Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление сухих игл в лечение пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом

13 декабря 2017 г. обновлено: Duke University
Субъекты в возрасте от 14 до 40 лет, направленные на физиотерапию с диагнозом PFPS, будут случайным образом распределены в одну из двух групп. К первой группе (PFPS) будут относиться прагматично. Вторая группа (PFPS + DN) получит тот же прагматичный подход с добавлением сухого иглопробивного вмешательства. Сухое иглоукалывание будет проводиться на основе обследования лечащим физиотерапевтом дефицита подвижности мягких тканей пациента, дефицита мышечной активации или характера отраженной боли.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все вмешательства, проводимые в обеих исследовательских группах, будут проводиться лицензированными физиотерапевтами из Duke Sports Medicine. Частота посещений и продолжительность лечебной физкультуры определяется индивидуально. Ожидается, что обе группы будут выполнять индивидуальную программу домашних упражнений в дополнение к официальным посещениям терапии. Группа PFPS получит прагматичный подход к лечению, отражающий принятые в настоящее время вмешательства. Клиницист будет иметь возможность выбирать подходящие вмешательства на основе состояния/потребностей каждого пациента. Эти вмешательства могут включать: растяжение (подвздошно-большеберцовый бандаж, сгибатели бедра, латеральный удерживатель); тейпирование надколенника; кинезио тейпирование; крепление; мобилизация суставов (надколенник, голеностопный, тазобедренный); рекомендации по ортопедии/обуви; болевые методы, такие как лед, электрическая стимуляция, лазер; мобилизация мягких тканей (вручную или с помощью инструментов) ограниченных тканей, таких как перипателлярные ткани, подвздошно-большеберцовый пучок, напрягатель широкой фасции бедра, подколенные сухожилия, икры, четырехглавые мышцы, сгибатели бедра и ягодичные мышцы. Группу PFPS+DN будут лечить так же, как описано выше, с добавлением сухого иглопробивного вмешательства. Сухое иглоукалывание будет предписывающим в том смысле, что каждый поставщик оценит пациента на наличие триггерной точки, которая может прямо или косвенно способствовать симптомам пациента, и выполнит вмешательство в соответствии со следующими рекомендациями. Во-первых, наличие триггерной точки должно быть подтверждено путем обнаружения пальпируемого тяжа, гиперчувствительной болезненной области, отраженной боли в MTrP в ответ на сжатие, симптома прыжка - реакции пациента, который вздрагивает, может вскрикнуть или отпрянуть. или локальная реакция подергивания, вызванная ручным нажатием туго натянутой ленты. Во-вторых, мышца может быть выбрана для сухого иглоукалывания, если предполагается, что эта мышца способствует ограничению растяжимости ткани, дисфункции двигательного контроля или гиперактивности.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в передней или позадинадколенниковой части колена, вызванная как минимум двумя из следующих причин: длительное сидение, подъем по лестнице, приседание, бег, стояние на коленях и прыжки/прыжки.
  • Коварное появление симптомов, не связанных с травмой
  • Наличие болезненности при пальпации фасеток надколенника
  • Боль при сдавливании надколенника

Критерий исключения:

  • Признаки или симптомы мениска или другого внутрисуставного патологического состояния.
  • Самооценка других патологий коленного сустава, таких как повреждение хряща или разрыв связок.
  • Известное повреждение суставного хряща (по полученным ранее изображениям).
  • Слабость или болезненность связок.
  • Тендинит надколенника, синдром ITB, перелом,
  • Болезненность над сухожилием надколенника, подвздошно-большеберцовой костью, бугорком большеберцовой кости или сухожилиями гусиной стопы «при воспроизведении боли»
  • Нестабильность надколенника (положительный тревожный признак и/или самооценка вывихов или подвывихов в анамнезе.
  • Сопутствующая боль в бедре
  • Поясничная боль
  • Синдромы Осгуда-Шлаттерса или Синдинга-Ларсена-Йоханссена
  • Операции на колене в течение последнего года
  • Доказательства выпота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение ПФБС
Эта группа (группа пациентов) получит типичное/прагматично разработанное лечение пателлофеморального болевого синдрома.
Экспериментальный: Лечение сухими иглами PFPS Plus
Эта группа получит такое же типичное/прагматично разработанное лечение пателлофеморального болевого синдрома, но с добавлением сухого игольчатого вмешательства.
Другой: Внутримышечные сухие иглы
Сухие иглы — это процедура, при которой игла из твердой нити вводится в кожу и мышцу непосредственно в миофасциальной триггерной точке. Миофасциальная триггерная точка состоит из множества узлов сокращения, которые связаны с производством и поддержанием болевого цикла и мешают движениям.
Другие имена:
  • Сухие иглы в триггерной точке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной шкалы нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, по завершении лечения (в среднем 10 недель), 3 месяца, 6 месяцев
Обзор 20 предметов - Самоотчет о трудности с 20 общими заданиями на нижние конечности
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, по завершении лечения (в среднем 10 недель), 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: Исходный уровень, дни 1-15, 1 месяц, по завершении лечения (в среднем 10 недель), 3 месяца, 6 месяцев
Субъективный отчет о боли по шкале от 0 до 10
Исходный уровень, дни 1-15, 1 месяц, по завершении лечения (в среднем 10 недель), 3 месяца, 6 месяцев
Изменение глобального функционального рейтинга
Временное ограничение: Исходный уровень, дни 1-15, 1 месяц, по завершении лечения (в среднем 10 недель), 3 месяца, 6 месяцев
Субъективная оценка физической функции по шкале от 0 до 100%.
Исходный уровень, дни 1-15, 1 месяц, по завершении лечения (в среднем 10 недель), 3 месяца, 6 месяцев
Изменение глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: Исходный уровень, дни 1-15, 1 месяц, по завершении лечения (в среднем 10 недель), 3 месяца, 6 месяцев
Субъективная оценка изменений с момента начала лечения по шкале от -7 (намного хуже) до +7 (намного лучше)
Исходный уровень, дни 1-15, 1 месяц, по завершении лечения (в среднем 10 недель), 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00081677

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пателлофеморальный болевой синдром

Клинические исследования Внутримышечные сухие иглы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться