvistuminen ja hyppiminen.
- Salakavala oireiden alkaminen, jotka eivät liity traumaan
- Läsnäolo kipua tunnustelu polvilumpion puolia
- Kipu puristus polvilumpio
Poissulkemiskriteerit:
- Meniskien tai muun nivelen sisäisen patologisen tilan merkit tai oireet.
- Itse ilmoittama muu polven patologia, kuten rustovaurio tai nivelsiteen repeämä.
- Tunnettu nivelrustovaurio (aiemmin saadusta kuvauksesta).
- Nivelsiteiden löysyys tai arkuus.
- Polvilumpion jännetulehdus, ITB-oireyhtymä, murtuma,
- Polvilumpion jänteen, ITB:n, sääriluun tuberkuloosin tai pes anserinus -jänteiden arkuus "jos kipu toistuu"
- Polvilumpion epävakaus (positiivinen pelon merkki ja/tai itse ilmoittama sijoiltaan tai subluksaatioista).
- Samanaikainen lonkkakipu
- Alaselän viittaama kipu
- Osgood-Schlatters tai Sinding-Larsen-Johanssenin oireyhtymä
- Polvileikkaus viimeisen vuoden aikana
- Todisteet effuusiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: PFPS-hoito
Tämä käsi (potilasryhmä) saa tyypillistä/pragmaattisesti suunniteltua hoitoa patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään.
|
|
|
Kokeellinen: PFPS Plus Dry Needling -hoito
Tämä ryhmä saa saman tyypillisen/pragmaattisesti suunnitellun hoidon patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään, mutta siihen on lisätty kuivaneulaus.
|
Dry Needling on toimenpide, jossa kiinteä filamentti neula työnnetään ihoon ja lihakseen suoraan myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
Myofaskiaalinen laukaisupiste koostuu useista supistussolmuista, jotka liittyvät kipusyklin tuottamiseen ja ylläpitoon ja häiritsevät liikekuvioita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaraajojen toiminnallisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
20 Item Survey - Itseraportti 20 alaraajan yleisen tehtävän vaikeuksista
|
Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, päivät 1-15, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Subjektiivinen raportti kivusta asteikolla 0-10
|
Lähtötaso, päivät 1-15, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos globaalissa funktion luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, päivät 1-15, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Subjektiivinen luokitus fyysiselle toiminnalle asteikolla 0-100 %
|
Lähtötaso, päivät 1-15, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos globaalissa muutosluokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, päivät 1-15, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Subjektiivinen muutosarvio hoidon aloittamisen jälkeen asteikolla -7 (paljon huonompi) +7 (paljon parempi)
|
Lähtötaso, päivät 1-15, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00081677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterLopetettuPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Lihaksensisäinen kuivaneulaus
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja